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【ChiCTR-IPR-16008277】血药浓度监测下肾移植患者伏立康唑和免疫抑制剂的精准用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008277

试验状态

正在进行

药物名称

伏立康唑

药物类型

化药

规范名称

伏立康唑

首次公示信息日的期

2016-04-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾移植患者真菌防治及抗免疫排斥

试验通俗题目

血药浓度监测下肾移植患者伏立康唑和免疫抑制剂的精准用药研究

试验专业题目

血药浓度监测下肾移植患者伏立康唑和免疫抑制剂的精准用药研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过治疗药物监测，建立伏立康唑群体药动学模型，探究其对免疫抑制剂的影响，实现两者的精准用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据患者入院治疗顺序随机纳入病例

盲法

/

试验项目经费来源

个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-15

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

≥18岁.；

排除标准

（1）对药物不耐受;（2）严重肝功能不全;（3）期间合用利福平异烟肼苯妥英，卡马西平，长效巴比妥类;（4）不服从用药指导;（5）病情未愈要求自动出院或转院患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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