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【ChiCTR2500111201】基于肠道菌群-代谢物轴的粪菌移植延缓肝纤维化与抗肝细胞凋亡作用与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化的治疗

试验通俗题目

基于肠道菌群-代谢物轴的粪菌移植延缓肝纤维化与抗肝细胞凋亡作用与机制研究

试验专业题目

基于肠道菌群-代谢物轴的粪菌移植延缓肝纤维化与抗肝细胞凋亡作用与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、 阐明肠道菌群及其代谢物(如短链脂肪酸)通过GPR43/PI3K/Akt信号通路在肝硬化肝细胞凋亡中的作用机制。 2、 筛选与肝纤维化和肝细胞凋亡相关的关键肠道菌群和代谢物标志物,为未来微生态干预(如粪菌移植或代谢物补充)提供理论依据。 3、 通过比较健康人与肝硬化患者的标本,建立“肠道菌群-代谢物-肝细胞凋亡”的关联网络。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肝硬化患者:年龄18-65岁,符合肝硬化诊断标准,自愿参与。 2. 健康人:年龄 18-65 岁,肝功能正常,无慢性肝病、免疫疾病或近期抗生素使用史。;

排除标准

1.合并肝癌或其他恶性肿瘤; (2)近期接受过益生菌、抗生素或FMT治疗; (3)妊娠或哺乳期妇女; (4)无法提供知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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