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【ChiCTR2200060976】艾司氯胺酮在在小儿门诊镇静中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060976

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小儿门诊镇静

试验通俗题目

艾司氯胺酮在在小儿门诊镇静中的临床应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在在小儿门诊镇静中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、判断艾司氯胺酮在小儿门诊镇静中的有效性和安全性； 2、探讨艾司氯胺酮在门诊镇静检查中的合适剂量范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者在患儿检查服药前通过抽签方法决定患儿组别，喂药及观察评估的医护人员及患儿和家长对分组不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级； 2.拟行心脏彩超检查的门诊镇静患儿。；

排除标准

1.患儿合并有染色体疾病，严重肺动脉高压，患儿镇静前即有紫绀等表现； 2.颅内压增高； 3.年龄（纠正胎龄）<=3个月； 4.体重<=5kg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省儿童医院

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研究负责人邮编

/

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