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【ChiCTR2300075864】经皮穴位电刺激对腹腔镜全子宫切除患者预保温作用的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜全子宫切除

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对腹腔镜全子宫切除患者预保温作用的观察

试验专业题目

经皮穴位电刺激对腹腔镜全子宫切除患者预保温作用的观察

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临床试验信息
试验目的

妇科腹腔镜手术的二氧化碳气腹可以导致术中低体温，术后恢复时间延长。术前实施经皮穴位电刺激（TEAS）预保温能有效提升患者术中的核心体温，降低低体温的发生率。本研究旨在观察术前经皮穴位电刺激大椎及神门、内关穴对腹腔镜全子宫切除患者的预保温效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按随机数字表法随机分为穴位治疗组和对照组，每组各48例。

盲法

治疗医师和患者以及数据收集回访医师不知分组情况。

试验项目经费来源

中国人民解放军联勤保障部队第985医院

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期腹腔镜全子宫切除术的患者； 2.年龄36~70岁； 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.穴位局部有感染的患者； 2.有腰背部神经损伤的患者； 3.有起搏器等体内电子植入物的患者； 4.术前4周内有感染性发热史的患者； 5.术前2周内服用影响体温调节药物的患者； 6.手术时间小于1 h或大于4 h的患者； 7.不能配合完成研究计划的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第985医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030001

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