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首页 临床进展 改良的造口肠袢固定技术用于低位直肠癌转流性回肠造口手术的临床效果和安全性评价

【ChiCTR2300074722】改良的造口肠袢固定技术用于低位直肠癌转流性回肠造口手术的临床效果和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

改良的造口肠袢固定技术用于低位直肠癌转流性回肠造口手术的临床效果和安全性评价

试验专业题目

改良的造口肠袢固定技术用于低位直肠癌转流性回肠造口手术的临床效果和安全性评价

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临床试验信息
试验目的

评价改良的回肠造口操作技术在低位直肠癌保肛手术的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究成员根据完全随机化法，采用电脑生成随机数字表，进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1· 3·5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-23

试验终止时间

2024-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断明确，由外科医师及影像学医师评估切除的可能性； 2. 既往无合并其他恶性肿瘤病史； 3. 已签署患者知情同意书； 4. 年龄18~80岁，男性或女性病人； 5. 心肺肝肾功能基本正常，ECOG身体状况评分0~1分； 6. 临床医生判断病人不需要紧急手术。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 肝脏、肺、骨、腹膜等远处转移； 3. 不能行根治性手术者； 4. 严重营养不良，或患有其他严重疾病，包括心血管、呼吸、肾脏、或肝脏疾病，合并控制不良的高血压、糖尿病的患者； 5. 精神障碍或疾病； 6. 入选前一月内参加过或正在参加其他临床试验的患者； 7. 合并其它恶性肿瘤病史，或多原发癌； 8. 合并活动性感染的患者(感染引起38℃以上发热)； 9. 患者依从性差或预期依从性差者； 10. 有研究者认为的其他不宜参加该项试验的情况者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院结直肠肿瘤中心

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