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【ChiCTR2500104327】基于虚拟现实的认知行为疗法对成年患者无痛胃肠镜检查术前焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

基于虚拟现实的认知行为疗法对成年患者无痛胃肠镜检查术前焦虑的影响

试验专业题目

基于虚拟现实的认知行为疗法对成年患者无痛胃肠镜检查术前焦虑的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于虚拟现实的认知行为疗法对成年患者无痛胃肠镜检查术前焦虑的影响,为无痛胃肠镜检查患者的术前心理干预提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程由一名研究助理执行,该助理不参与招募、登记和治疗过程。参与者以1:1的比例随机分配到基于VR的认知行为治疗组和对照组。执行随机化的研究助理准备不透明的密封信封,按顺序编号,以隐藏分配顺序,并将信封交给受试者,告知分配结果。

盲法

由于干预的性质,只有结果评估者对分组不知情。受试者和干预者不可能做到盲法。要求受试者在结果评估时不要向结果评估者透露他们的小组分配,不要与他人分享干预的细节。

试验项目经费来源

河南省卫生健康中青年学科带头人培养项目(No.HNSWJW- 2022023)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)首次行无痛胃肠镜检查患者 (2)年龄18~64岁 (3)ASA分级I或II级 (4)初中以上 (5)自愿加入本临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)认知障碍或无法配合者 (2)既往有精神疾病或服用精神活性药物史 (3)有任何心理障碍的历史 (4)有前庭功能障碍 (5)有酒精或药物滥用史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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