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首页 临床进展 序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏治疗成人特应性皮炎的临床观察

【ChiCTR2400093238】序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏治疗成人特应性皮炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏治疗成人特应性皮炎的临床观察

试验专业题目

序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏治疗成人特应性皮炎的临床观察

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临床试验信息
试验目的

1. 比较序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏与单用莫米松乳膏或单用本维莫德软膏治疗成人轻度至中度特应性皮炎（AD）的有效率及安全性 2. 比较三组之间的复发率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者收集我院门诊、病房或社区符合入选标准的成人特应性皮炎患者 60 例，随机分 为 3 组。（对入选患者进行编号，为 1,2,3,4.....取 1 号患者进入观察组，2 号患者进入对照 A 组，3 号患者进入对照 B 组，4 号患者为观察组，以此类推 ）观察组外用 莫米松乳膏，每晚 1 次，连续使 用 2 周后，换用 本维莫 德软膏，早晚各 1 次，继续使用 到 6 周；对照 A 组外用莫米松

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： （1）年龄 18-65 岁，男女不限；（2）按照 2020 年版《中国特应性皮炎诊疗指南》诊断标准，皮损⾯积占身体总⾯面积 0-20%，研究者整体评分（IGA）评分 2-3 分。（3）愿意接受治疗并签署知情同意书；（4）育龄女性愿意在研究期间采取有效避孕措施。；

排除标准

排除标准： （1）对研究所⽤药物成分有接触性过敏者；（2）近 2 周内系统使 用过糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等治疗者；（3）有严重的心血管、肝 脏、肾脏、呼吸系统、消化系统疾病，糖尿病及精神异常疾病；（4）合并其他感 染或炎症性⽪肤病患者；（5）妊娠、计划妊娠及哺乳期妇⼥。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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