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【ChiCTR2300078767】西罗莫司通过PI3K/Akt/mTOR 信号通路延缓 IgG4-RKD 肾脏纤维化的疗效评价与机制探究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078767

试验状态

正在进行

药物名称

西罗莫司

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

IgG4相关肾病

试验通俗题目

西罗莫司通过PI3K/Akt/mTOR 信号通路延缓 IgG4-RKD 肾脏纤维化的疗效评价与机制探究

试验专业题目

西罗莫司通过PI3K/Akt/mTOR 信号通路延缓 IgG4-RKD 肾脏纤维化的疗效评价与机制探究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

我们拟通过前瞻性、干预性、单中心、探索性研究证实西罗莫司在进入维持期的IgG4RKD患者中延缓肾功能进展及纤维化的疗效,并评估其安全性,从而能够为该类患者的改善肾脏与后治疗提供新的选择。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研业务费资助项目2022-PUMCH-A-172

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-80岁;男性 (2) 经肾脏穿刺等确诊、并于我院规律随访的 IgG4-RKD 患者; (3) 患者已完成诱导缓解治疗,进入维持治疗阶段; (4) 泼尼松剂量=<15mg/d(或等效其他糖皮质激素)、其他免疫抑制剂剂量稳定超过4周; (5) 病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;

排除标准

(1) 体内存在金属无法完成核磁检查; (2) 合并 IgG4-RD 模拟疾病,如血管炎、血液系统肿瘤等; (3) 近期有生育计划 (4) 肝功能明显异常; (5) 已处于肾透析状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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