【ChiCTR2600128299】不同胖瘦程度的脂肪肝合并肠息肉患者检出高危肠息肉的影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128299

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢相关脂肪性肝病合并结直肠息肉

试验通俗题目

不同胖瘦程度的脂肪肝合并肠息肉患者检出高危肠息肉的影响因素分析

试验专业题目

基于 BMI 分型的代谢相关脂肪性肝病合并结直肠息肉患者腺瘤性息肉检出差异及相关因素分析

申办单位信息

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联系人邮编

237005

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临床试验信息

试验目的

本研究采用单中心回顾性横断面设计，以BMI 24 kg/m²作为主要分组界值，比较瘦型与非瘦型MAFLD合并结直肠息肉患者腺瘤性息肉检出率的差异，并在校正年龄、性别、相关合并症及息肉总数等因素后，评估瘦型MAFLD与腺瘤性息肉检出的独立关联。同时，本研究通过亚组分析、交互作用检验和替代BMI切点（BMI 23 kg/m²）敏感性分析，进一步评价结果的稳健性，为基于 BMI 分型的MAFLD患者结直肠肿瘤风险评估提供参考依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

640;160

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 同期完成结肠镜检查且病理证实存在至少1枚结直肠息肉； 3. 经影像学诊断脂肪肝； 4. 存在至少1项代谢心血管疾病危险因素： (1) BMI≥24.0kg/m2，或者腰围≥90cm(男性)和85cm(女性)，或者体脂肪含量和体脂百分比超标； (2) 空腹血糖≥6.1mmol/l，或者糖负荷后2h血糖≥7.8mmol/l或HbA1c≥5.7%，或者2型糖尿病史，或者稳态型评估法胰岛素抵抗指数≥2.5； (3) 空腹血清甘油三酯≥1.70 mmol/L，或者正在接受降脂药物治疗； (4) 血清高密度脂蛋白≤1.0mmol/L(男性)和1.3mmolL(女性），或者正在接受降脂药物治疗； (5) 血压＞130/85 mmHg，或者正在接受降血压药物治疗。 1. 年龄≥18岁；2. 同期完成结肠镜检查且病理证实存在至少1枚结直肠息肉；3. 经影像学诊断脂肪肝；4. 存在至少1项代谢心血管疾病危险因素：(1) BMI≥24.0kg/m2，或者腰围≥90cm(男性)和85cm(女性)，或者体脂肪含量和体脂百分比超标；(2) 空腹血糖≥6.1mmol/l，或者糖负荷后2h血糖≥7.8mmol/l或HbA1c≥5.7%，或者2型糖尿病史，或者稳态型评估法胰岛素抵抗指数≥2.5；(3) 空腹血清甘油三酯≥1.70 mmol/L，或者正在接受降脂药物治疗；(4) 血清高密度脂蛋白≤1.0mmol/L(男性)和1.3mmolL(女性），或者正在接受降脂药物治疗；(5) 血压＞130/85 mmHg，或者正在接受降血压药物治疗。；

排除标准

1. 过量饮酒（男性乙醇摄入量≥210g/周和女性≥140g/周）； 2. 乙肝、丙肝或自身免疫性肝病血清学和病毒学诊断； 3. 药物性肝损伤； 4. 代谢性肝病，如肝豆状核变性； 5. 缺失关键生化指标。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

六安市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编