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首页 临床进展 右美托咪定联合星状神经节阻滞对甲状腺切除术患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2600118983】右美托咪定联合星状神经节阻滞对甲状腺切除术患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118983

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

右美托咪定联合星状神经节阻滞对甲状腺切除术患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

右美托咪定联合星状神经节阻滞对甲状腺切除术患者术后睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：证实右美托咪定联合SGB比单一SGB更显著改善术后睡眠障碍 2.次要目的：评估术后焦虑抑郁评分、疼痛评分、生命体征变化及不良反应发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 统计软件产生随机数字表。由一名不参与受试者招募及临床诊疗的统计人员根据随机数字表生成随机序列，按 1:1 的比例将受试者随机分配至试验组（右美托咪定+罗哌卡因组）和对照组（罗哌卡因组）。

盲法

受试者、评估者不知道分组

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

择期行在全身麻醉下进行甲状腺癌根治性切除的患者；ASA分级为I或II级；年龄18-65岁，无交流障碍，能够独自完成各类评分；BMI<为32 kg/m2；同意参加本次研究，签署“知情同意书”。；

排除标准

严重高血压、严重心律失常、严重心脑功能疾病或肾功能障碍；对右美托咪定和罗哌卡因过敏者；因精神障碍导致的认知功能障碍、听力障碍、语言障碍、精神病史、沟通或合作困难的；妊娠或哺乳；拒绝参与这项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六安市人民医院

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研究负责人邮编

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