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【ChiCTR2600125989】瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导、维持的血流动力学、应激反应和术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机对照试验(v3.0)

基本信息
登记号

ChiCTR2600125989

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导、维持的血流动力学、应激反应和术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机对照试验(v3.0)

试验专业题目

瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导、维持的血流动力学、应激反应和术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导、维持中应用的安全性,并评价其在老年患者中应用后术后恢复质量,为老年患者的全身麻醉用药提供更多的选择

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验设计者采用计算机产生的随机数字进行分组

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄超过65岁,性别不限; 2.麻醉ASA分级I~II级; 3.术前有高血压病史(收缩压>=140mmHg或舒张压>=90mmHg); 4.体重指数(BMI)正常(18.5~30kg/m^2); 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄超过65岁,性别不限;2.麻醉ASA分级I~II级; 3.术前有高血压病史(收缩压>=140mmHg或舒张压>=90mmHg);4.体重指数(BMI)正常(18.5~30kg/m^2);5.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.对苯二氮类药物及麻醉药物过敏; 2.术前有明显的心、脑、肾等重要脏器功能障碍; 3.术前检查结果提示远处转移; 4.术前接受放化疗、激素治疗; 5.长期使用镇静、镇痛药物; 6.围术期进行输血治疗; 7.近3个月内参与其他研究; 8.术中发现或术后冰冻病理报告提示远处转移; 9.术后非计划转入AICU或ICU; 10.患者中途放弃或失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六安市人民医院

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