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【ChiCTR2600122120】奥赛利定用于预防老年患者神经阻滞穿刺痛的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122120

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞穿刺疼痛

试验通俗题目

奥赛利定用于预防老年患者神经阻滞穿刺痛的疗效与安全性研究

试验专业题目

奥赛利定用于预防老年患者神经阻滞穿刺痛的疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

观察老年患者接受静脉注射奥赛利定预防腹横肌平面阻滞穿刺痛的效果及呼吸不良事件发生率，提高患者接受神经阻滞时的舒适性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 27.0 统计软件产生随机数字表。由一名不参与受试者招募及临床诊疗的统计人员根据随机数字表生成随机序列，按 1:1 的比例将受试者随机分配至奥赛利定组和舒芬太尼组。

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

蚌埠医科大学“卫健联盟”科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=65岁；美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级；体重指数（BMI）18-30 kg/m^2；静息状态下疼痛视觉模拟评分（VAS）<=3分；择期行腹腔镜下胆囊切除术；同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 对奥赛利定、舒芬太尼和罗哌卡因过敏者； (2) 凝血功能异常者或局部穿刺部位存在感染； (3) 存在认知、听力或语言障碍，精神疾病史或沟通合作困难者； (4) 严重心脑功能疾病或肝肾功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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