【ChiCTR2600128154】咽喉部喷雾氯普鲁卡因对高血压患者行双腔气管插管引起血流动力学的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128154

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压患者行双腔气管插管引起的插管刺激

试验通俗题目

咽喉部喷雾氯普鲁卡因对高血压患者行双腔气管插管引起血流动力学的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

咽喉部喷雾氯普鲁卡因对高血压患者行双腔气管插管引起血流动力学的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、主要目的：比较咽喉部喷雾3%氯普鲁卡因与2%利多卡因对行双腔气管导管插管的高血压患者插管时平均动脉压升高幅度的影响。 2、次要目的：比较两组患者插管期及拔管期其他血流动力学指标、围术期血浆去甲肾上腺素、肾上腺素及血糖水平的变化、术后咽喉部并发症、术后恢复质量以及局麻药相关不良事件。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA分级II-III级； 3.原发性高血压1-2级，且规律服用降压药物，入院后至术前，非同日三次测量血压均控制良好（收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg）； 4.拟行择期胸科手术（如肺癌根治术、肺叶切除术等），需常规行DLT插管单肺通气； 5.自愿参加并签署书面知情同意书。 1.年龄18-65岁；2.ASA分级II-III级；3.原发性高血压1-2级，且规律服用降压药物，入院后至术前，非同日三次测量血压均控制良好（收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg）；4.拟行择期胸科手术（如肺癌根治术、肺叶切除术等），需常规行DLT插管单肺通气；5.自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 已知对酰胺类或酯类局麻药（如利多卡因、氯普鲁卡因）过敏； 2. 合并严重心血管疾病：如NYHA心功能III-IV级、不稳定型心绞痛、近期（3个月内）心肌梗死、严重心律失常； 3. 合并严重呼吸系统疾病：如未控制的哮喘、重度COPD（FEV1%预计值 <50%）； 4. 存在其他影响血流动力学的疾病：如未控制的甲状腺功能亢进/减退、嗜铬细胞瘤； 5. 长期使用镇痛药物或阿片类药物滥用史； 6. 严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级；或eGFR <30 mL/min/1.73 m^2）； 7. 存在认知障碍或精神疾病，无法配合研究； 8. 妊娠或哺乳期妇女； 9. 研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

六安市人民医院

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