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【ChiCTR2600133983】泰吉利定联合切口浸润镇痛对日间内固定取出患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折术后

试验通俗题目

泰吉利定联合切口浸润镇痛对日间内固定取出患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

泰吉利定联合切口浸润镇痛对日间内固定取出患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:患者离院前由经过培训的研究人员使用中文版QoR-15量表对患者进行随访。(预设最小临床重要差异MCID=8分);2.次要目的:记录术后2h、4h、6h、8h、离院时的静息和运动VAS评分;拔管时间,PACU停留时间;术后首次下床活动时间;术后自主服用口服镇痛药时间,电话随访至48小时口服镇痛药药物总消耗量;记录术后24h、48h小时内不良反应的发生率(术后恶心呕吐、头晕、瘙痒、尿潴留);记录离院Aldert评分和满意度(5分制Likert量表);记录给药前和给药后半小时、离院时围术期血清5-HT、P物质浓度的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-21

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–65岁;<br>2.ASA分级I-Ⅱ级;<br>3.BMI值18.5-23.9;<br>4.预计手术时间30-90分钟;<br>5.手术切口长度大于5cm;<br>6.术前疼痛灾害量表预测术后疼痛程度达到中度水平以上术前疼痛灾害量表预测术后疼痛程度达到中度水平以上;<br>7.上午手术;<br>8.签署知情同意书;;

排除标准

1.对研究药物过敏; 2.慢性疼痛病史; 3.阿片依赖; 4.严重肝肾功能不全; 5.妊娠或哺乳期; 6.无法配合完成问卷调查者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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