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首页 临床进展 靶向Nectin-4/NKG2DL/FAP的 Hi-TCR-T细胞（分泌IL7、超级IL15、CCL21、anti-PD-1 scFv、anti-TGF1 scFv）治疗局部晚期/转移性膀胱癌的前瞻性研究

【ChiCTR2200062548】靶向Nectin-4/NKG2DL/FAP的 Hi-TCR-T细胞（分泌IL7、超级IL15、CCL21、anti-PD-1 scFv、anti-TGF1 scFv）治疗局部晚期/转移性膀胱癌的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062548

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

靶向Nectin-4/NKG2DL/FAP的 Hi-TCR-T细胞（分泌IL7、超级IL15、CCL21、anti-PD-1 scFv、anti-TGF1 scFv）治疗局部晚期/转移性膀胱癌的前瞻性研究

试验专业题目

靶向Nectin-4/NKG2DL/FAP的 Hi-TCR-T细胞（分泌IL7、超级IL15、CCL21、anti-PD-1 scFv、anti-TGF1 scFv）治疗局部晚期/转移性膀胱癌的单臂前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

518107

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临床试验信息
试验目的

评估Hi-TCR-T细胞疗法对于局部晚期或转移性膀胱癌的安全性、耐受性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市觅生生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，上限75岁。 2.ECOG评分0-3； 3.为病理学或细胞学证实的、不可手术切除的、晚期转移性或复发难治性实体恶性肿瘤患者，对一线标准治疗无效，至少有1个可测量病灶。 4.Nectin4、NKG2DLs和FAP阳性（免疫组化或流式细胞仪）； 5.心、肝肾功能：肌酐＜1.5mg/dL；ALT（谷丙转氨酶）/AST（谷草转氨酶）正常上限的5倍以下；总胆红素＜1.5mg/dL；心脏射血分数（EF）≥50%； 6.有足够的理解能力和自愿签署知情同意书； 7.有生育能力患者必须愿意使用避孕方法。；

排除标准

1.有其他肿瘤病史； 2. 采细胞前2周内接受过细胞毒药物、糖皮质激素； 3. 活动性自身免疫性疾病； 4. 不能控制的活动性感染； 5. HIV感染，未能控制的HBV、HCV、梅毒感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518107

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