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【ChiCTR2100045713】莫迪司增强的肝胆期磁共振成像在预测HBV-ACLF预后的应用：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

莫迪司增强的肝胆期磁共振成像在预测HBV-ACLF预后的应用：基于病历记录的研究

试验专业题目

莫迪司增强的肝胆期磁共振成像在预测HBV-ACLF预后的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定莫迪司增强的肝胆期磁共振成像对乙肝相关慢加急性肝衰竭患者预后预测价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

根据预后情况分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东第一医科大学学术推广计划

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2010-2019年山东省立医院确诊为HBV-ACLF的患者，HBV-ACLF的诊断符合亚太肝脏研究协会(APASL)指南:有CHB病史伴黄疸(血清胆红素≥5mg /dL)和凝血功能障碍[国际标准化比值(INR)≥1.5或凝血酶原活性(PTA)<40%]； 2.4周内并发腹水和/或脑病。；

排除标准

1.无或缺失HBV-ACLF诊断后2周内的Gd-BOPTA增强MRI数据； 2.肿瘤患者； 3.胆道疾病患者； 4.肾损害患者； 5.严重心肺合并症患者； 6.曾接受肝移植或肝、胆道手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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