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【ChiCTR2500115779】通过膈肌与呼吸肌评估及监测（DREAM）预测撤机结局的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

通过膈肌与呼吸肌评估及监测（DREAM）预测撤机结局的前瞻性观察研究

试验专业题目

通过膈肌与呼吸肌评估及监测（DREAM）预测撤机结局的前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估新型“膈肌-呼吸肌异步指数”（DRAI，计算为30分钟自主呼吸试验（SBT）结束时测得的TFic与DTF的比值，即DRAI = TFic/DTF）在预测SBT失败方面的诊断准确性。 次要目的 （1）评估SBT期间DTF相对变化（ΔDTF%）和TFic相对变化（ΔTFic%）对撤机失败的预测价值。 （2）确定DRAI、ΔDTF%和ΔTFic%的最佳诊断截断值。 （3）比较DRAI、ΔDTF%和ΔTFic%与传统浅快呼吸指数（RSBI）的预测性能。 （4）通过多变量逻辑回归分析，探究DRAI是否为SBT失败的独立预测因子。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市合川区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>=18岁； (2) 已接受有创机械通气（MV）>48小时； (3) 经主管临床团队评估认为符合首次自主呼吸试验（SBT）条件； (4) 患者或其法定代理人已签署书面知情同意书。；

排除标准

(1) 已知或临床怀疑存在影响膈肌功能的神经肌肉疾病； (2) 已知存在膈神经损伤或膈肌麻痹； (3) 无法获取清晰且可重复的膈肌或肋间肌超声图像； (4) 妊娠； (5) 研究者认为患者存在其他不适合参与研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

重庆市合川区人民医院

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