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首页 临床进展 基于赋能理论的乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关骨关节症状自我管理方案的构建

【ChiCTR2600118907】基于赋能理论的乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关骨关节症状自我管理方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118907

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

芳香化酶抑制剂相关骨关节症状

试验通俗题目

基于赋能理论的乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关骨关节症状自我管理方案的构建

试验专业题目

基于赋能理论的乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关骨关节症状自我管理方案的构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于赋能理论，构建一套科学、系统、具有可行性的乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关骨关节症状自我管理方案，以提升患者对症状的认知与管理能力，减轻不适症状，改善生活质量，并为临床护理实践提供理论指导与干预工具支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

可行性研究或初步研究的样本量通常为每组 10–30 例，本研究拟纳入30例患者参与小样本可行性研究。采用计算机随机分组法。由一名未参与其它研究环节的独立研究人员负责随机分组。该人员使用SPSS26.0软件生成30个随机数字数列（1表示对照组，2表示干预组）。

盲法

在整个研究干预期间，受试者不被告知自己所处的具体组别（干预组或对照组）。干预措施实施者在分组前对受试者的组别未知，信封开启后按照组别实施相应方案。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在参与本研究项目时/前，经病理诊断为激素受体阳性的I-III期女性乳腺癌患者； 2.正在服用芳香酶抑制剂，且时间≥3个月； 3.在接受芳香化酶抑制剂治疗后出现明显骨关节不适症状（如疼痛、僵硬、肌肉酸痛等）且持续超过3个月，过去一周简明疼痛评估量表（BPI）≥3分； 4.年龄≥18岁，具有良好的语言表达能力； 5.自愿参加并能签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重精神疾病和认知、听力、表达障碍，无法配合者； 2.存在与非乳腺癌相关的其他疼痛，如患有其他可能导致慢性肌肉骨骼疼痛的疾病（如类风湿关节炎、严重的骨关节炎等）； 3.已参与过类似干预项目，有系统自我管理经验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

惠州市中心人民医院

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研究负责人邮编

523808

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