ChiCTR2100053452
正在进行
/
化药
泼尼松
2021-11-21
/
儿童原发性免疫性血小板减少症
不同剂量泼尼松治疗儿童原发性免疫性血小板减少症前瞻性、多中心、随机对照研究
不同剂量泼尼松治疗儿童原发性免疫性血小板减少症前瞻性、多中心、随机对照研究
糖皮质激素是治疗儿童原发性免疫性血小板减少症（Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, ITP）的一线药物，其使用剂量、疗程与疾病的预后密切相关。国内推荐泼尼松1.5-2.0 mg/kg/d（最大量≤60 mg/d） ，疗程4-6周，国外推荐泼尼松3-4.0 mg/kg/d（最大量≤120mg/d），疗程4-7天，临床观察提示两种方案均有效，但国内方案糖皮质激素的治疗时间长，且累积总量约是国外推荐方案的3倍。虽最新的国内指南对两种治疗方案均推荐使用，但因种族不同，疗效相同还是哪种方案疗效更优，副作用更少，依从性更好，目前国际上无相关的前瞻性、随机对照研究。为此，本项目拟随机纳入上述两种治疗方案，了解与比较两者的有效性、副作用发生率，为减少泼尼松用量、缩短治疗时间提供理论依据。
随机平行对照
上市后药物
本研究由主中心应用随机分组软件(https://www.randomizer.org)。
Not stated
自筹
/
28
/
2022-01-01
2023-12-31
/
1. 根据儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范（2019年版）中的诊断标准明确诊断为原发性ITP，除外继发性ITP和其他先天性、肿瘤性血小板减少，入组患儿均行骨髓检查； 2. 年龄1个月～＜18岁； 3. 新诊断ITP，即病程＜3个月； 4. 确诊前未接受过提升血小板相关治疗； 5. 取得患儿和/或监护人同意。；
请登录查看1.同时应用其他治疗ITP的药物； 2.具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响患儿的生命安全及依从性； 3.心肺功能衰竭； 4.对肾上腺皮质激素有过敏史者； 5.合并糖尿病、高血压、青光眼、消化道溃疡患者。；
请登录查看惠州市中心人民医院
/
惠州市中心人民医院的其他临床试验
- 达尔西利联合内分泌治疗在新辅助化疗后 HR+/HER2- 乳腺癌的单中心、单臂、Ⅱ期机会窗临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合铂类、普特利单抗诱导治疗后进行同期放疗联合维贝柯妥塔单抗对晚期宫颈癌患者的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂 II期临床研究方案
- 超声在新生儿气管导管尖端定位的应用
- 一项评价NT-88治疗慢性射血分数轻度降低的心力衰竭患者的安全性和有效性的随机、单中心、盲态分析的临床研究
- 基于赋能理论的乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关骨关节症状自我管理方案的构建
- 斯鲁利单抗联合TPC方案新辅助治疗后接受同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效与安全性的前瞻性、单臂、开放性临床研究
- 术中留置预取石通道在经皮肾镜碎石取石术治疗复杂性肾结石中的应用
- 卡瑞利珠单抗联合诱导化疗后同步放化疗治疗局部晚期（III/IVA期）鼻咽癌探索性临床研究
- 中老年慢性病患者积极老龄化准备度量表的编制及信效度检验
- 扣眼穿刺与绳梯式穿刺在维持性血液透析患者自体动静脉内瘘中的应用效果
- 一项为期12周的舞蹈项目对妇科癌症患者化疗期间生活质量及常见症状干预效果的研究
- 脐静脉置管并发症的危险因素分析
- 肺脏超声在新生儿疾病撤离呼吸机的应用价值
- 请结合研究计划书进一步完善测量指标的填写 CAR-T治疗多发性骨髓瘤患者的单臂、非盲的安全性及有效性 临床研究
- 测量指标英文请填写全称 自体CLL1/CD33/CD123 CAR-T 治疗复发难治急性髓系白血病患者的单臂、非盲安全性及有效性临床研究
- 请完善测量指标的填写，英文请填写全称。 CD19+CXCR5 细胞治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤单中心、单臂、 非盲安全性及有效性临床研究
- 肝动脉灌注化疗术联合信迪利单抗和仑伐替尼治疗中晚期不可切除肝癌的II期研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 降钙素原联合血清淀粉样蛋白A预测重症患者早期感染及预后的价值
- 电凝剜除法在非肌层浸润性膀胱肿瘤精准诊疗中的应用研究
- 不同剂量泼尼松治疗儿童原发性免疫性血小板减少症前瞻性、多中心、随机对照研究
惠州市中心人民医院的其他临床试验
- 达尔西利联合内分泌治疗在新辅助化疗后 HR+/HER2- 乳腺癌的单中心、单臂、Ⅱ期机会窗临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合铂类、普特利单抗诱导治疗后进行同期放疗联合维贝柯妥塔单抗对晚期宫颈癌患者的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂 II期临床研究方案
- 超声在新生儿气管导管尖端定位的应用
- 一项评价NT-88治疗慢性射血分数轻度降低的心力衰竭患者的安全性和有效性的随机、单中心、盲态分析的临床研究
- 斯鲁利单抗联合TPC方案新辅助治疗后接受同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效与安全性的前瞻性、单臂、开放性临床研究
- 术中留置预取石通道在经皮肾镜碎石取石术治疗复杂性肾结石中的应用
- 卡瑞利珠单抗联合诱导化疗后同步放化疗治疗局部晚期（III/IVA期）鼻咽癌探索性临床研究
- 扣眼穿刺与绳梯式穿刺在维持性血液透析患者自体动静脉内瘘中的应用效果
- 一项为期12周的舞蹈项目对妇科癌症患者化疗期间生活质量及常见症状干预效果的研究
- 脐静脉置管并发症的危险因素分析
- 肺脏超声在新生儿疾病撤离呼吸机的应用价值
- 请结合研究计划书进一步完善测量指标的填写 CAR-T治疗多发性骨髓瘤患者的单臂、非盲的安全性及有效性 临床研究
- 测量指标英文请填写全称 自体CLL1/CD33/CD123 CAR-T 治疗复发难治急性髓系白血病患者的单臂、非盲安全性及有效性临床研究
- 请完善测量指标的填写，英文请填写全称。 CD19+CXCR5 细胞治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤单中心、单臂、 非盲安全性及有效性临床研究
- 肝动脉灌注化疗术联合信迪利单抗和仑伐替尼治疗中晚期不可切除肝癌的II期研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 降钙素原联合血清淀粉样蛋白A预测重症患者早期感染及预后的价值
- 电凝剜除法在非肌层浸润性膀胱肿瘤精准诊疗中的应用研究
- 不同剂量泼尼松治疗儿童原发性免疫性血小板减少症前瞻性、多中心、随机对照研究
- 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床特征及治疗效果：基于病历记录的研究
- 降钙素原对ICU患者临床价值的多中心研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
泼尼松相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04