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首页 临床进展 羟氯喹联合泼尼松一线治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性

【ChiCTR2300068387】羟氯喹联合泼尼松一线治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068387

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸羟氯喹+泼尼松

药物类型

/

规范名称

硫酸羟氯喹+泼尼松

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

羟氯喹联合泼尼松一线治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性

试验专业题目

羟氯喹联合醋酸泼尼松一线治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性：一项多中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价羟氯喹联合糖皮质激素一线治疗ITP患者的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据受试者入选的先后顺序，查阅随机对照表进行分组

盲法

None

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁，男女不限； 2.新诊断的原发性ITP； 3.血小板计数≤30×109/L或血小板计数<50×109/L伴有出血症状； 4.能够理解本研究的程序和方法，自愿签署知情同意书并严格遵守临床试验方案； 5.受试者同意在试验期间和末次用药结束后6个月内采取有效的避孕措施。；

排除标准

1.怀孕或哺乳； 2.对糖皮质激素或羟氯喹超敏； 3.乙肝、丙肝或HIV感染； 4.存在糖皮质激素使用禁忌：如糖尿病、高血压控制不佳，青光眼，活动性消化道溃疡，较重的骨质疏松，活动性肺结核或其他未控制病的活动性感染等； 5.存在羟氯喹使用禁忌：眼底黄斑病变； 6.严重的精神疾病或癫痫； 7.其他研究者认为不适合参加研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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