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【ChiCTR2300070327】新泼尼松预处理R-CHOP方案对比标准R-CHOP方案对初诊DLBCL患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070327

试验状态

结束

药物名称

泼尼松

药物类型

化药

规范名称

泼尼松

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

弥漫性大B细胞性淋巴瘤

试验通俗题目

新泼尼松预处理R-CHOP方案对比标准R-CHOP方案对初诊DLBCL患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究

试验专业题目

新泼尼松预处理R-CHOP方案对比标准R-CHOP方案对初诊DLBCL患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

332000

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临床试验信息
试验目的

利妥昔单抗是CD20单抗，但临床上有较高的输注相关反应发生率。如何减少利妥昔单抗相关输注反应，是临床重要研究课题。本项目设计了一种新的泌尼松预处理方案（即提前应用泼尼松3天，再应用利妥昔单抗）治疗弥漫性大B细胞性淋巴瘤，观察该方案对利妥昔单抗相关输注反应发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人采用随机数字表法进行随机。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 病理诊断为弥漫性大B细胞性淋巴瘤； 3. 无明显化疗禁忌症； 4. 所有病人均签署知情同意书。；

排除标准

1. 病人有利妥昔治疗史； 2. 病人拒绝入组该研究； 3. 病人诊断为中枢神经系统与HIV相关的弥漫性大B细胞性淋巴瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

九江学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

332000

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