【ChiCTR2600127739】远隔缺血适应联合被动运动在急性脑梗死的安全性及有效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127739

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

远隔缺血适应联合被动运动在急性脑梗死的安全性及有效性研究

试验专业题目

远隔缺血适应联合被动运动在急性脑梗死的安全性及有效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为了验证远隔缺血适应联合被动运动在急性脑梗死的安全性及有效性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SAS 软件产生的随机数字

盲法

本试验对研究者、患者、终点事件评估者及数据分析者设盲。

试验项目经费来源

九江市浔城英才项目资助（XCYC2023001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 发病 0-24小时急性缺血性脑卒中患者； 3. 在症状出现的 24小时内可以开始研究干预； 4. NIHSS≥4分； 5. 患者本人或法定代理人签署知情同意书 1. 年龄≥18岁； 2. 发病 0-24小时急性缺血性脑卒中患者； 3. 在症状出现的 24小时内可以开始研究干预； 4. NIHSS≥4分； 5. 患者本人或法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1. 存在缺血适应治疗禁忌（1）上肢存在皮肤软组织损伤、骨折、周围动脉病等； 2. 生命体征不稳定（1）收缩压＜120 mmHg或＞220 mmHg；（2）心率＜40次/分钟或＞100次/分钟；（3）经皮血氧饱和度≤92%；（4）体温≥38.5°C； 3. 上肢骨折或其他会妨碍运动训练完成的因素； 4. 存在基础疾病及相关治疗史（1）有自身免疫疾病、恶性肿瘤病史；（2）近3个月内使用过免疫抑制剂治疗； 5. 预后情况不佳（1）预期生存寿命≤1年； 6. 重要脏器功能损伤（1）严重的肝、肺、心或肾功能障碍； 7. 出血及凝血异常（1）凝血功能障碍或活动性出血； 8. 严重心血管急症（1）合并急性冠脉综合征或严重心律失常； 9. 下肢血管病变（1）双下肢静脉血栓； 10. 特殊生理阶段女性（1）已知妊娠期、哺乳期女性，或妊娠试验阳性； 11. 同期参与其他临床试验（1）正在参与其它药物或器械的临床研究； 12. 其他不适宜入组情形（1）存在其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

九江学院附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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