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【ChiCTR2400088666】路径化授权教育模式对早期结肠造口患者主要照顾者照顾负担的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

路径化授权教育模式对早期结肠造口患者主要照顾者照顾负担的影响

试验专业题目

路径化授权教育模式对早期结肠造口患者主要照顾者照顾负担的影响

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临床试验信息
试验目的

1.为肠造口患者非正式照顾者提供较全面、规范、系统的健康教育方案。 2.探索以家庭为中心的赋权模式对肠造口患者非正式照顾者照顾负担、自我效能、焦虑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理在研究对象还未入组时进行编号，使用随机数字表产生随机数字，规定随机数字为奇数分到A组，偶数为B组。规定A组是干预组，B组是对照组。

盲法

对研究对象、评估者使用盲法，研究对象不知道自己的组别，评估者不知道评估对象的组别。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院院级课题（项目编号2021ZB04）科研经费1万元

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者首次诊断为结直肠癌且术后留有肠造口 2.患者及照顾者年龄均≥18岁 3.照顾者为患者伴侣、儿女或朋友 4.照顾者负责照顾患者及造口日常护理，每天照顾4h以上 5.两人组均理解研究方案及干预措施，同意干预措施并具备沟通书写能力；

排除标准

1.二人组其中一位中度或重度认知障碍，简易精神状态检查总分＜20 2.二人组其中一位最近参加或正在从事任何其他研究或心理社会干预 3.患者预期寿命不足6个月或存在严重合并症 4.患者术后高度独立或很少需要帮助，修改后的Rankin量表评分＜3分 5.照顾者与患者为雇佣关系；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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