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首页 临床进展 CDK4/6抑制剂联合MEK抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性、耐受性的I期临床研究

【ChiCTR2000039560】CDK4/6抑制剂联合MEK抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性、耐受性的I期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039560

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性消化系统肿瘤

试验通俗题目

CDK4/6抑制剂联合MEK抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性、耐受性的I期临床研究

试验专业题目

CDK4/6抑制剂联合MEK抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性、耐受性的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

450008

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临床试验信息
试验目的

评估CDK4/6抑制剂联合MEK抑制剂治疗转移性消化系统肿瘤的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)18-75岁； 2)ECOG 评分≤1分； 3)经组织学或细胞学确诊及影像学诊断的KRAS突变晚期或转移性消化系统肿瘤患者； 4)根据实体瘤缓解评价标准（RECIST1.1），影像学诊断至少有一个可测量病灶； 5)预期生存期≥12周。；

排除标准

1)入组前 4 周内进行过任何方式的抗肿瘤治疗，包括放疗、 化疗、分子靶向治疗及免疫治疗等，或参与另一项干预性临床试验； 2)既往接受靶向BRAF，MEK，ERK或CDK家族相关抑制剂的治疗； 3)存在有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水或腹水）； 4)对任何试验药物及其辅料过敏，或有严重过敏史，或为试验药物的禁忌症； 5)有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得、先天免疫缺陷疾病，或有器官移植史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

450008

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