ChiCTR2500111291
尚未开始
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2025-10-29
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恶性肿瘤
海曲泊帕乙醇胺片应用于肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的单臂、前瞻性临床研究
海曲泊帕乙醇胺片应用于肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的单臂、前瞻性临床研究
评估海曲泊帕应用于肿瘤治疗所致血小板减少症的有效性与安全性
单臂
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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42
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2025-11-15
2027-11-15
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1.年龄>=18周岁，男女不限； 2.经组织病理学或细胞学确诊为恶性实体肿瘤； 3.正在接受抗肿瘤相关治疗（如化疗、靶向、免疫等），且至少持 续1个周期以上； 4.明确证实的肿瘤治疗所致血小板减少，且血小板计数＜75×10^9 /L； 5.基于临床判断需要持续接受海曲泊帕治疗； 6.ECOG PS评分：0~2分； 7.预计生存期大于12周； 8.患者及（或）法定代理人充分理解研究方法，自愿参加本试验， 并签署知情同意书；；
请登录查看1. 已证实对治疗药物的活性成分及其辅料等具有严重过敏史； 2. 主要器官功能（如肝肾功能）存在严重异常； 3. 存在其他导致血小板减少的基础疾病及合并症，如再生障碍性贫 血、放射病、免疫性血小板减少症、脾功能亢进等； 4. 具有遗传性出血倾向、凝血功能障碍，或存在高度出血风险，或 首次用药前6个月内发生过血栓事件（如短暂性脑缺血发作、脑出 血、脑梗塞、肺栓塞等）； 5. 存在控制不良的高血压（收缩压＞160 mmHg和/或舒张压＞100 mmHg）以及既往具有高血压危象或高血压脑病史； 6. 孕妇或哺乳期妇女； 7. 具有影响口服药物吸收的多种因素，如无法吞咽、恶心呕吐、慢 性腹泻和肠梗阻等； 8. 既往存在严重精神障碍史、药物滥用史、酗酒或吸毒史等； 9. 目前正在参加介入性临床研究治疗，或首次给药前4周内接受过其 他研究药物或研究器械治疗（参与其他临床试验筛选失败者允许纳入本研究）； 10. 经研究者判定认为存在任何有可能增加研究风险、影响患者对方 案依从性、影响患者完成试验的生理或心理疾病等不适合参加本 研究的其他因素者；；
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