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【ChiCTR2100047885】改良LISA技术治疗RDS的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

改良LISA技术治疗RDS的有效性和安全性研究

试验专业题目

改良LISA技术治疗RDS的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

改良LISA技术（延长给药时间），降低插管率及反流率。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

新生科医生采用数字随机法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

高水平医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄≤34周； 2.符合《实用新生儿学》(第5版)RDS诊断标标准: (1)早产儿生后进行性呼吸困难; (2)符合RDS胸部X线片表现。；

排除标准

1.需要气管插管治疗或已经插管的患儿； 2.因严重感染、吸入性肺炎窒息、先天性肺炎等原因引起的呼吸窘迫患儿； 3.合并严重先天畸形（如先天性肺发育不良、呼吸道畸形、食道瘘等）； 4.严重合并症如早发型败血症、严重颅内岀血； 5.先天性遗传代射病； 6.生后复苏时即需气管插管机械通气及入院前已使用外源性PS。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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