2020年无锡药明康德新药开发股份有限公司三季报

公司代码：603259 公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2020 年第三季度报告 目录 一、 重要提示 ...... 3 二、 公司基本情况 ...... 4 三、 重要事项 ...... 9 四、 附录 ...... 14 一、 重要提示 1.1 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 1.2 公司全体董事出席董事会审议季度报告。 1.3 公司负责人 Ge Li（李革）、主管会计工作负责人 Ellis Bih-Hsin Chu（朱璧辛）及会计机构负 责人（会计主管人员）孙瑾 保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 1.4 本公司第三季度报告未经审计。 1.5 释义 常用词语释义 公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 本报告期、报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日 本报告期末、报告期末 指 2020 年 9 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股及 H 股 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization， 合同研发与生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产 品的定制化研发业务 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生产业务组织， 主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的 工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成 的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂） 以及包装等业务 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过 合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提 供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CDS 指 Clinical Development Services，临床开发服务 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 二、 公司基本情况 公司是全球领先的药物研发服务平台，总部设于中国上海，通过在中国、美国及欧洲等全球各地设立的 29个运营基地和分支机构为超过 4,100 家客户（活跃客户）提供小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务，并开展部分医疗器械检测及精准医疗研发生产服务。截至本报告期末， 公司共拥有 25,743 名员工，其中 8,387 名获得硕士或以上学位，1,105 名获得博士或同等学位。按 照职能及地区划分明细如下： 岗位 中国 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） （包括香港）（人） 研发 20,408 945 54 21,407 生产 1,774 233 0 2,007 销售 24 80 11 115 管理及行政 1,781 428 5 2,214 总计 23,987 1,686 70 25,743 公司将继续通过招聘、培训、晋升等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。 2.1 主要财务数据 单位：元 币种：人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 总资产 44,514,742,469.14 29,239,134,370.82 52.24 归属于上市公司股东的净 31,896,267,121.03 17,312,255,409.07 84.24 资产 年初至报告期末 上年初至上年报告期末 比上年同期增减(%) （1-9 月） （1-9 月） 经营活动产生的现金流量 2,421,904,868.13 1,773,185,018.60 36.59 净额 年初至报告期末 上年初至上年报告期末 比上年同期增减 （1-9 月） （1-9 月） （%） 营业收入 11,814,802,985.22 9,278,514,251.38 27.34 归属于上市公司股东的净 2,368,356,528.79 1,765,146,773.87 34.17 利润 归属于上市公司股东的扣 1,653,896,640.54 1,714,238,075.88 -3.52 除非经常性损益的净利润 加权平均净资产收益率 11.89 9.89 增加 2.00 个百分点 （%） 基本每股收益（元/股） 1.03 0.77 33.77 稀释每股收益（元/股） 1.02 0.76 34.21 1. 总资产和归属于上市公司股东的净资产 总资产和归属于上市公司股东的净资产较 2019 年末，分别增加 52.24%及 84.24%，主要是公 司在本报告期内完成 H 股配售和 A 股非公开定向增发使资产和权益项目余额增加所致。 2. 经营活动产生的现金流量净额 本期公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 242,190.49 万元，较去年同期上升 36.59%。 主要系公司主营业务增长，收款及时且成本付款控制有效所致。 3. 营业收入 公司 2020 年第三季度实现营业收入人民币 458,336.90 万元，同比增长 35.44%。其中： (1) 中国区实验室服务实现收入人民币 233,763.17 万元，同比增长 38.88%。公司小分子药物 发现和药物分析测试服务均实现高速增长，其中化学客户定制服务（Fee For Services）收入同比增长约 53%、药物安全性评价业务收入同比增长约 77%； (2) 合同研发与生产（CDMO/CMO）服务实现收入人民币 154,811.17 万元，同比增长 54.91%。 2020 年前三季度，公司坚定推进“跟随药物分子”发展的策略，小分子 CDMO/CMO 服务新增分 子数量超过 440 个，包括从外部（客户及其他供应商）赢得的 25 个正在进行 II/III 期临床试验的 项目。截至 2020 年 9 月 30 日，公司小分子 CDMO/CMO 服务项目所涉新药物分子项目超过 1,100 个，其中，处于 III 期临床试验阶段的项目 42 个、已获批上市的项目 26 个； (3) 美国区实验室服务实现收入人民币 37,238.49 万元，同比下降 13.45%，主要是由于新型冠 状病毒肺炎疫情的影响，以及部分客户项目延期所致。截至 2020 年 9 月 30 日，公司美国地区细 胞和基因治疗 CDMO 服务板块为 33 个临床阶段项目提供服务，包括 22 个 I 期临床试验项目和 11 个 II/III 期临床试验项目，其中预计有至少 2 个项目将于 2021 年向美国 FDA 递交上市申请， 有望带动公司美国区实验室板块恢复快速增长； (4) 临床研究及其他 CRO 服务板块虽然受到新型冠状病毒肺炎疫情的影响，依然实现收入人 民币 31,463.35 万元，同比增长 16.78%，收入增速逐季提高。公司临床研究及其他 CRO 服务板块 在手订单保持高速增长，其中 CDS 在手订单较去年同期增长约 100%、SMO 在手订单较去年同期增长约 45%。 公司 2020 年前三季度实现营业收入人民币 1,181,480.30 万元，同比增长 27.34%。其中：(1) 中国区实验室服务实现收入人民币 611,758.96 万元，同比增长 30.94%；(2)CDMO/CMO 服务实现收入人民币 370,961.42 万元，同比增长 36.53%；(3)美国区实验室服务实现收入人民币 115,404.19 万元，同比增长 1.22%；(4)临床研究及其他 CRO 服务板块实现收入人民币 81,463.11 万元，同比 增长 9.86%。 4. 归属于上市公司股东的净利润 本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增长 34.17%。在公司主营业务强劲增长的同时，本报告期投资收益及公允价值变动分别实现人民币 41,123.92 万元以及人民币 31,209.07 万元，合计较上年同期增长人民币 65,591.27 万元，增幅较大，主要系公司所投资标的市场价值上升，增加了公司的公允价值变动收益以及投资收益。 5. 加权平均净资产收益率 加权平均净资产收益率同比上涨 2.00 个百分点，主要系本报告期归属于上市公司股东的净利润受营业收入以及投资标的公允价值变动和投资收益影响较上年同期有所增长，同时因 H 股配售和 A 股非公开定向增发完成导致本报告期加权平均所有者权益有所增加。 6. 每股收益 基本每股收益以及稀释每股收益，较上年同期分别增长 33.77%和 34.21%，主要系本期归属于上市公司股东的净利润增长幅度较大。 2020 年 6 月，公司执行经 2020 年 5 月 15 日股东大会审议通过的 2019 年利润分配方案，以 资本公积向全体股东每 10 股转增 4 股。转增前公司总股本为 1,651,126,531 股，本次转增共计 660,450,612 股，分配后总股本为 2,311,577,143 股。公司已按转增后的股数计算报告期间的基本和 稀释每股收益，并也相应地调整了比较期间的每股收益。同时，公司于 2020 年 8 月及 9 月分别完 成 H 股配售和 A 股非公开定向增发导致本期发行在外的加权平均股数略有增加。 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 年初至报告期末金额 说明 （7－9 月） （1-9 月） 非流动资产处置损益 -2,299,157.68 -5,283,781.46 计入当期损益的政府 32,801,831.71 127,672,281.22 补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合 国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持 续享受的政府补助除 外 145,576,726.11 672,588,438.67 2020 年 1-9 月主要包括： 所投资标的的公允价值变动收 除同公司正常经营业 益人民币 77,110.33 万元，被投 务相关的有效套期保 资联营公司股份的会计核算方 值业务外，持有交易性 式变更确认的投资收益人民币 金融资产、衍生金融资 35,149.08 万元和处置投资标 产、交易性金融负债、 的收益人民币 13,289.56 万元， 衍生金融负债产生的 交易性金融资产持有期间及处 公允价值变动损益，以 置收益人民币 5,896.14 万元， 及处置交易性金融资 非套期保值用途的远期外汇合 产、衍生金融资产、交 约持有期间公允价值变动损益 易性金融负债、衍生金 和结算损益人民币 6,573.70 万 融负债和其他债权投 元，抵减可转债公允价值变动 资取得的投资收益 损失人民币 67,641.49 万元，金 融负债公允价值变动人民币 3,118.47 万元。 除上述各项之外的其 -6,434,900.98 -15,579,484.68 他营业外收入和支出 少数股东权益影响额 -2,130,764.48 -2,464,141.20 （税后） 所得税影响额 -39,100,300.42 -62,473,424.30 合计 128,413,434.26 714,459,888.25 2.2 截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表 单位：股 股东总数（户） 97,040 前十名股东持股情况 股东名称 期末持股数 持有有限售 质押或冻结情况 （全称） 量 比例(%) 条件股份数 股份状态 数量 股东性质 量 HKSCC NOMINEES 306,892,706 12.5672 0 无 0 境外法人 LIMITED（注 1） G&C VI Limited 158,760,000 6.5012 158,760,000 无 0 境外法人 香港中央结算有限公 153,919,807 6.3030 0 未知 0 境外法人 司 SUMMER BLOOM INVESTMENTS（I） 145,124,379 5.9428 0 无 0 境外法人 PTE. LTD. G&C IV Hong Kong 116,099,424 4.7542 116,099,424 无 0 境外法人 Limited WuXi AppTec（BVI） 94,140,725 3.8550 0 无 0 境外法人 Inc. G&C V Limited 81,124,596 3.3220 81,124,596 无 0 境外法人 上海中民银孚投资管 理有限公司－嘉兴宇 72,562,140 2.9714 72,562,140 无 0 境内非国 祥投资合伙企业（有 有法人 限合伙） Glorious Moonlight 58,003,498 2.3752 0 无 0 境外法人 Limited G&C VII Limited 42,012,600 1.7204 42,012,600 无 0 境外法人 前十名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通 股份种类及数量 股的数量 种类 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED（注 306,892,706 境外上市外资股 306,892,706 1） 香港中央结算有限公司 153,919,807 人民币普通股 153,919,807 SUMMER BLOOM 145,124,379 人民币普通股 145,124,379 INVESTMENTS（I）PTE. LTD. WuXi AppTec（BVI）Inc. 94,140,725 人民币普通股 94,140,725 Glorious Moonlight Limited 58,003,498 人民币普通股 58,003,498 高瓴资本管理有限公司－HCM 基 25,356,686 人民币普通股 25,356,686 金二期（QFII） 国开博裕（上海）股权投资管理有 限责任公司－嘉世康恒（天津）投 24,720,814 人民币普通股 24,720,814 资合伙企业（有限合伙） UBS AG 19,105,258 人民币普通股 19,105,258 香港上海汇丰银行有限公司 18,875,075 人民币普通股 18,875,075 中国银行股份有限公司－招商国证 14,223,983 人民币普通股 14,223,983 生物医药指数分级证券投资基金 上述股东关联关系或一致行动的说 本公司前十名股东之间 G&C VI Limited、G&C IV Hong 明 Kong Limited、G&C V Limited、G&C VII Limited 同为 Ge Li （李革）控制；本公司前十名无限售条件股东之间 Glorious Moonlight Limited 提名并获选委任的公司董事 Xiaomeng Tong（童小幪）的近亲属持有嘉世康恒（天津）投资合伙企 业（有限合伙）之最终控制方博裕（上海）股权投资管理有 限责任公司股权。 表决权恢复的优先股股东及持股数 不适用 量的说明 注 1：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 2.3 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东、前十名优先股无限售条件股东持股情 况表 □适用