2016年冠昊生物科技股份有限公司中报

冠昊生物科技股份有限公司 2016年半年度报告 2016年08月 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人朱卫平、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会计主管人员)刘琳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......6 第三节董事会报告......11 第四节重要事项......24 第五节股份变动及股东情况......32 第六节董事、监事、高级管理人员情况......37 第七节财务报告......38 第八节备查文件目录......127 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理局 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 冠昊生物、公司、本公司 指 冠昊生物科技股份有限公司 股东大会 指 冠昊生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 冠昊生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 冠昊生物科技股份有限公司监事会 上海冠昊 指 上海冠昊医疗器械有限公司 香港冠昊 指 冠昊生物科技（香港）有限公司 北京分公司 指 冠昊生物科技股份有限公司北京分公司 科技园公司 指 冠昊生命健康科技园有限公司 西藏冠昊 指 西藏冠昊生物科技有限公司 再生医学公司 指 广东冠昊再生医学科技开发有限公司 医用材料公司 指 广东冠昊生物医用材料开发有限公司 润清公司 指 广州润清生物科技有限公司 美昊公司 指 广州市美昊生物科技有限公司 优得清 指 广州优得清生物科技有限公司 北昊公司 指 北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 聚生医疗 指 广州聚生医疗科技有限公司 明兴生物 指 杭州明兴生物科技有限公司 珠海祥乐 指 珠海市祥乐医药有限公司 申佑医学 指 北京申佑医学研究有限公司 武汉北度 指 武汉北度生物科技有限公司 北京文丰 指 北京文丰天济医药科技有限公司 公司获国家发改委批复、授牌的"再生型医用植入器械国家工程实验 国家工程实验室 指 室" 公司获国家发改委批复、立项的"再生型生物膜高技术产业化示范工 产业化示范工程 指 程" 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、 Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器 指 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 械 的医疗器械 生物型植入医疗器械 指 以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝 生物材料 指 血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和 过敏反应的特殊功能材料 一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相 再生医学材料 指 容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医 学材料 再生型医用植入器械、生物型人工器官 指 以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械 硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附 于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层 硬脑膜 指 厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。硬脑膜的主要 作用是保护脑组织。 脑膜建 指 公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）膜补片 胸膜建 指 公司研制生产的胸普外科修补膜P型、B型 得膜建 指 公司研制生产的无菌生物护创膜 乳房补片 指 公司研制生产的乳房补片 中信证券 指 中信证券股份有限公司 国浩律师、律师 指 国浩律师（广州）事务所 立信、立信羊城、会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司股票 指 冠昊生物A股股票 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《冠昊生物科技股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2016年1月1日至2016年6月30日 上年同期 指 2015年1月1日至2015年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 冠昊生物 股票代码 300238 公司的中文名称 冠昊生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 冠昊生物 公司的外文名称（如有） Guanhao BiotechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Guanhao Biotech 公司的法定代表人 朱卫平 注册地址 广东省广州市萝岗区玉岩路12号 注册地址的邮政编码 510530 办公地址 广东省广州市萝岗区玉岩路12号 办公地址的邮政编码 510530 公司国际互联网网址 www.guanhaobio.com 电子信箱 ir@guanhaobio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周利军 胡珺 联系地址 广州市萝岗区玉岩路12号 广州市萝岗区玉岩路12号 电话 02032052295 02032052295 传真 02032211255 02032211255 电子信箱 ir@guanhaobio.com ir@guanhaobio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 106,802,851.80 86,630,919.16 23.28% 归属于上市公司普通股股东的净利润 15,439,827.34 17,056,145.82 -9.48% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 9,438,629.20 14,398,394.41 -34.45% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 29,799,141.06 27,844,336.17 7.02% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 0.1208 0.1127 7.19% 股） 基本每股收益（元/股） 0.06 0.07 -14.29% 稀释每股收益（元/股） 0.06 0.07 -14.29% 加权平均净资产收益率 2.46% 3.18% -0.72% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 1.50% 2.69% -1.19% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 943,955,503.44 807,023,693.10 16.97% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 596,118,404.61 581,044,881.83 2.59% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 2.4157 2.3525 2.69% 产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -22,420.32 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 8,150,352.31 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -114,244.63 减：所得税影响额 1,392,762.58 少数股东权益影响额（税后） 619,726.64 合计 6,001,198.14 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1.原创技术产业化率先带来的市场风险 公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。 由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来相应的市场风险。 公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产品研发周期较长的问题，公司根据在研产品的成熟阶段不同，探索多种提高研发效率的途径，其中实行项目公司化制是对现有研发项目管理模式的一种创新，具体的项目责任书中包括多种激励方式，对加快项目进度和提升工作积极性已经起到了明显效果。 2.产品的法律风险 公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。 基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可能导致公司的经营及声誉受到重大影响。 尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法排除法律风险。 公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组织生产，确保公司产品质量。 3.新产品取得注册证的风险 公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。 对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。 4.市场竞争风险 公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建海内外营销网络，推进公司品牌战略建设，实现冠昊品牌国际化，从而不断提高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。 5.技术泄密风险 公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中，拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。 针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。 6.内部管理风险 近年来随着公司的快速发展，公司人员规模逐步扩大，下属子公司也逐渐增加，对公司的经营管理、组织协调及风险控制能力提出了更高的要求。尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。 对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格按照相关法律