2015年海思科医药集团股份有限公司年报

海思科医药集团股份有限公司 2015年年度报告 2016年03月 目录 第一节重要提示和释义......3 第二节公司简介和主要财务指标......7 第三节公司业务概要......11 第四节管理层讨论与分析......13 第五节重要事项......29 第六节股份变动及股东情况......43 第七节优先股相关情况......50 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......51 第九节公司治理......57 第十节财务报告......63 第十一节备查文件目录......147 第一节 重要提示和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人肖康及会计机构负责人(会计主管人员)段鹏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、主导产品被进一步仿制的风险 公司的主导产品多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用夫西地酸钠、转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素系列，占公司主营业务收入比重较大。上述产品系于2004-2005年间获批生产销售，目前这些产品存在被其他医药生产企业进一步仿制的可能。如果其他医药生产企业成功仿制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。 2、药品价格调整的市场风险 国家发改委1998年以来对医药市场进行了多次降价。随着药品价格改革、医疗保险制度改革的深入，在相当长时期内，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。在区域代理制的销售体系中，医院终端价格的下降会挤压区域代理商的利润空间，进而间接影响公司的盈利能 力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力产生不利影响。 3、新产品研发风险及生产销售进度低于预期的市场风险 公司储备的新产品非常多，并且已构建起纵横管理科学、组织架构齐全的技术开发体系和具有国内外领先水平的新产品技术开发平台，培养出了专业能力出众的科研团队。公司管理层已就新产品的研发可行性、市场前景和推广计划进行了充分的可行性论证。但是，由于医药新产品研发存在周期长、投资大、失败率高的固有风险，生产销售涉及到工程建设、试生产、GMP认证、药品注册审核、市场推广等诸多环节，尽管公司在技术、人员、资金、市场等方面进行了严谨细致的前期论证和计划，仍存在新产品研发失败、新产品研发进度滞后、目标市场增长有限、产品市场销售低于预期等风险，并相应地有可能影响到公司经济效益。 4、高速成长的管理风险 公司自首次公开发行股票后，公司的资产规模、人员大幅增加。随着公司经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上扩张后的资产规模对人力资源配置的要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。 5、生产业务合作的风险 为了充分利用我国医药行业过剩的GMP产能，提高现有资源利用效率，专注于药品研发与销售领域，在研发技术优势和新产品品种优势的基础上，公司目前部分产品采用了与天台山制药和美大康药业业务合作的模式，即通过技术输出，由生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司负责合作产品的全国独家代理销售。公司2008年后获批的产品全部系自主申请并获得了生产批件，但未来有可能采取委托合适的生产商代为生产。合作模式在增强公司整体盈利能力的同时，也带来了合作方或受托方违反合作协议的商业风险，一旦合作方或受托方违约，将影响公司产品的市场供应，进而影响公司经营。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,069,611,620股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海思科、西藏海思科、海思 指 海思科医药集团股份有限公司 科医药 四川海思科、川海 指 四川海思科制药有限公司 辽宁海思科、辽海 指 辽宁海思科制药有限公司 西藏生物科技 指 西藏海思科生物科技有限公司 香港海思科 指 香港海思科药业有限公司 沈阳海思科、沈海 指 沈阳海思科制药有限公司 成都海思科医药、成都医药 指 海思科成都医药科技有限公司 海思科置业 指 成都海思科置业有限公司 美大康药业 指 四川美大康佳乐药业有限公司 天台山制药 指 成都天台山制药有限公司 元 指 人民币元 A股 指 人民币普通股 报告期 指 2015年 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海思科 股票代码 002653 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海思科医药集团股份有限公司 公司的中文简称 海思科 公司的外文名称（如有） HaiscoPharmaceuticalGroupCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Haisco 公司的法定代表人 王俊民 注册地址 西藏山南地区泽当镇三湘大道17号 注册地址的邮政编码 856000 办公地址 西藏山南地区泽当镇三湘大道17号 办公地址的邮政编码 856000 公司网址 www.haisco.com 电子信箱 haisco@haisco.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 联系地址 西藏山南地区泽当镇三湘大道17号 电话 0893-7834865 传真 0893-7661674 电子信箱 wangm@haisco.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 74192858-6 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产广场 签字会计师姓名 王庆阳历 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2015年 2014年 本年比上年增减 2013年 营业收入（元） 1,212,453,343.66 1,210,595,383.91 0.15% 992,337,302.47 归属于上市公司股东的净利润 372,157,949.35 450,541,060.66 -17.40% 519,218,912.91 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 299,733,234.35 350,359,428.61 -14.45% 404,827,336.83 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 443,027,933.01 502,568,128.63 -11.85% 568,414,763.43 （元） 基本每股收益（元/股） 0.350 0.420 -16.67% 0.48 稀释每股收益（元/股） 0.350 0.420 -16.67% 0.48 加权平均净资产收益率 17.30% 22.60% -5.30% 29.80% 2015年末 2014年末 本年末比上年末增减 2013年末 总资产（元） 3,227,546,193.04 2,874,916,725.64 12.27% 2,457,188,461.98 归属于上市公司股东的净资产 2,156,604,841.49 2,107,369,937.68 2.34% 1,926,945,577.03 （元） 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 239,098,855.66 314,057,779.19 261,850,571.70 397,446,137.11 归属于上市公司股东的净利润 99,527,544.11 115,214,778.05 62,854,220.88 94,561,406.31 归属于上市公司股东的扣除非经 80,705,626.06 98,014,646.56 44,091,838.29 76,921,123.44 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 2,542,073.15 137,334,571.71 79,921,782.66 223,229,505.49 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -502,627.73 -163,738.66 -2,848,807.58 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 9,890,312.80 47,105,803.03 107,157,055.59 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 69,855,322.90 58,043,480.48 11,273,670.78 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 132,179.25 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 对外委托贷款取得的损益 5,686,636.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -560,420.40 3,087,535.62 3,233,773.17 减：所得税影响额 6,257,872.57 8,023,627.67 10,110,752.54 合计 72,424,715.00 100,181,632.05 114,391,576.08 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）、主要业务、主要产品及行业地位 经过多年的发展，公司已经发展成为以新药研发为核心，集药品制造、药品销售等多个领域的专业化多功能的医药类集团化上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅，在肠外营养细分市场占有率第一，是全国第五大肝病用药生产企业，在肝病及消化和抗感染两个细分市场占据重要地位，同时根据公司的新药储备及研发进度情况，即将进入心脑血管和糖尿病领域。 公司五大主导产品全部系国内首家创新仿制，主打品种均占有较高市场份额，处于领导地位。其中，肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液占全国所有保肝药物约6%的市场份额，占国产、进口多烯磷脂酰胆碱注射液总市场份额的90%的以上，肠外营养药转化糖注射液系列占全国糖能量注射液市场约12%的市场份额，占所有转化糖注射液约53%的市场份额。公司产品基本上都进入了国家或各省医保目录，产品覆盖了国内70%以上的三级甲等医院，在国内临床医生及患者当中树立了较高的专业品牌知名度。 由于公司研发坚持处方药新产品创新仿制，较之国内普遍的简单仿制，公司产品多为填补国内市场空白或品种较少的特色药，市场竞争力较强。公司现有主导产品均为国内首家或独家仿制成，现有销售品种29个。 其中四大拳头产品即——转化糖系列注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、复方氨基酸注射液18AA-VII产品已被收载国家医保目录，产品覆盖了国内95%以上的三级甲等医院，在国内临床医生及患者当中树立了较高的专业品牌知名度。 （二）、经营模式 1、研发模式 公司坚持处方药新产品的创新仿制，一方面通过市场调研，遴选产品线及开发领域；另一方面，通过建立药品研发情报信息收集系统，实时跟踪国内外的新药研发动态及相关专利信息。根据市场调研及研发信息分析，公司实施“以市场为导向，多系列多品种组合开发”的研发模式，有效控制了研发风险，提高了研发效率。2000年成立以来累计开发成功48个品种，其中首仿上市17个，首仿率超过35%。 2、销售模式 公司销售模式采用区域代理制，由于主导产品在国内市场生产批准文号较少，相同的竞争产品相应也少，因而市场竞争力较强。在新产品创新仿制带来的品种优势之上，公司根据产品特点，选择实力较强的区域代理商构建销售网络，通过对区域代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成区域市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起了高效的销售网络。 3、生产模式 目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分，其中合作生产约占70%以上。 合作生产的合作方目前主要有两家，分别是四川天台山制药有限公司和四川美大康佳乐制药有限公司。这两家企业均为历史悠久、生产管理经验丰富、生产能力较强的大型制药企业。其中天台山为西南最大的冻干粉针生产企业之一，美大康也是四川排名第二的大输液生产企业。目前公司支付的加工费为这两家企业的最主要利润来源。近十年来合作非常愉快，基本无违约行为。目前这两个合作厂家产能充足，质量稳定，能使合作产品的生产得到保障。 公司的自主生产近两年已成气候，在2011年仅占生产总量的5%，2012年猛升至15%左右，2015已经超过20%。 其中辽宁海思科占地130多亩，四川海思科除目前在温江占地50多亩外，占地180亩地的眉山基地也完成了基础建设。辽宁海思科建有基本囊括所有注射剂剂型的8条专业生产线。四川海思科拥有两个原料药车间，一个固体制剂车间、一个软膏剂车间，可以生产原料药和各种固体制剂、软膏剂。公司生产基地所建设的生产线精干且全面，在满足公司自行申报的新产品的自主生产的同时，又能对委托生产和合作生产形成日益重要的有力补充。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 报告期内，公司取得了5个制剂生产批件，分别是聚普瑞锌颗粒、注射用头孢美唑钠、氟哌噻吨美利曲辛片、肠外营养注射液（25）、精氨酸谷氨酸注射液。这些产品的获批丰富了公司的产品线，预计其上市后将进一步丰富和拓展新的治疗领域及临床目标科室，对公司未来的业绩提升产生积极影响。 聚普瑞锌是具有多重机制的胃黏膜保护剂，适应症主要为胃溃疡。 头孢美唑钠为广谱头霉素类抗生素，对多种细菌有较强的抗菌作用。 氟哌噻吨美利曲辛片系氟哌噻吨和美利曲辛的复方制剂，临床上主要用于神经衰弱、抑郁或焦虑性神经症等，年销售额在抗抑郁用药中名列前茅。目前在国内只有原研厂家丹麦灵北制药研发的“黛力新”在销售。 肠外营养注射液（25）为工业化的即用型双腔袋，公司通过开发国际领先的虚焊温度及压力控制技术，解决了双腔袋的包装、运输难题，两个腔袋的主要成分分别为含电解质的葡萄糖注射液与氨基酸注射液，相对于传统的同类产品配方更合理优化。该产品目前为公司的独家品种，临床适用人群广泛，使用方便安全，能够降低污染风险。 精氨酸谷氨酸注射液临床上主要用于因急慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎等所致的高血氨症。该产品具有独特的双重降血氨机理，疗效显着，可迅速降低病人血氨，避免损害肝脏等重要器官，目前为公司独家品种，未来有望成为肝病治疗领域销售额名列前茅的产品。 新业务拓展方面也取得显着成效，海外投资并购已完成以色列4个公司（MST、Sensible、Newpace以及Endospan）的股权投资，分别获得了相关产品15年或20年的产品国内独家代理权，标志着公司进军医疗器械业务战略落地，将对集团未来的业绩提升产生积极的影响。 第四节 管理层讨论与分析 一、概述 报告期内公司围绕着既定的目标紧密推进各项工作，主要受制于行业发展速度大幅回落等影响，公司实现营业收入12.12亿元，同比增长0.15%，增长较为缓慢，实现净利润3.72亿元，同比下降17.40%，主要系政府补助同比减少约3700万及研发投入较大幅度增加所致。公司在产品研发、市场营销、自主生产等方面收获了良好的成绩。 （1）研发方面 2015年获得了5个生产批件，分别是聚普瑞辛颗粒、注射用头孢美唑钠、氟哌噻吨美利曲辛片、肠外营养注射液（25）、精氨酸谷氨酸注射液。累计申报了近10个原料药和近20个制剂。新药研究方面，降糖、抗肿瘤等多个领域的化合物筛选工作进展顺利，生物药001即将于2016年获得临床批件，生物药002和003临床前开发顺利推进，新立项2个品种。全年提交新申请有效发明专利104个，新取得16个发明专利授权，其中15个发明1个实用新型。