2016年海思科医药集团股份有限公司年报

海思科医药集团股份有限公司 2016年年度报告 2017年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管人员)贺晓梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、主导产品被进一步仿制的风险 公司的主导产品多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用夫西地酸钠、转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素系列，占公司主营业务收入比重较大。上述产品系于 2004-2005 年间获批生产销售，目前这些产品存在被其他医药生产企业进一步仿制的可能。如果其他医药生产企业成功仿制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。 2、药品价格调整的市场风险 国家发改委1998年以来对医药市场进行了多次降价。随着药品价格改革、 医疗保险制度改革的深入，在相当长时期内，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。在区域代理制的销售体系中，医院终端价格的下降会挤压区域代理商的利润空间，进而间接影响公司的盈利能力。 随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力产生不利影响。 3、新产品研发风险及生产销售进度低于预期的市场风险 公司储备的新产品非常多，并且已构建起纵横管理科学、组织架构齐全的技术开发体系和具有国内外领先水平的新产品技术开发平台，培养出了专业能力出众的科研团队。公司管理层已就新产品的研发可行性、市场前景和推广计划进行了充分的可行性论证。但是，由于医药新产品研发存在周期长、投资大、失败率高的固有风险，生产销售涉及到工程建设、试生产、GMP认证、药品注册审核、市场推广等诸多环节，尽管公司在技术、人员、资金、市场等方面进行了严谨细致的前期论证和计划，仍存在新产品研发失败、新产品研发进度滞后、目标市场增长有限、产品市场销售低于预期等风险，并相应地有可能影响到公司经济效益。 4、高速成长的管理风险 公司自首次公开发行股票后，公司的资产规模、人员大幅增加。随着公司经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上扩张后的资产规模对人力资源配置的要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。 5、生产业务合作的风险 为了充分利用我国医药行业过剩的 GMP 产能，提高现有资源利用效率， 专注于药品研发与销售领域，在研发技术优势和新产品品种优势的基础上，公司目前部分产品采用了与天台山制药和美大康药业业务合作的模式，即通过技术输出，由生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司负责合作产品的全国独家代理销售。公司2008年后获批的产品全部系自主申请并获得了生产批件，但未来有可能采取委托合适的生产商代为生产。合作模式在增强公司整体盈利能力的同时，也带来了合作方或受托方违反合作协议的商业风险，一旦合作方或受托方违约，将影响公司产品的市场供应，进而影响公司经营。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,080,270,000为基数， 向全体股东每10股派发现金红利4.6元（含税），送红股0股（含税），不以公 积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要...... 11 第四节 经营情况讨论与分析...... 16 第五节 重要事项......34 第六节 股份变动及股东情况...... 51 第七节 优先股相关情况...... 57 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 58 第九节 公司治理......64 第十节 公司债券相关情况...... 69 第十一节 财务报告......70 第十二节 备查文件目录...... 182 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海思科、西藏海思科、海思指 海思科医药集团股份有限公司 科医药 四川海思科、川海 指 四川海思科制药有限公司 辽宁海思科、辽海 指 辽宁海思科制药有限公司 西藏生物科技 指 西藏海思科生物科技有限公司 香港海思科 指 香港海思科药业有限公司 沈阳海思科、沈海 指 沈阳海思科制药有限公司 成都海思科医药、成都医药 指 海思科成都医药科技有限公司 海思科置业 指 成都海思科置业有限公司 美大康药业 指 四川美大康佳乐药业有限公司 天台山制药 指 成都天台山制药有限公司 元 指 人民币元 A股 指 人民币普通股 报告期 指 2016年 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海思科 股票代码 002653 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海思科医药集团股份有限公司 公司的中文简称 海思科 公司的外文名称（如有） HaiscoPharmaceuticalGroupCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Haisco 公司的法定代表人 王俊民 注册地址 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 注册地址的邮政编码 856000 办公地址 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 办公地址的邮政编码 856000 公司网址 www.haisco.com 电子信箱 haisco@haisco.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 郭艳 联系地址 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 电话 0893-7834865 0893-7834865 传真 0893-7661674 0893-7661674 电子信箱 wangm@haisco.com gy@haisco.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91542200741928586E 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产广场 签字会计师姓名 王庆、阳历 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 1,435,606,586.81 1,212,453,343.66 18.41% 1,210,595,383.91 归属于上市公司股东的净利润 （元） 452,723,897.47 372,157,949.35 21.65% 450,541,060.66 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 245,661,931.00 299,733,234.35 -18.04% 350,359,428.61 经营活动产生的现金流量净额 （元） 426,111,876.39 443,027,933.01 -3.82% 502,568,128.63 基本每股收益（元/股） 0.42 0.35 20.00% 0.42 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.35 20.00% 0.42 加权平均净资产收益率 21.26% 17.30% 3.96% 22.60% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 总资产（元） 3,714,349,995.02 3,227,546,193.04 15.08% 2,874,916,725.64 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,264,547,988.07 2,156,604,841.49 5.01% 2,107,369,937.68 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 173,980,392.40 493,216,142.80 277,767,518.37 490,642,533.24 归属于上市公司股东的净利润 42,059,854.59 195,585,825.63 73,983,829.90 141,094,387.35 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 20,480,490.28 114,561,563.19 53,883,012.20 56,736,865.33 经营活动产生的现金流量净额 -64,798,660.89 235,323,187.97 1,041,105.06 254,546,244.25 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 91,574.01 -502,627.73 -163,738.66 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 153,469,360.27 9,890,312.80 47,105,803.03 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 73,028,510.14 69,855,322.90 58,043,480.48 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 1,374,645.09 132,179.25 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,370,784.05 -560,420.40 3,087,535.62 小计 减：所得税影响额 19,531,338.99 6,257,872.57 8,023,627.67 合计 207,061,966.47 72,424,715.00 100,181,632.05 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要业务、主要产品及用途 海思科医药集团股份有限公司是一家集新药及高端医疗器械研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医疗健康集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅，在肠外营养细分市场占有率第一，是全国第五大肝病用药生产企业，在肝病及消化和抗感染两个细分市场占据重要地位。同时根据公司的新药储备及研发进度情况，即将进入心脑血管和糖尿病领域。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有销售品种31个。 主要产品及用途如下： 1、多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品，主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗，进入国家医保目录。本报告期，多烯占保肝药市场份额增加至约8%（原研多烯针剂退出市场），占国产、进口多烯注射液总市场份额99%。 2、注射用脂溶性维生素系列为静脉补充维生素用药，主要用以满足人体对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要，进入国家医保目录，公司在国内首家解决了多种维生素的难溶问题，目前脂溶性维生素I/II占所有脂溶性维生素市场约25%。 3、甲磺酸多拉司琼注射液是国产独家，并由多个权威指南和《临床路径-肿瘤疾病分册》推荐的一线止吐药，主要用于放化疗所致恶心呕吐及术后恶心呕吐的治疗，进入国家医保目录。 4、盐酸纳美芬注射液是速效、强效、长效、安全的新型阿片受体拮抗剂，可用于神经内外科、麻醉科、急诊科、ICU、儿科、骨科、康复科等多个科室，进入国家医保目录。 5、氟哌噻吨美利曲辛片适应症广，全科用药，主要用于抑郁和焦虑的治疗，进入国家医保目录。 6、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠是第三代头孢菌素与酶抑制剂复合制剂，全面针对各种产酶耐药菌株，进入部分省医保目录。 （二）经营模式 1、研发模式 公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域，在创新药及高端仿制药两个领域都有相当数量的项目正在研究当中。 在创新药研究领域，公司通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉及镇痛（HSK3486）、糖尿病及并发症(HSK7653)、肿瘤以及呼吸等疾病领域。目前合作开发的新药有特色抗感染（MBN-101）、治疗前列腺癌（HC1119）以及肺癌等实体肿瘤（MVX系列）。目前共有14个1类新药在研，2019年前后有望在美国上市第一个创新药物。 在高端仿制药领域，公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的仿制药；通过建设高端仿制药研发平台，基于自身的高技术壁垒平台以区分国内其他仿制药厂，主要聚焦在综合工艺极其复杂的仿制药，如多室袋肠外营养药物中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液等药物及吸入粉雾剂药物格隆溴铵粉吸入剂等产品；绕开原研药专利，有自主专利保护的创仿药，如心脑血管领域的磺达肝癸钠注射液等产品及抗肝病/艾滋病病毒药物替诺福韦艾拉酚胺片等产品。2000年成立以来累计开发成功49个品种，其中首仿上市17个，首仿率超过35%。 2、销售模式 公司销售模式采用精细化管理的区域代理制，根据产品特点，选择实力较强的区域代理商构建销售网络，通过对区域代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成区域市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 3、生产模式 目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分，其中合作生产约占近70%。 合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐制药有限公司。这两家企业均为历史悠久、生产管理经验丰富、生产能力较强的大型制药企业。其中天台山为西南最大的冻干粉针生产企业之一，美大康是四川排名第二的大输液生产企业。目前公司支付的加工费为这两家企业的最主要利润来源。近十年来合作愉快，基本无违约行为。目前两个合作厂家产能充足，质量稳定，能使合作产品的生产得到保障。 公司的自主生产规模逐年扩大，在2011年仅占生产总量的5%，2012年猛升至15%左右，2016已经达到30%左右。其中辽宁海思科占地130多亩，四川海思科除目前在温江占地50多亩外，占地180亩地的眉山基地也完成了基础建设。四川海思科拥有两个原料药车间，一个固体制剂车间、一个软膏剂车间，可以生产原料药和各种固体制剂、软膏剂。辽宁海思科建有基本囊括所有注射剂剂型的8条专业生产线。设立不久的沈阳海思科占地150亩，随着其一期主体工程建设基本完成，公司辽宁、四川等四地生产基地所建设的生产线日益全面，在满足公司自行申报的新产品自主生产的同时，对委托生产和合作生产也已形成日益重要的补充。 （三）主要业绩驱动因素 公司的主要业绩驱动因素是通过产品品牌的建立与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道下沉使老产品实现稳定放量。 （四）所属行业发展阶段、周期性特点以及本公司所处的行业地位 作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。 我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。 1、依然中低速发展 受宏观经济增速放缓、医保控费、公立医院改革、药占比、营改增、支付定价、疫苗事件及竞争日益激烈等因素影响，医药行业增速进一步放缓。据有关数据统计，2016年我国医药工业实现主营业