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【ChiCTR2500112652】抗γ-干扰素自身抗体综合的病例注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗γ-干扰素自身抗体综合征

试验通俗题目

抗γ-干扰素自身抗体综合的病例注册登记研究

试验专业题目

抗γ-干扰素自身抗体综合的病例注册登记研究

申办单位信息
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：阐明我国抗γ-干扰素自身抗体综合征患者群体的患病情况及地域分布、常见易感因素与临床特征与免疫缺陷相关基因突变特征； 2.次要目的：探讨不同治疗方案对抗γ-干扰素自身抗体综合征患者的治疗转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.确诊为抗γ-干扰素自身抗体综合征患者； （1）抗γ-干扰素自身抗体综合征确诊依据：抗γ-干扰素自身抗体（Anti-interferon-γ Autoantibody, AIGA）滴度升高和中和实验（BLI法，流式法，Elisa法）中和能力阳性即可确诊。 3. 合并感染马尔尼菲篮状菌、非结核分枝杆菌等条件致病菌，，并出现病程迁延及播散性感染等情况患者； 4.研究前签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他可能的先天或继发性免疫缺陷患者； 2.依研究者判断不适于参加研究者； 3.怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 4.未签署知情同意书者； 5.其他研究者认为不合适参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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