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翰森制药肺癌新药阿美替尼欧盟获批上市!三代EGFR-TKI开启NSCLC治疗新篇
2月20日,翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获欧盟批准上市,用于特定突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线及二线治疗。该药已有五项适应症在中国获批,且在全球化进程上实现多项突破,将覆盖多国和地区。
摩熵医药
翰森制药
肺癌
创新药
阿美替尼
甲磺酸阿美替尼片
欧盟
获批上市
EGFR-TKI
NSCLC
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1个月前
正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批新适应症!PD-L1抑制剂多领域拓展带来肺癌治疗新曙光
2月14日,正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液获批新适应症,用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗。这得益于R-ALPS研究,目前其已获批4项适应症,两项适应症在审评,未来有望为更多肿瘤患者提供有效治疗。
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正大天晴
贝莫苏拜单抗注射液
1类创新药
肺癌
PD-L1抑制剂
新适应症获批
药品审评审批
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1个月前
复星医药新突破:1类新药盐酸莫托咪酯注射液获受理,1.89亿研发投入锚定麻醉市场
2月13日,复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理,该药为1类新药,复星已投入约1.89亿元研发,市场潜力大,此次受理是重要里程碑,期待其早日上市推动行业发展。
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1类新药
盐酸莫托咪酯注射液
锦州奥鸿药业
麻醉
创新药
药品审评审批
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1个月前
礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂「替尔泊肽」国内第5项适应症获批,全球版图与后续布局全解析
2月12日礼来制药宣布替尔泊肽国内获批成人2型糖尿病单药治疗新适应症,实现治疗闭环。其2025年全球销售额达365亿美元登顶“药王”,适应症不断拓展,后续管线加速推进,慢病治疗或迎革新。
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礼来
替尔泊肽
2型糖尿病
药品审评审批
慢病治疗
代谢治疗
新适应症获批
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2个月前
默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症,改写铂耐药患者治疗格局!
2月10日,美国FDA批准“K药”新适应症,用于治疗铂耐药卵巢癌等。获批基于KEYNOTE-B96研究,该研究亮点显著。“K药”有望重塑治疗模式,其销售业绩佳,默沙东正推进多项研究,未来加速新适应症落地等将是维持其竞争力的关键。
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K药
帕博利珠单抗
卵巢癌
新适应症
药品审评审批
铂耐药
临床研究
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2个月前
人福药业进军OAB领域!米拉贝隆缓释片仿制申请获受理,泌尿仿制药赛道再掀热潮
2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理,该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评,竞争激烈。人福药业布局该药,药企竞逐此类细分品种,未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。
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人福药业
OAB
米拉贝隆缓释片
仿制药
上市申请
泌尿领域
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2个月前
齐鲁制药QLC5508突破性疗法双认定!B7-H3 ADC赛道国内领跑,难治食管癌与前列腺癌迎希望
2月9日齐鲁制药QLC5508两项临床试验申请拟纳入突破性疗法认定,针对食管鳞癌等难治癌种。B7-H3 ADC赛道国内领跑,QLC5508载荷高效,有望加速上市,改写治疗格局,为患者带来新希望。
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齐鲁制药
QLC5508
突破性疗法
B7-H3
ADC
食管癌
前列腺癌
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2个月前
默沙东K药在华获批第20项适应症,破局晚期子宫内膜癌治疗困境,Qlex皮下制剂重塑用药体验
2月6日默沙东宣布,PD-1抑制剂帕博利珠单抗获NMPA批准用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗。2025年财报显示其销售额可观,且Qlex收入或增长,此次获批是中国女性肿瘤治疗重要里程碑、第20项适应症。
生物药大时代
K药
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子宫内膜癌
新适应症
药品审评审批
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PD-1抑制剂
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Qlex
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2个月前
科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市,跨国合作加速全球布局
2月6日,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批新适应症,用于治疗特定乳腺癌患者。此前该药已有多适应症获批,还与默沙东合作推进全球布局。目前全球TROP2 ADC竞争激烈,该药获批丰富了用药选择,未来竞争进入新阶段。
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科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
Trop2 ADC
新适应症
获批上市
跨国合作
全球布局
乳腺癌
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2个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
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齐鲁安替制药
抗菌药
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首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
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