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拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，冲击HER2突变NSCLC一线治疗，填补全球空白

2026年4月9日，拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌，距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药，塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批，它有望成第4款，凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。

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拜耳肺癌塞伐艾替尼片 HER2 NSCLC 一线治疗 TKI 口服药优先审评

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1周前
默沙东新药贝组替凡片新适应症国内申报上市，HIF-2α抑制剂加速拓展罕见肿瘤边界

4月9日，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获CDE受理，推测用于PPGL患者。其申报基于Ⅱ期研究数据，ORR达26%，安全性可控。作为HIF-2α抑制剂，它已在全球多国获批。2025年全球销售额达7.16亿美元，新适应症获批有望进一步打开市场空间。

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默沙东贝组替凡片新适应症上市申请 CDE受理 HIF-2α抑制剂罕见肿瘤临床试验 PPGL

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1周前
2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告渤健阿斯利康信达生物先声药业

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1周前
2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.03.30-2026.04.05期间国家药监局发布多项政策，包括完善药品附条件批准制度、征求化妆品标签标准意见、发布仿制药参比制剂目录等；国家卫健委通知开展基层医疗质量改善三年行动；药监局还就加快推进药品追溯体系建设征求意见。

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医药大健康政策法规周报药品追溯体系摩熵咨询报告

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1周前
2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1周前
2026年第14周03.30-04.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1周前
海思科创新药爆发：HSK46256片IND获受理，HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发

4月8日，CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展：HSK46256片IND申请获受理，迈入临床开发；HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断，有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期，夯实竞争地位。

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海思科创新药 HSK46256片 HSK42360片儿童肿瘤药药物研发 IND申请 CDE受理星光计划 1类新药

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1周前
正大天晴与盐野义合作重磅创新药纳地美定“港澳药械通”获批！破解癌症患者OIC困局

阿片类药物引起的便秘影响约60%-90%的癌症患者。4月7日，正大天晴独家引进的OIC创新药物纳地美定，通过“港澳药械通”政策进入大湾区。该药是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，将为患者带来新治疗方案。

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正大天晴盐野义纳地美定港澳药械通药品审评审批癌症患者阿片类药物便秘

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1周前
恒瑞医药SHR-A2102再获突破性认定！国产Nectin-4 ADC“三强争锋”宫颈癌治疗新局

4月8日，恒瑞医药旗下SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或转移性宫颈癌，此前已获尿路上皮癌突破性疗法认定。SHR-A2102是靶向Nectin-4的ADC，全球仅一款Nectin-4 ADC上市，国内三款国产药物进入Ⅲ期临床，恒瑞还在探索其多种治疗潜力。

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恒瑞医药注射用SHR-A2102 Nectin-4 ADC药物宫颈癌突破性治疗品种药品审评审批

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1周前
全国各城市区、县药品销售数据的统计、查询与分析

本文剖析全国区县药品销售数据，通过全面的统计、查询与分析，为医药行业及相关政策制定提供有力参考。在数据收集方面，拆解了摩熵医药的院销智策系统（首个精细至区县颗粒度药品销售数据），包含了医院药房和药品经销商数据（合规脱敏）、医药企业销售报表、医疗机构药品流向记录及行业等多渠道数据；分析方法涵盖描述性统计、对比分析、趋势分析等。

李又又

药品销售

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