引言
- 根据药融云数据库统计，2023年1月共有174个化药1类新药受理号获CDE承办，110款新药获批临床， 5款新药获批上市。
- 根据药融云数据库统计，2023年1月全球医药大健康行业共发生投融资事件290起。
- 1月全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点
- 1月全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递
- 1月国产创新药国际化动态
- 1月跨国企业创新药在华动态
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本月国内新药注册申报分析
根据药融云数据统计，2023年1月共有174个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请36个）， 其中国产121个，进口17个，从申请类型来看，包括临床申请123个，上市申请15个，涉及87个品种， 98家企业；共有83个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办（含补充申请17个），其中国产49个，进口17个，从申请类型来看，包括临床申请65个，上市申请1个，涉及73个品种，84家企业；共有5个1类 中药受理号获CDE承办，从申请类型来看，包括临床申请4个，上市申请1个，涉及5个品种，7家企业。
本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片（复方ACC007片）、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。
2023年1月国内获批临床新药一览表（部分）
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全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点
据药融云数据统计，2023年1月全球医药大健康行业共发生投融资事件290起，与上月数量比较增加12%，其中融资热度TOP3细分领域分别为医疗器械耗材、创新药、医疗服务，本月融资事件发生数量分别 为88起、83起、47起。国内医药大健康行业共发生投融资事件89起，与上月数量比较减少36%，其中医 疗器械耗材热度最高，本月共发生融资事件46起，创新药次之（为21起），医药制造/服务、医疗/医药技 术、医疗服务、其他发生数量分别为10起、7起、2起、3起。
本月创新药大类中，抗体药物、基因细胞治疗为资本关注的热门赛道；从疾病领域来看，肿瘤为热门投 融资疾病领域。从融资轮次来看，本月创新药大类涉及企业总体融资轮次靠前；从融资金额来看，易康生物、 达石药业、驯鹿医疗、百力司康、广生中霖、贝斯生物、华润生物等企业融资金额在1亿元人民币以上。
全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点
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