第一三共与 默沙东 联合研发的靶向B7-H3抗体偶联药物 一项 IDeate-Lung02试验 或 进入全球临床 试验 暂停状态。 2025年12月18日,据外媒报道:第一三共(Daiichi Sankyo)与默沙东(Merck & Co.)联合研发的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物ADC——ifinatamab deruxtecan(简称I-DXd),其全球III期临床试验IDeate-Lung02因出现意外死亡病例,被美国FDA下达部分临床暂停令。 资料显示, IDeate-Lung02是第一三共与默沙东联合开展的全球多中心、开放标签、随机对照III期试验(NCT06203210),旨在比较B7-H3靶向ADC药物 ifinatamab deruxtecan与医生选择的标准化疗(托泊替康/氨柔比星/鲁比替定),在仅接受过一线铂类化疗后进展的复发小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
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