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恒瑞医药「瑞普泊肽」‌头对头司美格鲁肽Ⅲ期研究成功,即将申报上市

刚刚,恒瑞医药宣布,其 GLP-1/GIP 双重受体激动剂 瑞普泊肽 ( HRS9531 ,大中华区外称 KAI-9531 ) 注射液治疗经二甲双胍单药或联合 SGLT2 抑制剂治疗后血糖控制不佳成人 2 型糖尿病患者的中国 Ⅲ 期临床试验 ( HRS9531-303 ) 取得积极顶线结果 。 瑞普泊肽注射液 4 mg 和 2 mg 两个剂量组均达到预设的主要终点,即 HbA1c 相对基线的变化均非劣于司美格鲁肽注射液 1 mg 组。 基于有效性估计目标分析结果显示,治疗 36 周后,瑞普泊肽注射液 4 mg 和 2 mg 组 HbA1c 平均降幅分别达 2.78% 、 2.34% ,相比司美格鲁肽注射液 1 mg 组 ( HbA1c 平均降幅 2.29% ) ,主要终点均达到非劣效。
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