2025年6月26日,Altimmune公司宣布其Pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2b期临床试验(IMPACT试验)取得了积极的顶线结果。 - IMPACT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,共纳入212名经活检确认的MASH患者,这些患者的肝纤维化程度为F2/F3期,且无论是否患有糖尿病,均被随机分配至每周接受皮下注射1.2mg或1.8mg剂量的Pemvidutide或安慰剂治疗,持续24周。 - MASH缓解:在意向治疗(ITT)分析中,接受Pemvidutide 1.2mg和1.8mg治疗的患者中,分别有 59.1%和52.1%实现了MASH缓解且肝纤维化程度无恶化,而安慰剂组的比例仅为19.1%(p<0.0001)。
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