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元生创投Family | 破解“心脏骨骼”难题！—— 佳沐垚冲击波导管在厦门长庚完成首例临床应用

元生创投

2025/09/25

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冠状动脉疾病 Medtronic PLC

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当血管变成“石头般坚硬”，该怎么办？近日，厦门长庚医院心内科团队运用佳沐垚医疗创新研发的JIN-WAVE®冠脉冲击波导管，成功为一位重度冠脉钙化患者"震碎"枷锁，迎来生命新希望。

元生创投于2023年7月领投佳沐垚Pre A+轮融资。

“这就像在血管里做微雕”。长庚医院心内科主任张一芝教授和台湾高雄纪念长庚医院吴炯仁教授这样形容刚刚完成的手术。患者冠状动脉内的钙化病变坚硬如骨，阻力极大。传统钙化处理器械处理起来不是对医生要求很高，就是通过病变难度很大。而冲击波导管犹如一把“隐形的手术刀”，通过冲击波精准震裂钙化斑块，却对正常组织温柔以待。

2025年9月11日，吴炯仁教授和张一芝教授团队在厦门长庚医院迎来了一位右冠重度钙化并伴完全闭塞，前降支中段弥漫病变，最严重处狭窄90%的患者。患者冠脉呈右优势型，右冠近端支架术后内膜增生，中段重度钙化并完全闭塞，前向血流TIMI1级。该患者呈现前降支中段狭窄90%弥漫病变，优势血管右冠近端PCI术后再狭窄，中段重度钙化并完全闭塞的复杂情况。术者选择在完成左侧血运重建后集中力量处理右冠问题。术中曾尝试用旋磨闭塞病变后使用最小0.75mm直径球囊未能通过病变，且后续过程中IVUS显示由于RCA中段环形钙化，直径1.4/2.8mm，面积1.59/5.97mm²，部分钙化环未能在旋磨后完全形成断裂，导致该病变仍为高阻力状态，球囊及支架无法扩张植入。遂沿RCA导丝送入佳沐垚3.75×12mm JIN-WAVE冲击波导管至右冠中段病变，由远至近以6 atm 扩张后行冲击波治疗8次。沿PLA导丝植入3.0×48mm支架至病变处，并分别以3.5和4.0mm直径非顺应性球囊进行后扩张，IVUS及造影显示支架扩张充分、贴壁良好、无夹层及血栓形成，前向血流 TIMI3级。

手术室内，团队成员从凝神屏息到完全放松用了两个小时，其中最紧张的后半段处理右冠中段靶病变的时候。当NC球囊被高阻力斑块刺破到数轮脉冲释放，支架植入顺利植入后， IVUS清晰显示：原先坚硬的钙化环已被成功打开！“通了！”现场传来欣喜的声音。术后我们走访手术医生的时候，一位青年医生表示，冲击波导管与传统处理钙化的器械相比，最大的特点就是好掌握、易上手、学习周期短，安全性强。

“这个器械的通过性出乎意料的好”。术后，手术团队对佳沐垚提供的JIN-WAVE导管给予高度评价，操作便捷，交流电压输出稳定，为处理这类最棘手的病变提供了可靠的国产新选择。

对于佳沐垚医疗而言，这次手术意义非凡。自今年三月产品获批后，团队快速推进临床落地，短短数月就实现了从获批到临床应用的跨越。这次首例商业化应用的成功，不仅证明了产品的可靠性，更标志着国产创新医疗器械正式踏上服务患者的征程。

“我们深知每一个‘首例’背后，都是生命的重托”。佳沐垚医疗研发负责人表示，“这次成功给了我们极大信心，我们将加快推广步伐，让更多患者能用上这项创新技术”。

冠脉钙化病变被称为介入治疗的“最后堡垒”，约30%的冠心病患者伴有中重度钙化。佳沐垚医疗的冲击波导管系统在同质化产品的环境中，开辟出自己的道路，利用脚踏式触发装置最大程度解放手术空间占用，并放弃了传统的内置电池方案，采用交流直接供电方式，不仅降低了导管室对设备的管理成本，也为导管提供了更加稳定的电压输出。

冲击波导管以球囊为载体，不仅为钙化病变提供了冲击波能量，也作为病变预处理器械，对其在高阻力病变治疗中使用的通过性提出了较高的要求。JIN-WAVE无论在临床试验阶段还是使用及商业化使用中，都收获临床医生对其通过性能的高度评价，为临床提供了更优解决方案。

未来，佳沐垚医疗将继续深耕心血管介入领域，用创新科技守护心脏健康，让更多患者感受到"中国智造"的医疗温度。

关于佳沐垚

上海佳沐垚医疗科技有限公司成立于2021年03月，创始团队在三类介植入产品开发拥有超过15年经验，出自美敦力、微创医疗、德尔格等中外名企。公司致力于打造血管内复杂病变整体解决方案能量平台，现已完成底层技术平台和产业化平台的搭建，掌握机械架构、电气架构、软件架构和复杂算法等核心技术的自主研发及布局。

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关于元生创投

元生创投是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前已经完成了200余家生命健康领域优秀企业的投资，涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗，以及医疗未来科技四大方向，取得了丰厚的投资回报，其中20家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队，元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源，我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。