氟[18F]贝他苯注射液商业化进程持续提速！成功落地大湾区多家医院实现临床使用

先通医药

2025/05/12

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老年性痴呆适应障碍 Aβ 中山大学孙逸仙纪念医院香港大学深圳医院

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近日，先通医药旗下明星产品氟[¹⁸F]贝他苯注射液（商标名：欧韦宁^®）商业化布局再迎重要进展。继京津冀鲁等省份后，该产品正式进入粤港澳大湾区市场。

目前广州医科大学附属第二医院、珠海市人民医院、江门市中心医院、广东省第二人民医院、南方医科大学珠江医院、南方医科大学顺德医院、中山市人民医院、北京大学深圳医院、广东同江医院、汕头大学附属第一医院、深圳前海泰康医院、中山大学附属第七医院、香港大学深圳医院、中山影和医学诊断中心、中山大学孙逸仙纪念医院（中山大学附属第二医院）等十余家医院已实现临床使用，为区域内阿尔茨海默病（AD）患者带来了符合国家GMP标准的高质控诊断产品，为患者提供了优质新选择。

大湾区作为我国经济发展的重要引擎之一，在医疗健康领域同样具有强大的实力。此次欧韦宁^®正式在粤港澳大湾区投入商业化应用，使得该区域的阿尔茨海默病（AD）患者能够获得更精准、更早期的诊断，进一步推动我国神经退行性疾病精准医疗的发展。

医学研究表明，脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积是阿尔茨海默病的始发和核心病理，早期在临床症状出现前15～20年就会有Aβ斑块的出现^1-2，逐渐累积的Aβ斑块，会影响神经元的正常功能，造成学习记忆等功能出现问题。通过Aβ-PET分子显像技术可精准捕获各阶段Aβ斑块信号，从而更精准、更早期地协助临床医生进行AD诊断和治疗。

既往没有直接检测Aβ斑块的手段，通常会通过腰椎穿刺术提取患者的脑脊液的成分，间接估测Aβ斑块的存在与否，也不能直接评估Aβ斑块沉积的多少。由于采集过程侵入性较强，易造成身体创伤，患者接受度较低，存在一定的诊断局限性。

相比之下，Aβ-PET是一项无创分子影像检查技术，检查图像可以直观反映脑内Aβ斑块分布和沉淀多少，被称为识别Aβ斑块的“活体金标准”。当前，国内外权威医学指南和共识均强调，Aβ-PET是AD精准诊断、疗效判断、疾病转归的重要依据^3-7，可以帮助临床医生更精准诊断和治疗AD患者。

国外氟[¹⁸F]贝他苯注射液自2014年首次获批上市以来，已陆续在欧盟、美国等全球多个国家和地区广泛使用，其安全性和有效性均得到广泛的临床验证。在中国市场，欧韦宁^®是首个获批的Aβ-PET显像剂，产品按照国家级GMP标准生产、质控。该产品填补了AD核心病理分子影像学诊断的市场空白，为中国AD患者带来了一种国际认可的精准诊断手段。

随着欧韦宁^®的市场覆盖范围从京津冀鲁拓展至大湾区，其在阿尔茨海默病精准诊断中的应用将进一步深化。先通医药表示，未来，公司还将持续优化生产与供应链布局，提升欧韦宁^®在全国范围内的可及性，并加强放射性药物创新研发，提供更多优质医疗方案，让更多患者受益。

欧韦宁^®已在多地实现临床使用，截至2025年4月份底已覆盖的医院有：

北京

首都医科大学宣武医院、中日友好医院、北京医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京潞河医院、北京高博医院、北京高博博仁医院、北京全景德康医学影像诊断中心、北京联影影和医学影像诊断中心、北京康瑞医学影像诊断中心、首都医科大学附属北京同仁医院等

河北

河北医科大学第一医院、石家庄市人民医院、河北省沧州中西医结合医院、唐山市中心医院等

天津

天津水滴医学影像诊断中心、天津全景医学影像诊断中心、天津市河东区梅赛尔医学影像诊断中心、天津市第一中心医院、天津医科大学第二医院等

山东

山东省立医院、山东省立第三医院、济南市中心医院、泰安市中心医院等

内蒙古

内蒙古医科大学附属医院等

广东

广州医科大学附属第二医院、广东省第二人民医院、孙逸仙纪念医院（中山大学附属第二医院）、南方医科大学珠江医院、南方医科大学顺德医院、珠海市人民医院、江门市中心医院、中山市人民医院、汕头大学附属第一医院、北京大学深圳医院、广东同江医院、深圳前海泰康医院、中山大学附属第七医院、香港大学深圳医院、中山影和医学诊断中心、梅州市人民医院（黄塘医院）、广东医科大学附属医院、肇庆市第一人民医院、广州富力国际医院等、广州市第一人民医院、茂名市人民医院、中山大学附属第五医院、广州医科大学附属第五医院、中国人民解放军南部战区总医院等

目前上述医疗机构可提供该项诊断服务，为广大AD患者进行疾病确诊及后期疗效评估。

▌参考文献

1. Jack CR Jr, et al. Lancet Neurol. 2010 Jan;9(1):119-28.

2. Long JM, et al. Cell. 2019 Oct 3;179(2):312-339.

3. Jack CR Jr, et al. Alzheimers Dement. 2024 Aug;20(8):5143-5169.

4. Dubois B, et al. JAMA Neurol. 2024 Dec 1;81(12):1304-1311.

5. 中国痴呆与认知障碍写作组, 等. 中华医学杂志,2018,98(13):971-977.

6. 国家卫生健康委办公厅. 全科医学临床与教育,2021,19(1):4-6.

7. 中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组, 中华医学会核医学分会. 中华医学杂志, 2023, 103(45): 3615-3626.

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关于先通医药

先通医药是中国创新放射性药物领域的领先企业，专注于放射性药物的研发创新及落地应用以改善患者的健康水平。先通医药于2014年正式开展新一代放射性药物的研发，总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物智能生产基地；同时，在美国设有分支机构，并与十几家跨国药企达成战略合作。全球放射性药物主要应用于神经、心血管、肿瘤三大疾病领域，先通医药已实现全面布局，并拥有20+精准诊断和靶向治疗放射性药物研发管线。凭借自身的研发优势，先通医药获得了投资机构的青睐，2020年4月至今，已成功募资超20亿元人民币，未来不久将登陆主要资本市场，成为中国放射性药物领域的创新力量。