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三叶草生物启动呼吸道合胞病毒（RSV）+ 人偏肺病毒（hMPV）± 副流感病毒3型（PIV3）呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验

三叶草生物制药

2025/06/17

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RSV hMPV 肺病

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潜在首创的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）进入临床试验阶段

中国·上海

2025年6月17日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”；香港联交所股票代码：02197）今天公布，用于评估基于公司独有的 Trimer-Tag （蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原）已完成首批受试者入组，正式启动 I 期临床试验。

三叶草生物

首席执行官兼执行董事

梁果先生

“ 我们很高兴启动潜在首创的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）的 I 期临床试验，这再次展现了我们已经全面验证的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台的差异化价值。

当前已批准上市的重组蛋白RSV疫苗虽然安全有效，但全球仍存在关键未满足的临床需求——包括无法预防和减轻因人偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒3型（PIV3）等由类似 RSV 结构病毒造成的呼吸道疾病负担。因此，我们期待呼吸道联合疫苗候选产品的临床试验结果，以期为全球公共卫生做出更大贡献。”

2024年10月，三叶草生物公布了其未使用佐剂的RSV PreF候选疫苗（SCB-1019）在70例老年受试者（60-85岁）中开展的 I 期临床试验结果，与 GSK 使用 AS01_E 佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 进行头对头比较后，临床数据显示SCB-1019具有潜在同类最佳的综合免疫原性与耐受性数据。这些积极结果支持我们将SCB-1019与同样基于Trimer-Tag技术平台的hMPV和PIV3 PreF-三聚体抗原进行联合疫苗的开发和进一步评估。

正在进行的呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验目前已招募192例老年受试者（60-85岁），他们将随机接种SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）或对照疫苗SCB-1019（RSV），主要评估安全性、反应原性及免疫原性。

关于三叶草生物

三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。凭借综合研发实力、生产和商业化能力，以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系，我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。

三叶草生物前瞻性声明

本新闻稿包含了与我们和我们的子公司有关的若干前瞻性陈述和信息，乃基于我们管理层的信念，所作假设以及基于目前其可获得的信息而做出。当使用“旨在”、“预计”、“相信”、“可能会”、“估计”、“预期”、“展望未来”、“拟”、“可能”、“也许”、“应当”、“计划”、“潜在”、“预估”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”、“会”等词语以及这些词语的否定形式和其他类似表达，若涉及我们或我们的管理层，旨在识别前瞻性陈述。

前瞻性声明是基于我们目前对我们业务、经济和其他未来状况的预期和假设。我们概不保证该等预期和假设将被证实。由于前瞻性陈述涉及未来情形，其受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变更。我们的业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果有重大不同。它们既不是对过往事实的陈述，也不是对未来表现的担保或保证。因此，我们提醒您不要过度依赖任何该等前瞻性陈述。我们在本文中所作的任何前瞻性陈述仅为截至其提出之日的意见。可能导致我们实际业绩有所出入的因素或事件可能不时出现，而我们不可能预测所有这些因素或事件。根据适用法律、规则和法规的要求，我们不承担任何由于新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。本警示声明适用于本文件所载的所有前瞻性陈述。