近日，禾元生物宣布，其自主研发的治疗用 Ⅰ 类生物制品新药 重组人白蛋白注射液（水稻） （商品名：奥福民） 完成与美国 FDA 就「全球多中心临床研究设计 」 的 C 类沟通会 （Type C meeting） ，双方就开展 国际多中心的 Ⅲ 期临床研究方案 达成共识。 根据禾元生物新闻稿，FDA 专家确认， 重组人白蛋白注射液（水稻） 成功完成国际多中心 Ⅲ 期临床研究，并达到预期结果后， 可以享有现有人血清白蛋白已批准的所有临床适应症 。 此前 7 月，该产品已在国内获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。
2026-06-08
13页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论