药明生物CEO陈智胜：1000个分子背后，药明生物如何帮助创新药跑出“加速度”

导语

今天，在同写意主办的首届“大国新药”全球会议上，药明生物首席执行官、药明合联董事长陈智胜博士受邀发表主题演讲，围绕全球生物医药产业发展趋势、中国创新药国际化机遇以及药明生物如何通过技术平台和高质量体系创新赋能合作伙伴，分享了对于行业趋势和产业未来的战略思考与实践。

“成立药明生物之初，我们的梦想就是‘让天下没有难做的生物药’。从第一个项目到如今达成1000个项目里程碑，我们用了15年时间。面向未来，随着ADC、双抗等复杂分子创新药不断涌现，以及AI推动行业创新提速，我们相信这个数字还将加速增长。”陈智胜表示，无论是1000个、2000个还是更多项目，药明生物都希望通过开放式、一体化的技术平台能力，帮助更多创新药更快走向全球市场。

双抗和ADC引领创新浪潮

近年来，以抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体（BsAb）为代表的新一代生物药正成为全球创新最活跃的赛道。根据Evaluate Pharma预测，到2030年，全球双抗和ADC市场规模有望达到数百亿美元，成为推动生物医药产业增长的重要引擎。

陈智胜表示，经过十余年的持续投入，目前中国双抗和ADC研发管线已占据全球近一半份额，成长为全球创新体系中的重要贡献者。

与此同时，中国创新药产业也正在加速融入全球创新体系。“出海”已经从过去的小众选择成长为行业共识。越来越多中国创新资产获得全球药企认可，中国企业在全球研发管线中的影响力持续提升。

陈智胜表示，未来十年仍将是全球生物医药创新高速发展的黄金时期，药明生物将继续发挥开放式、一体化平台优势，帮助全球合作伙伴加速创新成果转化，让更多突破性疗法更快惠及患者。

赋能生物科技公司价值释放

在陈智胜看来，CRDMO的价值不仅在于提供研发和生产服务，更在于帮助客户创造价值。

过去十余年，药明生物已经成为全球创新生态的重要赋能者。截至2025年底，公司支持全球客户累计完成786个IND申报，94个MAA获批。不少合作伙伴正是在药明生物平台的支持下实现快速成长，释放创新价值。

演讲中，陈智胜分享了一个典型案例：一家员工不足300人的美国生物科技公司于2021年与药明生物合作。借助药明生物一体化平台能力，客户项目从DNA到IND申报时间从行业常见的一年半缩短至约6个月，最终从IND到产品上市仅用了4.5年时间，相比传统路径节省了2年以上时间，并将后续商业化生产交由药明生物推进。

作为全球客户的价值放大器，药明生物通过提供从DNA到商业化生产的确定性产业化路径，帮助创新团队将科学创新转化为可被市场定价的资产，在并购、授权或上市等价值兑现环节获得巨大成功。无论是成功将新药推向市场的Biopharma，还是被天价收购的明星Biotech，其背后都离不开药明生物的全程陪伴与赋能。

自2018年以来，药明生物支持了百余个项目实现对外授权和并购交易，其中包括2025年近一半全球超10亿美元交易额的交易。许多创新药项目在授权给跨国药企后，又进一步带来了更多合作机会。

“很多项目最初属于Biotech公司，后续授权给GSK、MSD、Gilead等大型跨国药企后，药明生物仍然继续承担研发和生产工作。”陈智胜表示，这充分体现了全球客户对药明生物技术能力、交付效率和质量体系的认可。

以高质量体系为基石以技术创新为引擎

陈智胜认为，支撑药明生物持续高速发展的核心，是长期积累形成的技术优势与全球高质量标准体系。

在技术创新方面，公司经过持续迭代，最新一代定点细胞株技术平台WuXia™ TrueSite在单抗、双抗等项目中实现单抗8-12 g/L、双抗7-10 g/L的表达量，相较行业传统水平实现显著提升。

“表达量越高，意味着我们可以用更小的生产规模实现更高的产量。”陈智胜表示，过去需要大型不锈钢反应器才能完成的生产任务，如今通过高表达细胞株与一次性生产技术即可大幅提高生产效率并降低生产成本，为客户产品赢得竞争优势。这种由技术进步带来的效率跃升，正在改变生物药商业化生产的成本结构和产能配置逻辑。

通过持续技术创新，药明生物能够帮助客户缩短研发周期、提升生产灵活性并降低供应链风险。陈智胜介绍，15年前，从DNA到IND平均需要约两年时间；如今，药明生物已赋能超过60个项目在6个月完成从DNA到IND申报。

质量则是药明生物另一条重要护城河。公司始终按照国际最高标准建设质量体系。目前，药明生物已建成覆盖中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球生产网络，拥有25个原液生产厂和18个制剂生产厂。截至2025年12月底，公司已成功通过46次监管机构检查，包括22次FDA和EMA检查，厂房许可批准达136次，并且在FDA的药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。

“过去15年，我们最自豪的事情之一，就是始终坚持把质量做到行业领先水平，”陈智胜说道。

结语

面向未来，药明生物将继续坚持“让天下没有难做的生物药”的愿景，依托领先的技术平台、卓越的质量体系和全球生产网络，赋能更多创新疗法加速落地，为全球患者带来更多可及、可负担的生物药。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患*。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2026年4月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达982个，其中包括78个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

*荣膺“2026年度生物药CDMO领军企业奖”（大型CDMO公司类别）

*荣膺“2026最佳合同开发和生产企业奖”（ABEA）