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  • 重磅！默沙东肺动脉高压新药国内获批上市
    审批动态
    重磅！默沙东肺动脉高压新药国内获批上市
    2026年1月5日，默沙东官微宣布，其 肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普，中文商品名：欣瑞来）在国内获批上市 。 肺动脉高压（PAH）是一种罕见、进行性且危及生命的心血管疾病，其临床表现为肺部小动脉增生性重塑和管腔逐渐狭窄。 2021年不完全统计全球约4000万例PAH患者，5年死亡率约为43%。
    药研网
    2026-01-05
    肺动脉高压 肺动脉高压新药
  • 重磅｜腔镜机器人赛道迎重磅玩家，联影腔镜手术机器人获批
    审批动态
    重磅｜腔镜机器人赛道迎重磅玩家，联影腔镜手术机器人获批
    2026年1月5日， 国家药 监局公布医疗器械批准文 件送达信息，显示武汉联影智融医疗科技有限公司 的胸腹腔内窥镜手术系统 获批， 至此腔镜机器人赛道迎来重磅玩家。 已获批腔镜手术机器人。 截至目前，十四五配置证已释放超460张，需求进一步释放。
    RoboticTech
    2026-01-05
    联影腔镜手术机器人
  • 园企创新药开出“江苏首张医保处方”
    医保动态
    园企创新药开出“江苏首张医保处方”
    今年1月1日起，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》在全国范围内正式实施。 甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居成人眼眶病首位。 长期以来，国内甲状腺眼病药物治疗首选糖皮质激素，其治疗效果有限，而不良反应明显；手术治疗能够矫正眼球突出，但操作难风险高、学习曲线长，国内仅少数专病团队能够较好开展。
    SIP科技创新
    2026-01-05
    园企创新药
  • 近百亿美元！大型化工企业，被收购！
    交易并购
    近百亿美元！大型化工企业，被收购！
    2026年1月2日，西方石油公司宣布，已完成收购西方石油的化工子公司OxyChem，交易价格为97亿美元。 据悉，OxyChem是北美最大的氯碱和聚氯乙烯生产商之一，在美国、加拿大和拉丁美洲开展业务。 此次收购被视为伯克希尔-哈撒韦帮助西方石油缓解债务压力的举措，同时扩展其在化工领域的布局。
    中国化工报
    2026-01-05
  • Science | HLF 是跨组织、跨疾病的组织驻留记忆 T 细胞的关键促炎调控因子
    前沿研究
    Science | HLF 是跨组织、跨疾病的组织驻留记忆 T 细胞的关键促炎调控因子
    组织驻留记忆 T 细胞 （ tissue-resident memory T cells, TRM ） 是近年免疫学领域受到高度关注的关键细胞亚群。 它们长期滞留于非淋巴组织，通过快速反应在局部提供免疫保护。 然而，越来越多的证据显示， TRM 在慢性炎症及组织损伤过程中亦发挥重要作用，尤其在气道、肠道、皮肤等黏膜组织中，其持续的促炎信号可导致疾病反复与炎症加重。
    BioArt
    2026-01-05
    跨组织 跨疾病 HLF
  • Cancer Cell｜IL-36γ装甲CAR T细胞重编程中性粒细胞，激活内源性抗肿瘤免疫，攻克实体瘤治疗难题
    前沿研究
    Cancer Cell｜IL-36γ装甲CAR T细胞重编程中性粒细胞，激活内源性抗肿瘤免疫，攻克实体瘤治疗难题
    嵌合抗原受体T （CAR T） 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中取得了革命性成功 ， 但其在实体瘤治疗中仍困难重重 。 肿瘤抗原异质性 、 免疫抑制性肿瘤微环境 （TME） 以及CAR T细胞浸润和持久性不足 ， 构成了实体瘤免疫治疗的多重挑战 【1】 。 近日 ， 美国 罗斯威尔帕克综合癌症中心 （ Roswell Park Comprehensive Cancer Center ） 的 Renier J. Brentjens 和 Scott I. Abrams 领导的研究团队在 Cancer Cell 杂志上发表 题为 IL-36γ armored CAR T cells reprogram neutrophils to induce endogenous antitumor immunity 的研究论文 。
    BioArt
    2026-01-05
    IL-36γ 粒细胞 实体瘤
  • VBI NewsHub丨中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
    临床研究
    VBI NewsHub丨中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
    2026年1月4日，中国苏州——由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业， 勤浩医药宣布，公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准。 GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。
    Viva BioInnovator
    2026-01-05
    MTAP MAT2A FDA
  • 首发 | 媛颂×崇山生物战略合作，首款牛跟腱胶原 “娇媛天使” 登场！
    公司动态
    首发 | 媛颂×崇山生物战略合作，首款牛跟腱胶原 “娇媛天使” 登场！
    1月2日，媛颂集团与 崇山生物达成战略合作， 全球首款牛跟腱胶原蛋白产品 - “娇媛天使”将在媛颂全国直营体系首发 。 此次媛颂集团与 崇山生物 的战略合作，标志着医美机构与研发企业协同模式的深度升级。 媛颂集团CEO马伟伟表示，双方将结合各自优势，打造全新诊疗方案，推动胶原领域从“体积增容”迈入 “营养紧致” 新阶段。
    Medactive
    2026-01-05
    崇山生物 牛跟腱胶原
  • MEK–RAF分子胶IK-595的发现
    前沿研究
    MEK–RAF分子胶IK-595的发现
    RAS- MAPK 通路改变是最常见的致癌驱动因素。 然而，治疗耐药性和毒性特一定程度限制了它们的临床应用。 除了传统的抑制剂之外，分子胶也在悄然布局！
    精准药物
    2026-01-05
    MEK
  • 美国发布GLP-1减重适应证自愿支付模型
    审批动态
    美国发布GLP-1减重适应证自愿支付模型
    No.1 / 英矽智能与施维雅达成高达8.88亿美元的多年期AI新药研发合作。 2026年1月5日， 英矽智能 宣布与 施维雅 （Servier）达成多年期研发合作。 双方将携手充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台 Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。
    GBIHealth
    2026-01-05
  • VIVA朋友圈丨中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
    审批动态
    VIVA朋友圈丨中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
    2026年1月4日，中国苏州——由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业， 勤浩医药宣布，公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准。 GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。
    维亚生物
    2026-01-05
    MTAP MAT2A NMPA/FDA
  • 政策丨NMPA：当归苦参丸转换为非处方药
    研发注册政策
    政策丨NMPA：当归苦参丸转换为非处方药
    12 月 31 日，国家药监局 官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药监局组织论证和审核， 当归苦参丸由处方药转换为非处方药 。 当归苦参丸【功能主治】：凉血，祛湿。 用于血燥湿热引起：头面生疮，粉刺疙瘩，湿疹刺痒，酒糟鼻赤。
    国药致君
    2026-01-05
    苦参 NMPA
  • 政策丨NMPA：去年我国批准创新药76个，对外授权破千亿美元
    审批动态
    政策丨NMPA：去年我国批准创新药76个，对外授权破千亿美元
    1 月 3 日，央视记者从国家药监局获悉， 2025 年我国已批准上市的创新药达 76 个，大幅超过 2024 年全年 48 个，创历史新高 。 2025 年国家药监局批准上市的 76 个创新药，包括 47 个化学药品、 23 个生物制品和 6 个中药。 47 个化学药品中， 38 个为国产创新药， 9 个为进口创新药， 国产创新药占比达 80.85% ； 23 个生物制品中， 21 个为国产创新药， 2 个为进口创新药， 国产创新药占比达 91.30% 。
    国药致君
    2026-01-05
    创新药
  • 地方丨山西：加强药品耗材集中带量采购执行情况监测管理工作
    招标采购
    地方丨山西：加强药品耗材集中带量采购执行情况监测管理工作
    12 月 31 日，山西省医保局发布《关于加强药品耗材集中带量采购执行情况监测管理工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出，强化医疗机构报量监管。 《通知》明确，强化医疗机构采购监管。
    国药致君
    2026-01-05
    带量采购
  • 华润双鹤参设5亿元产业基金完成备案 打造合成生物第二增长曲线
    医药投融资
    华润双鹤参设5亿元产业基金完成备案 打造合成生物第二增长曲线
    近日，由华润双鹤出资参与设立的华润双鹤生物医药产业基金投资(呼和浩特)合伙企业(有限合伙)(简称“华润双鹤产业基金”) 在中国证券投资基金业协会完成备案。 基金规模5亿元，将重点聚焦合成生物等相关领域的关键技术与高科技成果转化项目。 本基金是华润集团设立的第一支专注于合成生物领域的基金，是华润集团布局“9+6”战略新兴产业与未来产业的重要抓手。
    华润双鹤药业
    2026-01-05
    合成生物
  • 盘点 | 2025年进口兽药注册情况
    研发注册政策
    盘点 | 2025年进口兽药注册情况
    2025年核发进口兽药证书51个，与2024年同期相比减少了42个。 注册证书9个，再注册证书42个。 进口兽药注册以化学药品和诊断制品为主，治疗作用 主要以预防治疗、抗生素和抗寄生虫药物居多。
    兽药规范使用
    2026-01-05
    进口兽药
  • 康希诺生物持续布局肺炎疫苗领域：PCV24获批开展临床试验
    审批动态
    康希诺生物持续布局肺炎疫苗领域：PCV24获批开展临床试验
    康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）今日宣布， 公司自主研发的 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（ CRM197/ 破伤风类毒素，以下简称 “PCV24” ）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展临床试验。 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一 1 。 世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年约有160万人死于肺炎球菌相关疾病，其中婴幼儿和老年人是最主要的受影响人群 2 。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2026-01-05
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