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352878 篇内容
  • GHDDI正式发布企业级智能体Agent KongMing,引领组织级研发新范式
    研发注册政策
    全球健康药物研发中心(GHDDI)发布面向药物发现的企业级智能体——Agent KongMing,旨在解决药物研发中的知识孤岛问题,将分散的个人专业知识转化为组织智慧。Agent KongMing通过深度嵌入日常研发流程,提供文献调研、靶点评估、药物设计、实验设计及项目决策支持等功能,实现从‘单点提效’到‘组织能力放大’的转变。GHDDI致力于构建多学科智能体体系,推动AI在药物研发中的系统化应用,为全球药物发现提供智能化解决方案。
    微信公众号
    2026-07-15
    全球健康药物研发中心
  • Nat Med|哈佛医学院、罗氏与浙江大学联合发布COMPASS:可泛化AI预测跨癌种、跨治疗的免疫治疗响应
    前沿研究
    近日,哈佛医学院、罗氏(Roche)与浙江大学联合在Nature Medicine发表研究论文,发布面向肿瘤免疫治疗响应预测的泛癌种AI模型COMPASS。 COMPASS概念瓶颈架构以“漏斗”意象呈现——将高维基因表达逐层汇聚为可解释的肿瘤免疫概念。 (来源:由Daniel Marbach博士设计与提供)。
    智药邦
    2026-07-15
  • J Exp Clin Cancer Res:LINCO1963通过METTL3/IGF2BP2轴介导的c-Myc m6A修饰促进胰腺导管腺癌增殖
    医投速递
    胰腺导管腺癌是一种恶性程度极高的消化道肿瘤,其五年生存率不足10%。本研究通过整合TCGA和GEO等公共数据集,筛选出与c-Myc表达显著正相关且在胰腺导管腺癌中高表达的长链非编码RNA LINCO1963。研究团队通过多种实验手段验证LINCO1963的功能,并阐明其通过m6A修饰调控c-Myc的分子机制。研究发现LINCO1963能够直接结合c-Myc,并通过m6A修饰影响c-Myc的稳定性及活性,从而抑制肿瘤细胞增殖和细胞周期进程。该研究为胰腺导管腺癌的治疗提供了新的潜在靶点和治疗策略。
    梅斯医学
    2026-07-15
  • 1.05亿美元“梭哈”!Summit专注依沃西单抗
    交易并购
    当地时间7月14日,Summit Therapeutics宣布,将旗下已终止研发多年的抗生素候选药物 ridinilazole ,以50万美元首付款、外加最高1.045亿美元里程碑付款的条件,转让给多伦多AI制药初创公司Biossil。 这笔买卖也标志着Summit彻底剥离这款早已被公司边缘化的抗感染管线, 全力聚焦核心肿瘤双抗管线依沃西单抗(ivonescimab) 。 在出售之前,Summit完成了针对艰难梭菌感染患者的ridinilazoleIII期Ri-CoDIFy研究。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-15
  • Genmab:EGFR/LGR5双抗启动一线结直肠癌三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组960例晚期转移性结直肠癌患者,预计2029年7月初步完成。 Petosemtamab为Genmab的核心管线之一,最初由Merus研发,2025年Genmab以80亿美元收购Merus获得该产品。 Petosemtamab+化疗一线治疗结直肠癌的早期临床中获得积极数据,ORR高达80%(8/10)。
    医药笔记
    2026-07-15
  • 芦康沙妥珠单抗或将改写临床标准!全球首个“ADC+IO”一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC III期研究达阳性结果
    临床研究
    NSCLC的一线治疗格局,正在被“ADC+IO”联合疗法重新定义。 7 月 15 日,科伦博泰自主研发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)( 佳泰莱 ® ) 联合帕博利珠单抗 (K 药 ) 在一线驱动基因阴性 NSCLC 领域再传捷报 —— 继 OptiTROP-Lung05 关键性 III 期研究公布阳性结果后, OptiTROP-Lung06 研究也成功达到主要终点。 此次取得积极结果的 OptiTROP-Lung06 研究,正是聚焦于 PD-L1 阴性 NSCLC 这一更具挑战的人群。
  • Celcuity:PI3K/Akt/mTOR抑制剂获批上市
    审批动态
    PI3K/Akt/mTOR(PAM)的反馈loops为实体瘤的驱动基因通路,且不同PI3K亚型、AKT、mTOR之间存在冗余本来保证信号过通路通能,因此只抑制一个靶点效力有限,故而第一代的PAM都是pan-PI3K/mTOR抑制剂,但其毒性较大,经过不断地迭代,终于开发出今天更安全、活性更强的pan-PI3K/Akt/mTOR抑制剂。 Gedatolisib由此成为首款也是唯一一款泛PI3K/mTORC1/2抑制剂。 Celcuity认为Gedatolisib凭借良好疗效有望在百亿美元的二线及以上HR+/HER2-乳腺癌市场中占据优势地位。
    医药笔记
    2026-07-15
  • NextCure涨200%:与Avere合并,引进翰森的IL-23R口服环肽周制剂
    审批动态
    公司同时宣布完成Fairmount和翰森制药领投的3.2亿美元融资。 Avere Therapeutics以1.2亿美元预付款+21.8亿美元里程碑金额+中个位数至低双位数销售分成引进翰森制药的IL-23R口服环肽周制剂。 NextCure当天股价大涨202%。
  • 华海药业收到483表格,共24页13条观察项
    公司动态
    2026年4月13日至24日,美国FDA 的 3 位检查员 对浙江华海药业股份有限公司位于浙江省临海市汛桥镇的原料药及制剂生产场地进行了为期12天的现场检查。 检查结束后,FDA向华海药业签发了带有13项观察项 共 24 页 的 483表。 2025年,华海该工厂也接受过FDA的检查,并收到了483表格和警告信,相关文章见:。
    药物信息
    2026-07-15
  • 专访泽诺维COO:专注生物医用材料CDMO赛道,做创新医疗器械的“产业化操盘手”
    交易并购
    泽诺维(北京)医疗科技有限公司,一家年轻的医疗器械CDMO企业,专注于打造全链条CDMO平台,助力医疗器械创新。公司通过提供从产品策略制定到注册的全流程服务,帮助客户解决医疗器械产业化过程中的难题。泽诺维强调系统化思维,以多年积累的专业化经验,协助客户评估技术的商业化可行性、优化工艺、控制成本。此外,泽诺维还深耕生物医用材料平台化,布局脑机接口与欧洲市场,旨在成为全球医疗器械企业值得托付的可靠合作伙伴。
    生物谷
    2026-07-15
  • 聊聊IL-6靶点及其活性细胞株
    前沿研究
    在人体复杂的免疫系统中, 白细胞介素(Interleukin, IL) 家族扮演着举足轻重的角色。 其中,IL-6作为该家族的重要成员,不仅参与 免疫调节、造血和炎症过程 ,还与 多种疾病的发生和发展 密切相关。 IL-6 属于白细胞介素的一种,是一种多功能细胞因子,参与多种细胞的 生长、分化和功能调节 ,在免疫和炎症反应中具有重要作用,是机体重要的 免疫-神经-内分泌调节因子 。
    生物技术小编
    2026-07-15
  • 科伦博泰重磅核心产品又一3期临床研究成功
    临床研究
    刚刚,科伦博泰发布公告,公司产品芦康沙妥珠单抗 ( sac-TMT ,亦称 SKB264/MK-2870 )(佳泰莱 ® ) 联合默沙东的帕博利珠单抗 (可瑞达 ® ) 一线治疗程序性细胞死亡配体- 1(PD-L1) 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 3 期临床研究 (OptiTROP-Lung06) ,在预设的期中分析中,经独立数据监查委员会 确认达到无进展生存期 (PFS) 主要终点。 这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、 PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 3 期临床研究。 科伦博泰计划就该芦康沙妥珠单抗 的研究结果,与中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 进行沟通。
  • Adv Sci:告别终身吃免疫抑制剂?浙江大学谢海洋/王杭祥/郑树森发现水凝胶"本地哨兵"一边抗排斥一边修组织
    医投速递
    浙江大学研究团队开发了一种名为免疫调节水凝胶(iGEL)的新型材料,该材料结合了前药工程与炎症限制性药代动力学,能够作为组织黏附型药物储库,持续释放核心抗排斥药物与组织再生因子,实现局部免疫调控。在动物实验中,iGEL能够有效抑制T细胞活性,促进血管重建,调控局部细胞因子谱,显著延长皮肤同种移植物的存活时间。该研究为器官移植术后免疫抑制治疗提供了新的解决方案,有望改善移植临床预后。
    生物谷
    2026-07-15
    浙江大学
  • 美国维尔京群岛行为健康整合计划进入下一阶段
    交易并购
    Zane Networks作为REACH-USVI行为健康整合(BHI)计划的合作伙伴,支持该计划进入下一阶段,旨在扩大服务范围,触及更多社区,并建立可持续的整合护理模式。该计划由圣托马斯东端医疗中心公司(STEEMCC)领导,将远程行为健康服务整合到初级保健环境中,以确保患者能够随时随地获得心理健康支持。该计划通过来自卫生资源和服务管理局(HRSA)的五年期拨款资助,将基于证据的行为健康筛查、转诊和治疗支持直接引入STEEMCC的初级保健模式。该计划已通过面对面和远程医疗服务提供超过500次行为健康访问,包括咨询、抑郁症和焦虑管理、创伤和PTSD支持、悲伤咨询、家庭治疗和药物管理等服务。
    Accessnewswire
    2026-07-15
  • GEM Global Yield LLC SCS与台湾生技公司Senhwa Biosciences达成股份购买协议
    医药投融资
    GEM Global Yield LLC SCS(GEM)与台湾上市公司Senhwa Biosciences Inc.(TPEx: 6492)的现有股东签订了股份购买协议(SPA),GEM承诺在未来3-5年内最多投资新台币5亿元(约合1550万美元)购买该公司股份。该协议下,GEM将不会直接或间接进行Senhwa股份的卖空。台湾生物技术行业通过创新肿瘤学研究、全球临床合作扩展以及采用人工智能加速药物发现和临床开发,继续吸引国际关注。GEM的股权承诺为Senhwa提供了额外的财务灵活性,预计将支持其临床管线、潜在授权机会以及人工智能驱动的管线优先级排序和扩展。Senhwa的主要资产包括CX-5461(pidnarulex)和CX-4945(silmitasertib),这两种正在多个癌症指征下进行研究的肿瘤学疗法。GEM的认可加强了Senhwa在全球市场的定位,同时公司继续推进其肿瘤学管线,扩大战略国际合作,并将创新疗法带给全球患者。
    PRNewswire
    2026-07-15
    GEM Ltd Senhwa Biosciences I
  • 正大天晴创新型GPC3 ADC药物TQB6426首次获批临床
    审批动态
    围绕GPC3的双抗/单抗、ADC、放射性核素及CAR-T疗法等多种技术路径受到全球医药行业关注。 目前全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批,整体处于早期临床研究及临床前验证阶段。 Glypican-3(GPC3)是一种位于细胞膜表面的糖蛋白,在正常成人体内几乎不表达,但在肝细胞癌(HCC)中高表达,是临床诊断的生物标志物。
    正大天晴药业集团
    2026-07-15
  • 远程办公对足部健康的影响及预防建议
    医投速递
    随着远程办公成为许多专业人士生活的一部分,Ankle & Foot Centers of America提醒员工关注足部健康。长时间居家办公可能导致足部疼痛和其他下肢问题,如跟痛、跟腱紧张、肿胀和足部疲劳。研究表明,远程员工每天平均比现场办公员工多坐31分钟,每天少走约2,564步。为了减少远程办公导致的足部疼痛风险,专家建议穿着支撑性鞋子、每小时站立几分钟、工作日中拉伸小腿和脚部、保持正确的办公桌椅姿势。若出现持续的足部不适,应及时寻求评估和治疗。Ankle & Foot Centers of America提供有关足部健康的信息和预约服务。
    Accessnewswire
    2026-07-15
  • 1.05亿美元!Summit卖管线
    交易并购
    2026 年 7 月 14 日,海外生物医药行业传出一则颇具行业风向意义的资产交易消息:曾将 ridinilazole 视作核心管线的 Summit Therapeutics ,正式将这款 3 期临床失利的艰难梭菌感染抗生素,出售给多伦多 AI 生物科技初创企业 Biossil 。 从交易结构来看, Biossil 仅需先行支付 50 万美元首付款,后续将根据药物未来的临床申报、商业化落地等节点,分阶段支付总额最高 1.045 亿美元的里程碑款项,合计交易规模定格 1.05 亿美元。 回溯 ridinilazole 的研发历程,这款窄谱抗生素一度是 Summit 在 2021 年的头号开发重点,研发初衷是针对性治疗艰难梭菌感染( CDI ),相比传统标准用药万古霉素,其设计优势在于更少破坏肠道原生菌群,理论上可降低感染复发风险。
  • 【Circulation Research】线粒体钙处理受损驱动房颤——降脂药意外展现抗心律失常潜力
    医投速递
    德国哥廷根大学医学中心的研究团队在心血管领域顶级期刊Circulation Research上发表了一项重要研究,揭示了持续性房颤患者存在显著的线粒体钙摄取缺陷,并证实了降脂药物依折麦布可通过增强线粒体钙摄取发挥抗房颤效应。研究通过多种实验方法,包括人原代心房肌细胞实验、hiPSC-CM病理模型和回顾性临床队列,揭示了房颤的全新致病机制,并为房颤的治疗提供了新的思路。
    丁香通
    2026-07-15
  • 首个!科伦博泰SKB264+K药一线治疗PD-L1阴性肺癌III期研究成功
    研发注册政策
    科伦博泰宣布,其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱®)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(OptiTROP-Lung06)达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。研究结果显示,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在PFS方面显示出显著改善,总生存期(OS)方面亦观察到获益趋势,且安全性特征与既往研究报告一致。科伦博泰计划与CDE进行沟通交流,并有望推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC一线治疗格局的优化升级。
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    2026-07-15
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全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601012】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL201在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601134】上海和誉生物医药科技有限公司1类新药ABSK061胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601147】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-16673片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601136】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629-TA片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601143】深圳海量医药科技有限公司1类新药HL40626S片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601014】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI324在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601137】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629-TA片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601144】广州大光制药有限公司1类新药DGYF68分散片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601138】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629-TA片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601013】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药注射用BNT3211在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601141】广东银珠医药科技有限公司1类新药羧胺三唑软胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601148】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-16673片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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