这片浩瀚的“暗物质”海洋中，蕴藏着无数调控疾病的关键开关。 然而，RNA药物研发一直面临着一座难以逾越的大山： 三维结构（Tertiary Structure）的缺失 。 传统的理性药物设计（Rational Drug Design）很大程度上依赖于 “锁钥模型” ：我们需要精确知道靶点（锁）的三维结构，才能设计出严丝合缝的药物（钥匙）。

如果说基因组（Genome）是生命的蓝图，那么转录组（Transcriptome）就是管理这套蓝图施工的复杂指令集。 而在这套指令集中， 化学修饰扮演着至关重要的“批注”角色 。 在超过170种已知的RNA修饰中， N6-甲基腺苷（N6-methyladenosine，简称m6A） 无疑是近年来最耀眼的明星。

蛋白质的动态多聚化是调控信号传导、免疫激活等关键生命过程的核心机制，而小分子调控的蛋白质多聚体系统是化学生物学与合成生物学的核心工具。 现有化学诱导蛋白多聚体系统存在明显缺陷：局限于异源二聚化、特异性不足和小分子毒性问题等，且依赖天然蛋白质骨架，难以满足高阶寡聚体（如三聚体）的研究与应用需求 —— 这类高阶组装在病毒成熟、信号通路激活中不可或缺。 研究的核心创新是「对接-结合同步优化」的设计框架。

1月4日晚间，宁德时代发布股份回购进展公告。 此次回购属于公司此前披露的回购计划的一部分。 根据2025年4月通过的方案，宁德时代拟使用不低于40亿元且不超过80亿元的自有或自筹资金，在12个月内回购公司股份，主要用于股权激励或员工持股计划。

12月30日，国家药监局药审中心发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告，详细内容如下：。 国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）。 当前在抗肿瘤治疗领域中以替代终点为主要终点的单臂临床试验的试验结果支持药物附条件上市后，在某些情况下确实存在难以开展随机对照的确证性研究的情况。

国家药监局药审中心关于发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》的通告。 （2025年第56号）。 附件：已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求。

已拓展A型肉毒毒素在多个适应症中的研发与临床应用。 本文为IPO早知道原创。 君合盟生物创始人、首席科学家冷春生博士表示：“A型肉毒毒素是迄今为止最重要的神经及皮肤治疗药物之一，而重组A型肉毒毒素是利用合成生物学技术开发的最新的一代产品，在疗效方面有着巨大的优势，我们积极推进该产品更多的临床应用，就是希望让更多的患者可以享受到科技带来的实惠和红利。”。

为AI for Science领域提供大规模、高质量、多模态等数据生产工具。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资由全球领先的硬科技投资机构领投，华萌投资、融新能投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。

刚结束的2025年，山东新华制药拿下了不俗的成绩单：LXH-1211片获批临床，公司的1类新药矩阵再添猛将；通过自主研发+上市许可持有人变更，公司累计拿下了28个重磅新品，并成功开拓了一个新亚类市场；2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，公司TOP20产品中有11个爆款销售飞涨。 目前，公司的1类新药OAB-14已在II期临床，还有20个新品报产在审，山东新华制药厚积薄发，未来可期。 28个新品收入囊中，3个热销亚类市场迎突破。

2026年1月5日，科伦药业发布公告称，1类新药注射用SKB105获批临床，用于晚期实体瘤，公司在2300亿抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）市场再添重磅新药。 2024年至今，科伦药业已累计有3款抗肿瘤和免疫调节剂1类新药获批，富马酸仑博替尼胶囊在2025年报产，上市可期。 公告中提到， 注射用SKB105 是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶1抑制剂为有效载荷，临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。

近日，康恩贝发布公告称，公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液成功获批，公司对该产品已投入研发费用约685万元。 盐酸丙卡特罗吸入溶液是吸入剂市场的潜力爆款，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已超过4亿元，增长率高达322.54%。 据统计，康恩贝在2025年已累计获批了10个新产品，成绩亮眼。

2026 年 1 月 5 日，全球领先的人工智能驱动药物研发公司 英矽智能（Insilico Medicine）宣布与由基金会管理的全球独立制药公司施维雅（Servier）达成一项重磅研发合作 。 AI 平台与肿瘤研发专长的精准对接。 此次合作的核心在于资源互补与优势协同。

Levine Leichtman Capital Partners (LLCP) 宣布已与欧洲私募股权公司 Oakley Capital 达成协议，出售其旗下全球贷款代理服务公司 Global Loan Agency Services (GLAS)。交易的具体财务条款未公开，且交易完成需获得监管机构的批准。GLAS 是全球债务市场的主要独立贷款代理和受托服务提供商，为贷款人和借款人提供关键解决方案，包括银团贷款、直接贷款和资本市场交易。在 LLCP 的领导下，GLAS 的资产规模从 2021 年的约 1200 亿美元增长至目前的超过 7500 亿美元。GLAS 的快速增长得益于地理扩张、新服务推出、旨在提高效率和改善客户体验的技术投资以及战略收购。LLCP 欧洲区的 Josh Kaufman 表示，GLAS 是 LLCP 欧洲区的一个亮点，他们为 Mia Drennan 和其管理团队在创建全球领先的独立贷款代理公司方面感到自豪。Mia Drennan 表示，他们期待与 Oakley Capital 合作，加速在全球市场的领导地位，并将公司提升到新的高度。这是 LLCP 欧洲II SCSp 的第二次退出。Deu

1月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示， 华东医药 控股子公司 道尔生物 自主研发的创新药物 DR10624拟被纳入突破性疗法 ，适应症为 重度高甘油三酯血症（SHTG） 。 作为 全球首创的长效三靶点激动剂 ，DR10624此前公布的II期临床数据已展现出优异的降脂及综合代谢改善疗效，此次拟纳入突破性疗法，将加速其研发及上市进程，为重度高甘油三酯血症患者带来全新治疗选择，同时也进一步夯实了华东医药在 endocrine 领域的创新研发实力。 DR10624是道尔生物基于自主研发的MultipleBody平台技术开发的全球首创长效三靶点激动剂，可同时 精准靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R ）三个与代谢调节密切相关的受体。

2026 年 1 月 5 日， 和黄医药 （纳斯达克 / 伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）正式宣布， 启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的中国 II/III 期研究 III 期部分 ，首名患者已于 2025 年 12 月 30 日完成首次给药。 胰腺导管腺癌：高致死率的 “顽固” 癌症。 胰腺导管腺癌是胰腺癌中最主要的类型，占比超过 90%，其恶性程度高、治疗难度大，被称为 “癌王” 之一。

2026年1月5日， 歌礼制药有限公司 （香港联交所代码：1672）宣布，其自主研发的口服 小分子 G LP-1受体激动剂ASC30 ，已获得美国食品药品监督管理局 （FDA）批准开展针对糖尿病受试者的II期新药临床试验（IND） 。 此次获批的II期研究为为期13周的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性，预计2026年第一季度启动受试者入组。 这一进展标志着ASC30在代谢疾病治疗领域的布局进一步拓展，为其进军全球糖尿病治疗市场奠定了关键基础。

新型高端设备和成像方法不断涌现，不仅提升了影像的分辨率与信噪比，也推动了成像从单纯结构观察向功能、动态和代谢全景探索转型。 本文旨在回顾2025年生物医学成像领域的重要产业和研究进展，为未来技术演进与临床应用提供参考与启示。 新型生物医学成像设备引领领域发展。