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医药数据查询

  • Aclaris Therapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上举行圆桌讨论
    医投速递
    Aclaris Therapeutics公司,一家专注于开发针对免疫炎症疾病的新型药物候选产品的临床阶段生物制药公司,宣布将于2026年6月4日星期四下午2:00东部时间(ET)在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行圆桌讨论。Aclaris的首席执行官Dr. Neal Walker和其他高级领导团队成员将参与此次讨论。该活动的现场和存档网络直播将在Aclaris网站的事件页面上提供,网址为www.aclaristx.com。网络直播将在Aclaris网站上至少保留30天。Aclaris Therapeutics公司致力于开发一系列针对缺乏满意治疗选择的患者的新型药物候选产品,拥有一个多阶段的产品组合和强大的研发引擎。更多信息请访问www.aclaristx.com,并在LinkedIn上关注Aclaris。
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    2026-05-28
  • AtaiBeckley启动患者影响资助计划,资助心理健康领域非营利组织
    医投速递
    AtaiBeckley公司,一家致力于通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康治疗方案来改善患者预后,宣布启动其患者影响资助计划。该计划将向三家非营利、以使命为导向的组织各提供20,000美元的资助,以改善通过社区领导、教育和创新研究提高心理健康结果。资助领域包括社区支持、教育与去污名化以及生态系统创新与独立研究。申请现已开放,将于9月1日截止。AtaiBeckley公司首席医疗官Kevin Craig博士表示,他们很高兴在心理健康意识月启动这一资助计划,以支持在社区和心理健康生态系统中进行的关键工作。该计划旨在通过支持独立项目来加强心理健康结果的基础,包括提高意识、减少污名、增强社区基础设施的强度。
    Biospace
    2026-05-28
  • PROCEPT BioRobotics完成WATER IV前列腺癌临床项目两项里程碑
    研发注册政策
    PROCEPT BioRobotics公司宣布其WATER IV前列腺癌临床项目取得两项重要进展:一是完成了WATER IV随机研究(WATER IV RP)的招募,该研究比较Aquablation®治疗与根治性前列腺切除术;二是获得FDA对第二个随机研究(WATER IV AS)的IDE批准,该研究评估Aquablation治疗与主动监测在前列腺癌患者中的应用。WATER IV RP研究已招募280名患者,是唯一一项由FDA批准的将Aquablation治疗与根治性前列腺切除术进行比较的随机研究。WATER IV AS研究将招募全球最多333名患者,评估Aquablation治疗与主动监测在低风险前列腺癌患者中的效果。这两项研究将持续跟踪患者10年,评估疾病控制和生活质量的影响。PROCEPT BioRobotics公司致力于通过其机器人技术和AI赋能技术推进前列腺癌治疗领域的科学和创新。
    Biospace
    2026-05-28
  • Sino Biological助力腾讯AI生命科学实验室研究,加速AI设计蛋白的实验验证
    交易并购
    Sino Biological公司宣布,其基因合成和细胞外蛋白表达工作流程被腾讯AI生命科学实验室用于最近发表在《自然通讯》杂志上的研究中,该研究通过使用Sino Biological的XPressMAX™细胞外蛋白合成试剂盒,实现了对AI设计的蛋白进行快速验证,提高了蛋白的活性、稳定性和多功能性。该研究引入了本体强化迭代(ORI)框架,将蛋白质本体与来自湿实验室的强化学习相结合,通过不断将实验数据反馈到模型中,实现了蛋白质序列的迭代优化和设计精度的提高。使用XPressMAX™细胞外蛋白合成试剂盒,研究人员设计了一种比天然酶活性高100倍的溶菌酶,开发了一种在85°C下保持活性的耐热几丁质酶,并表达了比天然多功能酶性能更优的双功能酶。Sino Biological是一家国际试剂供应商和CRO服务提供商,专注于重组蛋白生产和抗体开发,服务于全球90多个国家的科研人员,并在全球范围内维持严格的质量管理体系。
  • BioXcel Therapeutics公布BXCL501治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的III期临床试验积极数据
    研发注册政策
    生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布,在2026年美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上,展示了BXCL501(舌下德美托咪定)在家环境中治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的III期SERENITY At-Home临床试验的新积极数据。该试验的初步结果已在前期的随机、双盲、安慰剂对照的III期SERENITY At-Home安全性试验中公布。新分析显示,BXCL501在所有基线症状严重程度水平上,包括严重、中度和轻度激动的患者中,与安慰剂相比均降低了激动的症状,尤其是在经历严重激动发作的患者中效果最为显著。重要的是,在整个研究期间,无论基线激动的严重程度如何,重复给药均能维持这种益处。美国食品药品监督管理局(FDA)已为该公司针对IGALMI®在家环境中用于治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的补充新药申请(sNDA)设定了2026年11月14日的PDUFA目标行动日期。
    Biospace
    2026-05-28
  • Tiziana Life Sciences将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其生物技术进展
    医投速递
    Tiziana Life Sciences公司宣布,其首席执行官Ivor Elrifi和首席运营及财务官Keeren Shah将参加在纽约市举行的Jefferies全球医疗保健会议,并发表公司近期的临床和公司更新。Tiziana正在开发的领先候选药物鼻内foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体,目前正在进行多项临床试验。该药物在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)的开放标签扩展访问(EA)项目中显示出积极效果。此外,公司还计划在2026年6月4日进行一场问答环节,与机构投资者交流。
    Biospace
    2026-05-28
  • Acupath Laboratories整合ArteraAI前列腺测试,优化前列腺癌诊断与治疗
    研发注册政策
    Acupath Laboratories宣布将ArteraAI前列腺测试整合到其诊断流程中,该测试是一种先进的风险评估工具,旨在为局部前列腺癌患者提供个性化的治疗方案。ArteraAI前列腺测试是一种AI测试,分析前列腺癌活检的数字病理图像。经过成功的验证过程后,Acupath现在能够无缝地将活检切片图像发送到Artera,通常在24小时内收到结果。前列腺癌是美国男性癌症死亡的第二大原因,仅次于肺癌。由于前列腺癌的侵袭性存在差异,临床医生和患者面临的一个主要挑战是确定正确的治疗方案,因为过度治疗和不足治疗都可能成为问题。ArteraAI前列腺测试是NCCN临床实践指南中唯一一种既能预测治疗益处又能预测长期结果的前列腺癌测试。该测试通过提供更清晰的关于患者是否将从特定治疗方案中受益的信息,可以增加患者的信心。Acupath Laboratories的销售总监John Cucci表示,这是Acupath实验室作为纽约首家将ArteraAI前列腺测试作为额外服务提供给泌尿科医生的创新诊断测试的最新例子。该测试与现有的运营流程无缝集成,并快速、可扩展、高效地提供结果。
    Biospace
    2026-05-28
  • 基于智能手机的EMOCARE抑郁症监测工具获得临床验证
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals公司宣布,其战略合作伙伴Emobot Health在2026年美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上展示了一项关于EMOCARE抑郁症监测工具的临床验证研究。EMOCARE是一款基于智能手机的被动监测工具,能够从患者的声音、面部表情、运动和屏幕行为中连续、实时地测量抑郁症。该研究结合了三项前瞻性观察研究,结果显示EMOCARE评分与临床医生评定的MADRS评分之间有90%的一致性(r = 0.895;p = 0.016)。EMOCARE在连续就诊测量中对症状变化的敏感性也表现出强敏感性(ρ = 0.834;p < 0.001)。该验证技术正在Hope Therapeutics干预性精神病学网络中作为面向患者的自我监测和安全网工具部署。
    Biospace
    2026-05-28
  • Compass Pathways任命Kathleen Tregoning加入董事会
    研发注册政策
    生物技术公司Compass Pathways宣布,在股东年度大会上选举Kathleen Tregoning加入其董事会。Tregoning女士预计将担任薪酬和领导力发展委员会以及提名和公司治理委员会的成员。她拥有丰富的经验,曾指导生物制药公司在成长和转型期间的发展,其专长涵盖企业战略、外部事务、公共政策及患者可及性。Tregoning女士最近在Cerevel Therapeutics担任首席企业事务官和商业战略负责人,并曾在美国Sanofi担任执行副总裁,负责外部事务。她目前还担任Spero Therapeutics的董事会成员。Compass Pathways专注于加速患者获得心理健康创新,其研发的COMP360合成麦角酸二乙酰胺(psilocybin)治疗具有突破性疗法指定,并获得了英国的创新许可和可及性途径(ILAP)指定。
  • 新型口服疗法vidofludimus calcium在MS临床试验中展现积极数据
    研发注册政策
    Immunic公司宣布,在2026年MS中心联盟年会上,展示了其新型口服疗法vidofludimus calcium(IMU-838)在进展性多发性硬化症(PMS)患者中的临床试验数据。这些数据包括一项新的统一终点分析,旨在评估疾病进展的减缓与改善,以及vidofludimus calcium的安全性、耐受性和患者报告的结果。数据显示,vidofludimus calcium在改善患者福祉方面显示出积极效果,且安全性良好。
    Biospace
    2026-05-28
  • Aptar Pharma发布三项新专利,专注于GLP-1疗法吸入和鼻内给药
    研发注册政策
    全球药物递送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma近日宣布,其内部战略研发项目已发布三项新的国际专利申请,旨在实现基于GLP-1疗法的吸入和鼻内给药。这些专利申请涉及GLP-1药物物质的配方方法,包括用于支持鼻内和肺内给药的喷雾干燥和粉末处理技术。在半格鲁肽的液体和粉末配方上进行的临床前药代动力学(PK)研究表明,与临床前模型中相当剂量的口服剂量相比,系统Cmax(峰值血药浓度)提高了10倍。这些专利申请和相关的临床前数据为Aptar Pharma在具有挑战性的多肽递送场景中的配方和设备启用方法提供了临床前概念验证。这些方法目前仍处于研究阶段,尚未获得临床或商业使用的批准。这些专利发布突显了Aptar Pharma在先进药物递送解决方案上的持续投资,并扩大了公司在气雾生物制剂领域的不断增长的知识产权组合。研发工作在英国、美国和法国的Aptar Pharma服务团队中完成,利用了在口服吸入和鼻用药物产品(OINDPs)的配方科学、分析表征和设备兼容性方面的专业知识。Aptar Pharma预计将在2026年和2027年通过科学会议和同行评审出版物展示更多数据,前提是完成正在进行的研究和适用的出版时间
    Biospace
    2026-05-28
  • Beren Therapeutics P.B.C.宣布延长adrabetadex新药申请审查时间
    研发注册政策
    Beren Therapeutics P.B.C.,一家专注于胆固醇转运生物学和环糊精类治疗药物的公司,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)将adrabetadex新药申请(NDA)的审查时间延长了三个月。新的处方药用户费法案(PDUFA)目标行动日期为2026年11月17日。此次延期是在Beren于2026年3月18日对FDA信息请求的回应之后,该回应包括对现有数据和支持文件更新和澄清。FDA将该回应归类为NDA的重大修订,根据FDA的规定,这延长了审查期三个月。Beren表示,公司致力于与机构、医生和NPC家庭合作,尽快为患有婴儿期NPC的患者提供这种关键疗法。adrabetadex是一种专有的2-羟丙基-β-环糊精异构体混合物,适用于鞘内给药,正在研究作为NPC的治疗方法。临床和非临床数据显示,adrabetadex通过重建细胞内胆固醇转运来直接针对NPC的潜在病理生理学。adrabetadex通常耐受性良好,在超过十年的临床开发中建立了良好的安全档案。最常见的不良事件是听力障碍(必要时可使用助听器管理)和给药后疲劳和共济失调。目前,adrabetadex尚未获得FDA或任何其他卫生机构的批准。
    Biospace
    2026-05-28
  • Metagenomi Therapeutics首席执行官将在Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Metagenomi Therapeutics公司宣布,其首席执行官Jian Irish博士将在2026年6月4日参加在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议的圆桌讨论。Metagenomi Therapeutics是一家利用其专有技术创造治愈性遗传药物的公司,专注于开发针对遗传疾病的创新基因编辑工具。公司的主要研发项目MGX-001,针对血友病A,展现出具有同类最佳治疗潜力的临床前数据,包括一次治疗即可实现靶向基因组编辑和持久基因表达。此外,公司还在利用其专有基因编辑能力开发针对心血管代谢疾病的新疗法。
    Biospace
    2026-05-28
  • LSL药业集团签署新合同,预计年度收入将增加400万美元
    医投速递
    加拿大综合制药公司LSL药业集团(TSXV: LSL)宣布,其子公司Steri-Med Pharma Inc.与魁北克省外的医院签署了多年度供应协议,用于分销由Steri-Med生产的红霉素。此外,由Steri-Med生产的非处方眼科药膏产品SterisporinTM已在魁北克省外的两家最大加拿大药店连锁店上市,显著扩大了产品的全国零售覆盖范围。这些新的商业协议和零售上市预计将为公司带来超过400万美元的额外年度收入。LSL药业集团还宣布任命Alain R. Dugal为执行副总裁兼首席运营官,他将领导公司的制造和运营活动。LSL药业集团的目标是在未来几年内逐步建立一个包含30多种眼科眼药水产品的组合,同时开发眼科药膏的管线,作为加拿大、美国和国际市场的首个仿制药。
    Biospace
    2026-05-28
  • 桥接生命公司宣布HOPE技术临床试验结果,提高器官利用率,解决供体短缺问题
    研发注册政策
    桥接生命公司近日宣布,其创新性低温氧合灌注(HOPE)技术在多中心临床试验中取得了显著成效。这项名为“桥接希望”的临床试验,在美国食品和药物管理局(FDA)的审查下,已成功获得VitaSmart™ HOPE灌注系统的de novo审批。该研究发表在《JAMA Surgery》杂志上,旨在评估HOPE技术在高风险扩展标准供体(包括脑死亡和循环死亡捐赠者)的肝移植中的临床影响。研究结果显示,VitaSmart™ HOPE系统在提高器官利用率、改善移植后结果方面具有显著优势。桥接生命公司表示,这一技术为移植社区提供了变革性的机会,并有望在美国有限的灌注基础设施背景下,为数千名等待器官移植的患者带来新的希望。
    Biospace
    2026-05-28
  • Medicus Pharma Ltd.完成22百万美元融资,支持临床开发计划
    医药投融资
    Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克:MDCX)是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发计划的生物技术/生命科学公司。公司近日宣布,已与一家机构投资者达成最终融资协议,提供高达2200万美元的结构化融资设施。这笔融资预计将使公司的账面现金储备增加至约3000万美元,并预计将提供超过24个月的运营现金流。Medicus将获得1200万美元的即时运营资本,另外1000万美元将存入担保存款账户,根据融资协议中规定的某些里程碑逐步释放给公司。Medicus计划将融资所得净收益用于支持其当前的临床开发计划、潜在的战略业务发展计划以及一般公司运营和营运资金,包括偿还约250万美元的未偿还债务。
    Biospace
    2026-05-28
    Medicus Pharma Ltd
  • Bon Secours Mercy Health投资REVELOHEALTH,部署iCALIBRATE™平台提升合同绩效和报销准确性
    交易并购
    2026年5月27日,专注于合同完整性和索赔再定价的健康信息技术公司REVELOHEALTH宣布,Bon Secours Mercy Health(BSMH)的数字投资部门Accrete Health Partners对其进行了战略投资。此次投资反映了双方在提升健康系统、供应商团体和支付者关系中的合同绩效和报销准确性方面的共同关注。REVELOHEALTH计划利用这笔投资来扩展其iCALIBRATE平台,并加速全国范围内的部署。iCALIBRATE平台通过整合支付者合同条款、索赔数据和报销逻辑,在影响财务结果之前及早识别差异。Bon Secours Mercy Health将iCALIBRATE部署在其医生网络中,以支持更标准化的合同验证和收入完整性。Accrete Health Partners的总裁兼Bon Secours Mercy Health首席数字官Jason Szczuka将加入REVELOHEALTH董事会。REVELOHEALTH计划继续投资于平台创新、团队增长以及与健康系统和供应商团体的合作,以寻求对报销和合同绩效的更大控制。
    PRNewswire
    2026-05-28
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期:2026-07-30
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    氯化钠注射液
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