医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

Ionis与GSK合作研发的Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎取得积极进展

研发注册政策

Ionis与GSK合作研发的Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎取得积极进展

Ionis Pharmaceuticals与GSK合作研发的Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎（CHB）的III期临床试验B-Well 1和B-Well 2取得积极成果。两项试验结果显示，Bepirovirsen在六个月的治疗后，在整体研究人群（HBsAg水平≤3000 IU/ml的成年人）中实现了具有统计学意义的19%功能性治愈反应率。在HBsAg水平≤1000 IU/ml的参与者中，功能性治愈率达到了26%。Bepirovirsen目前正接受美国FDA的优先审评，并获得了突破性疗法和快速通道指定。GSK预计2026年第三季度将迎来首次监管决定，并正在进行上市准备。

Biospace

2026-05-28

GSK PLC 贝普若韦生 Ionis Pharmaceuticals Inc
索尔吉尔科技获得专利许可，扩展专利保护至2044年，并完成超过33亿美元的融资

研发注册政策

索尔吉尔科技获得专利许可，扩展专利保护至2044年，并完成超过33亿美元的融资

索尔吉尔科技，一家专注于罕见和严重皮肤疾病治疗的皮肤科公司，宣布其专利申请获得美国专利商标局的批准，该专利涉及一种关键的治疗方法，将保护其专利产品SGT-610（外用patidegib）直到2044年。此外，公司完成了一笔超额认购的融资，筹集了约3310万美元的净收入。索尔吉尔科技正在进行SGT-610（2%的patidegib凝胶）针对Gorlin综合症的III期关键临床试验，预计将在2026年第四季度公布主要结果。公司还与印度Sun Pharmaceutical Industries Ltd.签订了独家许可协议，以在印度商业化TWYNEO®。根据与合作伙伴的预测，TWYNEO和EPSOLAY预计将在2028年和2027年分别在这些新地区推出，并有望在2031年实现约1000万美元的年度版税收入。

Biospace

2026-05-28

Sol-Gel Technologies Sun Pharmaceutical I
Agilent推出OpenLab Sync，助力实验室数字化升级

交易并购

Agilent推出OpenLab Sync，助力实验室数字化升级

Agilent Technologies Inc.近日宣布推出OpenLab Sync，一款新的实验室执行系统（LES），旨在使实验室能够从方法设计到实验台执行的全过程实现科学工作流程的数字化连接。OpenLab Sync扩展了Agilent的OpenLab实验室信息学产品组合，使其超越传统数据和样本管理，实现实验室工作的指导、标准化和可追溯执行。面对日益严格的监管审查、人员流动和跨地点标准化运营的压力，许多实验室继续依赖静态的纸质程序，这可能导致变异性风险。OpenLab Sync通过提供逐步引导的数字工作流程，帮助减少实验室程序中的模糊性，同时提高团队和地点之间实验台活动的可追溯性。该系统通过Agilent开发的插件连接到USP MethodConnect，使Agilent成为该平台的第一个集成商。OpenLab Sync还应用人工智能技术简化系统设置和日常使用，帮助减少配置仪器集成和引导工作流程所需的时间。OpenLab Sync适用于制药质量控制和其他受监管环境，有助于组织提高运营一致性，支持合规性倡议，并在Agilent统一的OpenLab数字生态系统中全球范围内扩展标准化工作流程。

Biospace

2026-05-28

Agilent Technologies United States Pharma
Rocket Pharmaceuticals将参加全球医疗健康会议并更新公司发展动态

医投速递

Rocket Pharmaceuticals将参加全球医疗健康会议并更新公司发展动态

Rocket Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年6月4日参加Jefferies全球医疗健康会议，并在6月9日参加Goldman Sachs第47届全球医疗健康会议。公司首席执行官Gaurav Shah将参与圆桌讨论，并在每个会议期间主持投资者会议。Rocket Pharmaceuticals是一家专注于罕见遗传疾病的基因治疗生物技术公司，其产品管线包括针对不同类型的心肌病的三个临床阶段项目。公司拥有自主的AAV制造能力，并在心脏基因治疗方面拥有多年的疗效和安全性数据。此外，公司还发布了关于未来展望的声明，其中包含了对公司财务状况、研发计划、临床试验结果、监管互动、产品销售和市场推广等方面的预期。

Biospace

2026-05-28

心肌病 Rocket Pharmaceuticals Inc
大日本住友制药在ASCO年会展示多项肿瘤学新药研究

研发注册政策

大日本住友制药在ASCO年会展示多项肿瘤学新药研究

大日本住友制药将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其肿瘤学产品组合的新临床研究，涉及超过25项摘要，涵盖多种癌症类型。这些研究包括Enhertu和Datroway等药物的多个关键III期临床试验的新分析，以及公司突破性生成技术（BGT）平台开发的新药。其中，Enhertu和Datroway近期获得美国批准，用于特定癌症患者治疗。此外，还将展示多项针对卵巢癌、尿路上皮癌、唾液腺癌、急性髓系白血病和实体瘤的研究结果。大日本住友制药致力于通过其科学和技术实力，利用BGT方法加速创新药物的研发，为患者提供新的治疗标准。

Biospace

2026-05-28

实体瘤急性髓系白血病卵巢癌尿路上皮癌
凯莱拉疗法以6.25亿美元IPO创纪录，肥胖药物管线备受期待

研发注册政策

凯莱拉疗法以6.25亿美元IPO创纪录，肥胖药物管线备受期待

凯莱拉疗法在完成创纪录的6.25亿美元IPO后，其肥胖药物管线有望在市场上取得成功。公司的主要资产为ribupatide，这是一种GLP-1和GIP受体的双重激动剂，类似于礼来公司的Zepbound。凯莱拉疗法还推进了KAI-7535这种小分子GLP-1药片和KAI-4729这种“三重G”激动剂。尽管礼来在肥胖市场已经设定了高标准，但凯莱拉疗法仍有其市场空间。公司表示，其药物可以为具有不同减重目标和全程治疗旅程的患者提供选择。凯莱拉疗法在2024年10月上市，筹集了4亿美元作为启动资金，并获得了中国江苏恒瑞医药的多项减肥资产的中国区权利。目前，凯莱拉疗法正在纳斯达克上市，预计将在未来几年内发布其肥胖项目的临床更新。

Biospace

2026-05-28

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖 HRS-9531片
Entera Bio Ltd. 多项口服肽研究摘要获ENDO 2026会议接受

研发注册政策

Entera Bio Ltd. 多项口服肽研究摘要获ENDO 2026会议接受

Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽开发的领先公司，宣布其多个口服肽研究摘要已被ENDO 2026会议接受，该会议将于2026年6月13日至16日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。其中，支持Entera的EB613单片作为绝经后骨质疏松症计划3期研究的最终候选人的新临床数据被选为紧急口头报告。Entera正在开发口服骨生成（骨形成）每日一次的EB613（口服PTH(1-34)）片剂作为骨质疏松症的首个口服药物。此外，Entera还在开发首个口服长效PTH(1-34)片剂（EB612）作为低甲状腺功能患者的替代疗法，首个口服氧甲戊二醇，一种针对肥胖和代谢综合征的双靶向GLP1/胰高血糖素肽片剂，以及首个口服GLP-2片剂，作为注射替代品，用于治疗短肠综合征等罕见吸收不良疾病。

Biospace

2026-05-28

代谢紊乱 EHMT1 短肠综合征 GLP-2 Entera Bio Ltd
BPGbio将在ASCO 2026年会上公布BPM31510治疗新诊断胶质母细胞瘤的2期研究进展

研发注册政策

BPGbio将在ASCO 2026年会上公布BPM31510治疗新诊断胶质母细胞瘤的2期研究进展

BPGbio公司宣布，将在即将举行的ASCO年会上公布其正在进行的2期临床试验中，BPM31510（一种氧化辅酶Q10的脂质纳米分散剂）与维生素K结合标准治疗（标准放疗和替莫唑胺）用于未经治疗的胶质母细胞瘤（GBM）患者的最新临床进展。BPM31510旨在针对肿瘤细胞中失调的线粒体代谢，通过调节线粒体功能和恢复氧化平衡，旨在诱导肿瘤选择性氧化还原应激，同时帮助维持健康组织代谢。该研究旨在评估BPM31510在胶质母细胞瘤患者中的安全性和有效性数据，以及其在甲基化和非甲基化GBM肿瘤中的疗效。

Biospace

2026-05-28

胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤
巴雷特-比德尔综合症新诊断算法发布

医投速递

巴雷特-比德尔综合症新诊断算法发布

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，一项新的基于证据的共识驱动的诊断算法已发表，用于巴雷特-比德尔综合症（BBS）的诊断。该算法发表在《美国医学遗传学杂志》上，旨在简化医疗保健实践者的诊断过程，减少BBS诊断所需的时间。该算法基于1999年发布的Beales标准，结合了对BBS的多系统表现和更广泛的临床表现的深入理解，以及遗传测试的进展。该算法为所有年龄段和多种临床表现的诊断提供了诊断途径，并基于多个来源的流行病学数据概述了器官特异性表现，使多学科专家更容易诊断BBS。

Biospace

2026-05-28

Rhythm Pharmaceuticals Inc
Fresenius Medical Care 启动高达6亿欧元的股票回购计划

医药投融资

Fresenius Medical Care 启动高达6亿欧元的股票回购计划

德国Bad Homburg，2026年5月28日/美通社/ —— 全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商Fresenius Medical Care（FME）今日宣布启动其新的股票回购计划的第一阶段，总金额约为10亿欧元。第一阶段回购金额高达6亿欧元，已于今日启动，预计将在2026年12月15日完成。此次股票回购计划是公司资本分配框架的一部分，与股息相辅相成，体现了FME对纪律性和价值导向的资本管理的承诺。该计划基于公司于2026年5月21日年度股东大会授权购买和使用库存股。FME将在以下链接提供股票回购计划的进展更新：股票回购 | Fresenius Medical Care。Fresenius Medical Care是全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商，全球约有4.5百万名肾脏疾病患者定期接受透析治疗。通过其3,539家透析中心网络，Fresenius Medical Care为全球约29万名患者提供透析治疗。Fresenius Medical Care也是透析设备或透析器等透析产品的领先供应商。Fresenius Medical Care在法兰克福证券交易所（FME）和纽约证券交易所（FMS）上市。更多信

Biospace

2026-05-28

肾病 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
Enanta制药公司高管将在Jefferies全球医疗保健会议上进行座谈

医投速递

Enanta制药公司高管将在Jefferies全球医疗保健会议上进行座谈

Enanta制药公司，一家专注于开发针对病毒感染和免疫性疾病的小分子药物的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Jay R. Luly博士和首席产品战略官Tara L. Kieffer博士将于2026年6月4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行一次壁炉旁谈话。会议将于美国东部时间上午11:40开始。Enanta的投资者页面上的“活动和演示”部分将提供活动的实时网络直播。会议结束后，将提供网络直播的回放，并至少保存30天。Enanta利用其强大的化学驱动方法和药物发现能力，致力于成为病毒感染和免疫性疾病小分子药物发现和开发的领导者。在病毒学领域，Enanta的临床项目专注于开发针对呼吸道合胞病毒（RSV）的创新和最佳治疗方法。在免疫学领域，公司旨在通过针对2型免疫反应的关键驱动因素（KIT、STAT6和MRGPRX2）来开发治疗炎症性疾病的药物。Enanta发现的蛋白酶抑制剂Glecaprevir是治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的主要治疗方案之一，由AbbVie在多个国家以MAVYRET®（美国）和MAVIRET®（美国以外）的名义销售。Enanta从与AbbVie合作开发的HCV产品中获得的部

Biospace

2026-05-28

自身炎症性疾病免疫系统疾病 STAT6 KIT MRGPRX2
默克公司高级副总裁将在杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

医投速递

默克公司高级副总裁将在杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布，其全球临床开发肿瘤部门高级副总裁Marjorie Green博士将于2026年6月4日参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过提供的链接收听演讲的现场音频网络直播。默克公司致力于利用前沿科学的力量，在全球范围内拯救和改善生命。公司自成立130多年来，通过开发重要的药品和疫苗为人类带来了希望。默克公司追求成为世界上领先的研究型生物制药公司，并处于研发创新健康解决方案的前沿，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。公司培养多元包容的全球工作团队，并致力于每一天的负责任运营，以实现所有人和社会群体的安全、可持续和健康未来。此外，本新闻稿包含基于公司管理层当前信念和预期的前瞻性陈述，并受到重大风险和不确定性的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中设定的结果有实质性差异。

Biospace

2026-05-28

MSD
艾利 Lilly 公司宣布其肥胖治疗药物获得美国三大药险管理公司覆盖

医投速递

艾利 Lilly 公司宣布其肥胖治疗药物获得美国三大药险管理公司覆盖

2026年5月28日，艾利 Lilly 公司宣布，其肥胖治疗药物 Foundayo 和 Zepbound 将由美国三大药险管理公司全面覆盖。这意味着更多美国人可以通过现有保险获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的肥胖治疗选项。Foundayo 是一种每日一次的 GLP-1 药丸，而 Zepbound 是美国最常用的注射型减肥药物。对于有商业保险的合格患者，这两种药物每月的费用可能低至25美元。此外，Medicare Part D 受益人可能从7月1日起通过 Medicare GLP-1 桥接计划每月支付50美元。艾利 Lilly 公司已与主要药险管理公司合作，扩大其肥胖药物的覆盖范围。CVS Caremark 对 Foundayo 的覆盖从6月1日开始，Zepbound 的覆盖对现有患者继续无缝进行，并在10月1日扩展到模板计划中。

Biospace

2026-05-28

GLP-1 肥胖
Zenas BioPharma提交obexelimab生物制品许可申请

研发注册政策

Zenas BioPharma提交obexelimab生物制品许可申请

Zenas BioPharma公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了其针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的obexelimab生物制品许可申请（BLA）。obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcgRIIb以抑制B细胞功能。该申请基于INDIGO III期临床试验的积极结果，该试验显示obexelimab在52周随机对照试验中与安慰剂相比，IgG4-RD复发的风险降低了56%。Zenas公司表示，这一监管提交是公司的一个重要里程碑，并感谢患者、医疗保健专业人员和Zenas团队为这一提交做出的贡献。

Biospace

2026-05-28

CD19 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液 FCGR2B
Labcorp推出扩展DPYD基因分型测试，助力更安全的个性化癌症治疗

医投速递

Labcorp推出扩展DPYD基因分型测试，助力更安全的个性化癌症治疗

Labcorp公司宣布推出扩展的DPYD基因分型测试，旨在帮助识别可能因氟嘧啶类化疗药物而面临严重或致命副作用风险的患者。该测试覆盖了美国分子病理学协会（AMP）推荐的DPYD Tier 1和Tier 2所有变异。DPYD基因编码的DPD酶负责代谢超过80%的5-氟尿嘧啶（5-FU），DPYD变异可能导致患者无法有效分解这些药物，增加严重毒性的风险。Labcorp的DPYD测试有助于在治疗开始前识别有严重毒性风险的患者，从而支持更安全、更个性化的护理。Labcorp自2006年起提供DPYD测试，并在多个专业领域提供药物基因组学测试，包括肿瘤学、心脏病学、神经学、女性健康、疼痛管理、胃肠病学和移植等，帮助提供者利用遗传信息定制治疗方案，减少可预防的伤害，并支持更个性化的护理。

Biospace

2026-05-28

恶性肿瘤 Laboratory Corporation of America Holdings Inc DPD
Rubedo Life Sciences公布RLS-1496治疗日光性角化病初步结果

研发注册政策

Rubedo Life Sciences公布RLS-1496治疗日光性角化病初步结果

Rubedo Life Sciences公司宣布，其AI驱动的生物技术公司，专注于针对衰老细胞的选择性细胞再生药物，在纽约市举行的RBC资本市场全球医疗保健会议上公布了RLS-1496在治疗日光性角化病（AK）患者中的初步研究结果。RLS-1496是一种选择性谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）调节剂，首次在人体试验中被研究，并作为新型治疗途径——适应性乳腺治疗学领域中的第一种针对细胞再生的药物。初步结果显示，在四周内，RLS-1496 1%乳膏使AK病变减少了46%，且副作用最小。Rubedo Life Sciences公司首席执行官Frederick Beddingfield表示，这些结果令人兴奋，因为许多患者由于治疗引起的红斑、脱皮、疼痛和长达数周的治疗恢复期而不愿使用现有的治疗方法。此外，Rubedo Life Sciences公司还完成了在欧洲联盟进行的1b期临床试验，评估了RLS-1496在斑块型银屑病、特应性皮炎和皮肤老化患者中的安全性、耐受性、临床效果、血浆生物利用度和药代动力学。这些数据将提交给主要医学期刊和医学会议。

Biospace

2026-05-28

特应性皮炎 GPX4 光化性角化症
生物制药行业人才招聘困难，求职者面临长期失业和就业市场竞争加剧

医投速递

生物制药行业人才招聘困难，求职者面临长期失业和就业市场竞争加剧

近期调查显示，生物制药行业求职者面临招聘困难，53%的受访者求职时间已超过六个月，27%的求职者求职时间超过一年。求职者面临长期失业的挑战，一些求职者不得不接受低于自身资质的工作。此外，求职过程中存在诸如职位虚假、技能要求过高、缺乏反馈等问题，加剧了求职者的不满。同时，生物制药行业竞争激烈，裁员现象持续，进一步加剧了就业市场的紧张。

Biospace

2026-05-28