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  • TÜV莱茵升级发布SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系标准2026版
    医投速递
    TÜV莱茵升级发布SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系标准2026版
    德国莱茵TÜV大中华区正式发布《SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系标准2026版》，该标准在2019版基础上进行了系统性修订与全面升级，新增了护理服务提供、临床医学研究管理、临床教学管理等章节，并优化了术语、结构及认证流程。该标准旨在响应全球医疗行业对服务质量、患者安全与透明化管理日益增长的需求，为医疗机构提供更完善、更具前瞻性的质量管理工具。TÜV莱茵自2007年推出SQS-Healthcare认证服务，此次升级深化了以顾客与患者为中心的核心理念，提供了全链条管理框架，推动医疗机构实现系统性的品质提升。
    美通社
    2025-12-19
  • 河北 京津冀赣集采结果公示，多个品种流标，多个品种大幅降价！
    招标采购
    河北 京津冀赣集采结果公示，多个品种流标，多个品种大幅降价！
    2025年河北牵头京津冀赣化药集采拟中选结果公示。 我简单看了下，多个品种流标未中选，比如 头孢噻肟/他唑巴坦、 异戊巴比妥、 银杏蜜环等。 中选品种中，很多品种价格大幅下降：比如。
    药筛
    2025-12-19
    集采
  • 国科投资持股企业安德医智核心产品——iStroke正式拿下三类证、写入指南，重构卒中救治24小时黄金法则
    医药投融资
    国科投资持股企业安德医智核心产品——iStroke正式拿下三类证、写入指南，重构卒中救治24小时黄金法则
    近日， 国科投资持股企业 北京安德医智科技有限公司核心产品—— iStroke正式获批中华人民共和国医疗器械第三类注册证（NMPA三类证）。 作为与首都医科大学附属北京天坛医院（国家神经系统疾病临床医学研究中心）联合研发的重磅成果，iStroke被写入临床治疗指南，改写了全球卒中治疗史，正在重塑神经疾病诊疗新未来。 早在去年12月31日，国家卫健委《脑血管病防治指南（2024年版）》中明确，针对一些急性缺血性卒中患者，抢救时间窗从4.5小时扩展至24小时。
    国科投资
    2025-12-19
    安德医智 急性缺血性卒中 iStroke
  • 默沙东ADC新药 3 期现意外死亡病例！曾获突破性疗法认定
    临床研究
    默沙东ADC新药 3 期现意外死亡病例！曾获突破性疗法认定
    发言人表示，在试验暂停期间，第一三共将与FDA及独立数据监测委员会合作审查安全性数据，并“确定是否需要采取进一步必要措施”。 同时强调，“ 此次暂停不影响I-DXd临床开发项目中的其他研究 ”。 目前已入组IDeate-Lung02试验的患者可继续接受治疗，但暂停期间不会招募新的参与者。
    Being科学
    2025-12-19
    第一三共 ADC
  • 百济神州顶层调整！设“双总裁”职位，研发、商业化各司其职
    人事变动
    百济神州顶层调整！设“双总裁”职位，研发、商业化各司其职
    聘任生效后，汪来担任公司总裁、全球研发负责人职务，负责管理公司研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。 汪来则是百济神州高级副总裁以及全球研发负责人。 随着汪来担任公司总裁职位，吴晓滨的职位是否会有变动。
    Being科学
    2025-12-19
  • 武田制药针对斑块状银屑病具有里程碑意义的Zasocitinib 3 期临床研究数据显示：有望通过每日一次口服方案帮助患者实现皮损清除，推动治疗进入新时代
    研发注册政策
    武田制药针对斑块状银屑病具有里程碑意义的Zasocitinib 3 期临床研究数据显示：有望通过每日一次口服方案帮助患者实现皮损清除，推动治疗进入新时代
    武田制药宣布，其针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的新一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在两项关键性3期研究中取得积极结果。研究显示，Zasocitinib在第16周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，即静态临床医生整体评估（sPGA）评分为0或1的参与者比例均优于安慰剂，银屑病面积及严重程度指数（PASI）较基线改善至少75%的参与者比例也优于安慰剂。Zasocitinib总体耐受性良好，安全性与既往研究结果一致。武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研究数据，并计划自2026财年向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构递交新药上市申请（NDA）。
    美通社
    2025-12-19
    Takeda Pharmaceutica
  • 「最新融资」全诊医学：再获B+轮融资，创医疗大模型企业融资速度纪录
    医药投融资
    「最新融资」全诊医学：再获B+轮融资，创医疗大模型企业融资速度纪录
    近日，中国最早进行医疗大模型后训练和AI医生助理开发应用的创新企业之一—— 杭州全诊医学科技有限公司（以下简称 “全诊医学” ）正式宣布完成数千万元B+轮融资 。 本轮融资由 普华资本 领投， 常金控 和 杭州人才基金 跟投， 探针资本 担任独家财务顾问。 所筹资金将投入核心产品“全诊医学大模型及临床应用”的深度研发，加速面向医院和医生的合作推广，并启动海外市场拓展计划。
    药圈时汇
    2025-12-19
  • 「最新融资」优甜生物：获数千万元天使轮融资，量产高端甜蛋白
    医药投融资
    「最新融资」优甜生物：获数千万元天使轮融资，量产高端甜蛋白
    近日， 合成生物公司“优甜生物”近日获数千万元天使轮融资 ，由 常州启航合成生物创投基金 领投，本轮资金将重点用于落地索马甜的规模化量产，拓展合成生物产品管线，及技术平台迭代。 优甜生物成立于2023年，创始人、董事长崔俊生毕业于南开大学生物专业，是一位连续创业者，曾参与完成了国家“863”重大新药创制课题；主导开发的全球首款DR4/DR5靶点抗肿瘤靶向蛋白新药，完成BD授权。 通过合成生物技术，优甜生物突破了天然甜味蛋白“索马甜”的研发及量产难题。
    药圈时汇
    2025-12-19
    天使轮融资 优甜生物
  • 「最新融资」微何生物：完成首轮融资，聚焦合成生物制造赛道
    医药投融资
    「最新融资」微何生物：完成首轮融资，聚焦合成生物制造赛道
    近日， 北京微何生物科技有限公司（简称：微何生物）宣布完成种子轮融资 。 本轮融资由专注于生命科技领域投资的 泉华Life 领投。 所筹资金将主要用于研发平台搭建，科研团队建设，核心产品中试量产，加速高附加值食品新原料的生物制造，为大健康产业提供更加可持续的解决方案。
    药圈时汇
    2025-12-19
    微何生物
  • 杰科生物JL15003闪耀国内外权威肿瘤学术大会, 获CSCO、SNO双重认可！
    临床研究
    杰科生物JL15003闪耀国内外权威肿瘤学术大会, 获CSCO、SNO双重认可！
    近日，杰科生物自主研发的一类创新药 JL15003 注射液治疗复发胶质母细胞瘤（ rGBM ）的相关研究成果，连续入选国内外两大权威肿瘤学术会议的口头报告，彰显中国原研创新药实力。 JL15003 作为聚焦该适应症领域的创新疗法，其研究成果系统展示了药物在安全性、有效性方面的关键数据，为该病症治疗提供全新探索方向。 国内舞台： CSCO 年会创新专场口头报告。
    杰科生物
    2025-12-19
    胶质母细胞瘤
  • 前脚落户，后脚获批！这家公司旗下GCP平台获国家“认证”
    公司动态
    前脚落户，后脚获批！这家公司旗下GCP平台获国家“认证”
    这份官方文件宣布，经严格监督检查， 山东景佑医药科技有限公司的7个试验项目，正式符合兽药临床试验质量管理规范（兽药GCP）要求。 获得这一资质，意味着该公司建立的质量管理体系已通过国家最高权威部门的认可，其出具的临床试验数据将具备法规效力，是 新兽药注册上市不可或缺的关键环节 。 值得特别关注的是，山东景佑正是刚刚官宣将总部项目落户青岛高新区的“明星企业”——青岛塞尔斯医药科技有限公司的全资控股子公司。
    宠药生态圈
    2025-12-19
    GCP
  • 只有171个品种！河北国采1-8批接续开始报量！
    招标采购
    只有171个品种！河北国采1-8批接续开始报量！
    12月18日，继 山西省发出报量通知 后，河北省也发出了通告。 河北通告显示，根据我省到期接续药品工作安排，本次填报国家集采1-8批到期接续药品品种范围为171个药品，请各统筹区组织辖区内医疗机构于12月19日至29日通过江苏药品医用耗材集采报量系统完成填报，各级医保部门须于12月30日前完成审核。 其他事项严格遵照《关于国家1-8批集采部分到期接续药品填报需求量的通知》执行。
    药闻康策
    2025-12-19
    河北 国采
  • 【前沿】切除病源、重建血流、解除压迫，上海儿童医学中心发布复杂血管环畸形根治“中国方案”
    研发注册政策
    【前沿】切除病源、重建血流、解除压迫，上海儿童医学中心发布复杂血管环畸形根治“中国方案”
    近 日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科团队在国际权威心胸外科期刊《The Annals of Thoracic Surgery》发表研究，系统阐述了针对“右位主动脉弓合并Kommerell憩室和迷走左锁骨下动脉”这一复杂血管环畸形的根治性手术方案。 该疾病是先天性血管环中最具挑战性的类型之一，传统单纯韧带离断手术往往无法彻底解除对气管和食道的压迫，部分患儿术后仍存在喘鸣、进食困难等症状，甚至需再次手术。 研究指出，该疾病 起病隐匿 ，不少患儿仅表现为轻微喘鸣或反复呼吸道感染，甚至到成年才因吞咽困难等症状被发现。
    上海儿童医学中心
    2025-12-19
    上海儿童医学中心 血流
  • 间充质干细胞如何重塑糖尿病足治疗新格局
    前沿研究
    间充质干细胞如何重塑糖尿病足治疗新格局
    预计2050年，患者人数将上升至8.53亿，患病率达12.96%，较2024年增长44.8%。 糖尿病足溃疡（DFU）作为糖尿病最具破坏性的并发症之一，正悄然成为“无形的截肢者”： 约50%-70%的下肢截肢源于此病，相当于全世界每30秒就有一条腿因糖尿病足而失去。 在我国每年约有28万人因此承受截肢之痛。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-12-19
    间充质干细胞 糖尿病足
  • 河北神奇：1-8批接续，只跟171个，146个不跟自己玩
    招标采购
    河北神奇：1-8批接续，只跟171个，146个不跟自己玩
    国采1-8批大接续，全国一盘棋么。 现在河北说，146个产品自己玩。 就河北那规格，那价格！
    风云药谈
    2025-12-19
    河北神奇
  • 默沙东ADC临床III期出现患者死亡
    临床研究
    默沙东ADC临床III期出现患者死亡
    第一三共与默沙东联合开发的抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在全球临床研究中遭遇了严重挫折，超出预期的5级间质性肺病（ILD）死亡病例，美国FDA已正式对该项目实施部分临床暂停。 尽管该试验目前已自愿停止招募新患者，但已入组的患者在接受密切监测的前提下仍可继续用药，公司正与独立数据监测委员会及 FDA 合作审查详细的安全数据，以评估该药物未来的开发逻辑。 这种安全性的“突然失控”与 I-DXd 此前在二期临床中表现出的“惊艳疗效”形成了极具戏剧性的反差。
    药时空
    2025-12-19
    第一三共 ADC III期
  • 百济神州人事变动：汪来任总裁，吴晓滨续任 COO
    人事变动
    百济神州人事变动：汪来任总裁，吴晓滨续任 COO
    2025 年 12 月 19 日，中国创新药企龙头百济神州（A 股代码：688235；港股代码：06160；美股代码：ONC）连发公告，宣布公司核心管理团队迎来关键变动—— 全球研发负责人汪来博士正式出任公司总裁，同时继续兼任全球研发负责人一职。 汪来博士：从研发掌舵者到全局管理者，20 年肿瘤领域经验奠基。 公告显示，汪来博士的任职自董事会审议通过之日（2025 年 12 月 17 日）起生效。
    药时空
    2025-12-19
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