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  • Bloom Science 和 Biose industrie 宣布达成协议，开始生产开发有前途的癫痫治疗药物
    交易并购
    Bloom Science 和 Biose industrie 宣布达成协议，开始生产开发有前途的癫痫治疗药物
    Bloom Science与Biose industrie宣布达成协议，共同推进Bloom Science新型癫痫Live Biotherapeutic Product（LBP）的制造开发。该产品采用口服微生物组合菌株，针对罕见癫痫综合症，作用于GABAergic系统。Biose industrie将在法国的领先研发和制造设施中开发制造工艺。Bloom Science致力于将生酮饮食的益处转化为新的神经保护性药物，改善癫痫和其他神经系统疾病患者的生命质量。Biose industrie作为Live Biotherapeutic Products的全生命周期CDMO，将支持Bloom Science的产品研发、规模扩大、临床批次和药物生产，直至商业化。
    美通社
    2018-09-06
    癫痫 神经系统疾病
  • Ortho RTi 与一家领先的 CMO 签署协议，生产 cGMP 成品剂型 Ortho-R，为计划的首次人体研究做准备
    交易并购
    Ortho RTi 与一家领先的 CMO 签署协议，生产 cGMP 成品剂型 Ortho-R，为计划的首次人体研究做准备
    Ortho Regenerative Technologies Inc.与全球生物制药行业的领先合同制造组织达成协议，开始生产Ortho-R的cGMP成品剂量，以支持即将进行的临床试验和战略合作伙伴关系。此举标志着将创新技术推向临床的重要一步，有助于规避首次人体研究的风险，并增强潜在合作伙伴对高质量商业生产的信心。Ortho RTi致力于开发新型治疗性组织修复设备，以显著提高运动医学手术的成功率，其专有生物聚合物旨在加速运动相关损伤（如韧带、肌腱和软骨）的愈合。
    GlobeNewswire
    2018-09-06
    ChitogenX Inc
  • CYTOO 与辉瑞签订研究和期权协议，以开发杜氏肌营养不良症的靶点发现平台
    交易并购
    CYTOO 与辉瑞签订研究和期权协议，以开发杜氏肌营养不良症的靶点发现平台
    法国格勒诺布尔和纽约，2018年9月6日——CYTOO公司与辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）宣布开展一项研究合作，旨在修改CYTOO的现有MyoScreenTM平台，使其能够作为杜氏肌营养不良症（DMD）靶点发现平台。DMD是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，影响约每3500至5000名男孩，导致肌肉逐渐萎缩和无力。患者通常在十几岁时失去自主行走能力，心脏和呼吸肌肉也变弱，多因心肌病和呼吸衰竭在20岁左右去世。CYTOO开发了名为MyoScreen的肌肉培养平台，使用患者原代细胞，该平台是一种体外系统，其中骨骼肌细胞模拟体内肌肉的形态、收缩和代谢功能，因此允许分析健康和疾病中涉及的分子机制。根据协议条款，辉瑞和CYTOO将共同努力开发并验证这种靶点发现平台，使用DMD患者肌肉衍生的MyoScreen平台。合作的目标是建立一个稳健的体外系统，可能用于高通量靶点识别筛选。如果开发出这样的系统，辉瑞将有权获得使用该平台进行DMD靶点识别努力的许可。
    辉瑞制药
    2018-09-06
    Pfizer Inc 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 心肌病 呼吸衰竭
  • Hesperos Human-on-a-Chip 技术获得 400 万美元的 IIb 期 SBIR 资助 - 成为第一家获得 IIb 期资助的组织芯片公司
    医药投融资
    Hesperos Human-on-a-Chip 技术获得 400 万美元的 IIb 期 SBIR 资助 - 成为第一家获得 IIb 期资助的组织芯片公司
    Hesperos公司获得NIH NCATS颁发的400万美元三年期SBIR IIb阶段资助，用于提升其创新的人体芯片技术能力，并利用先进的PKPD建模能力为系统获得监管批准做准备。公司过去三年证明了其系统有效性，并与多家公司合作开发下一代临床前药物发现系统。该资助将使Hesperos增加平台功能，并获得针对ALS、阿尔茨海默病、癌症、糖尿病和罕见病等疾病的系统监管认可。Hesperos平台能模拟多器官低体积系统，使用人类细胞在无血清介质中，通过泵外循环实现。该体外微生理平台使用摇摆运动移动细胞介质，简化了流体电路设计，并简化了设置和操作。公司已与多家公司合作，使用这些多器官系统进行药物或化学品的临床前评估和毒性测试，并与罗氏pRED、Bioverativ Inc.等公司合作，进一步验证系统并使其在临床研究中具有成本效益。
    Biospace
    2018-09-06
    糖尿病 恶性肿瘤 老年性痴呆 罕见病
  • ATUM 和 ADM 延长联合开发协议
    交易并购
    ATUM 和 ADM 延长联合开发协议
    Bio工程公司ATUM宣布与全球农业巨头Archer Daniels Midland Company（ADM）续签2014年的合作协议，将ATUM的专有生物工程技术和基因工程平台应用于ADM的工艺技术。ATUM首席商务官Claes Gustafsson表示，公司对与ADM的持续合作感到兴奋，其专有技术已通过多项科学合作、同行评审的科学出版物和强大的知识产权得到验证。ATUM的基因设计、优化和合成等工具和解决方案正推动生物学从发现科学向工程学科的转型。ADM过程和化学研究副总裁Paul Bloom表示，ADM很高兴继续与ATUM合作，以增强和扩展其研发技术组合，期待在最短的时间内开发出最有效的技术。ATUM总部位于加利福尼亚州纽瓦克，提供从基因设计到蛋白质和菌株工程与生产的综合工具。ADM作为全球最大的农业加工商和食品配料供应商之一，在全球170多个国家拥有约31,000名员工，拥有全球价值链和500多个作物采购地点。
    Businesswire
    2018-09-06
    ADM
  • Perlara 宣布与 Cure Sanfilippo 基金会合作推出 MPSIII PerlQuests
    交易并购
    Perlara 宣布与 Cure Sanfilippo 基金会合作推出 MPSIII PerlQuests
    Perlara公司宣布与Cure Sanfilippo基金会合作开展MPSIII PerlQuests项目，旨在开发治疗Sanfilippo综合征（Mucopolysaccharidosis Types IIIA-D）的药物。Sanfilippo综合征是一种罕见的儿童神经退行性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Perlara将利用其筛选平台，通过工程化、表型分析和适应MPSIIIA和MPSIIIB的线虫和果蝇疾病模型，以识别能够挽救疾病表型的药物。此次合作将加速从药物发现到患者治疗的时间，为Sanfilippo及相关神经退行性疾病的新药研发奠定基础。
    美通社
    2018-09-06
    Cure Sanfilippo Foun Perlara PBC
  • 知易生物完成5000万A轮融资，由深创投、清控金信蓝色微生物基金、尚东美御共同投资
    医药投融资
    知易生物完成5000万A轮融资，由深创投、清控金信蓝色微生物基金、尚东美御共同投资
    2018年9月6日，广州知易生物科技有限公司完成5000万人民币的A轮融资。本轮融资由深创投、清控金信蓝色微生物基金、尚东美御共同投资。知易生物是一家生物医药研发商，致力于新一代益生菌（NGPs，Next-generationprobiotics）与活体生物药（LBPs，Livebiotherapeutics）以及治疗手段的研究与开发。（金融界）
    2018-09-06
    广州知易生物科技股份有限公司
  • Gibson Oncology， LLC 收购 Linus Oncology 的新型抗癌药物
    交易并购
    Gibson Oncology， LLC 收购 Linus Oncology 的新型抗癌药物
    Gibson Oncology公司收购了Linus Oncology的三种新型非卡铂托泊酶I抗癌药物，这些药物在70多名患者中进行了测试，并在I期临床试验中显示出安全性和有效性。这些药物属于新型抗肿瘤药物类，由普渡大学和国家癌症研究所发明，旨在减少传统卡铂托泊酶药物如伊立替康和拓扑替康引起的腹泻和中性粒细胞减少。Gibson通过获得普渡大学的独家全球开发和商业化许可，加强了其Indeno产品平台。这些药物在晚期癌症患者中表现出显著效果，并减少严重中性粒细胞减少和腹泻的发生率。Gibson计划与FDA讨论II期研究，并已与多个学术机构合作进行这些研究。
    Biospace
    2018-09-06
    伊立替康 托泊替康 腹泻
  • Novo Holdings 向 Polyphor 投资 680 万瑞士法郎，以加速针对多重耐药革兰氏阴性病原体的新型抗生素的开发
    医药投融资
    Novo Holdings 向 Polyphor 投资 680 万瑞士法郎，以加速针对多重耐药革兰氏阴性病原体的新型抗生素的开发
    Polyphor与Novo Holdings A/S宣布，Polyphor从Novo REPAIR Impact Fund筹集了680万瑞士法郎，以加速新型外膜蛋白靶向抗生素（OMPTA）的研发，这些抗生素针对最致命和最具耐药性的革兰氏阴性细菌病原体，包括世界卫生组织（WHO）指定的关键关注病原体。Novo Holdings A/S通过增资承诺投资680万瑞士法郎，发行178,947股新注册股份，每股38瑞士法郎，这些股份的锁定期至2019年5月15日结束。此外，该基金还承诺在OMPTA项目达到预定义里程碑和常规关闭条件时，进行基于项目的、带版税的现金投资470万瑞士法郎。这是Novo REPAIR Impact Fund的第一笔投资，该基金于2018年2月由Novo Holdings A/S设立，专注于投资旨在对抗抗微生物耐药性的公司和项目。Polyphor的OMPTA抗生素针对最高优先级的革兰氏阴性ESKAPE病原体，包括铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌属，这些病原体是全球严重和通常致命感染的主要原因，如败血症和肺炎。重要的是，这一类新抗生素对大多数甚至所有常用抗生素都具有活性，包括“最后
    雅虎财经
    2018-09-06
    Novo Holdings A/S Spexis AG
  • 百济神州与 SpringWorks Therapeutics 达成全球临床合作，共同评估晚期实体瘤的靶向联合治疗
    交易并购
    百济神州与 SpringWorks Therapeutics 达成全球临床合作，共同评估晚期实体瘤的靶向联合治疗
    贝吉纳公司和SpringWorks Therapeutics宣布全球临床协作，评估其研究性药物lifirafenib和PD-0325901结合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。贝吉纳将负责进行一期临床试验，SpringWorks将监督固定剂量配方工作。此次合作旨在开发针对RAS突变患者的创新疗法，以解决未满足的医疗需求。贝吉纳致力于为癌症患者开发创新药物，SpringWorks则专注于为罕见病和肿瘤患者提供创新治疗方案。
    Businesswire
    2018-09-06
    百济神州（北京）生物科技有限公司 晚期实体瘤 Ras SpringWorks Therapeutics Inc
  • GNS Healthcare、安进和肿瘤临床试验联盟的跨行业合作，利用人工智能促进对转移性结直肠癌治疗反应的理解
    交易并购
    GNS Healthcare、安进和肿瘤临床试验联盟的跨行业合作，利用人工智能促进对转移性结直肠癌治疗反应的理解
    GNS Healthcare、安进公司和临床试验联盟合作，利用人工智能技术分析临床试验数据，以识别影响转移性结直肠癌患者治疗反应的因素，旨在更好地理解患者对安进公司转移性结直肠癌治疗药物帕尼单抗的反应。该合作旨在通过因果人工智能平台REFS分析临床数据，探索性别对疾病进展的影响，并研究CRC的左右侧对疾病预后和生存结果的作用。这一创新合作有望为转移性疾病患者的治疗反应提供新的视角，并推动个性化治疗的发展。
    美通社
    2018-09-06
    帕妥尤单抗 转移性结肠癌 安进 Amgen Inc
  • Elevian 启动开发针对年龄相关疾病的再生药物
    医投速递
    Elevian 启动开发针对年龄相关疾病的再生药物
    Elevian公司于2018年9月6日在TechCrunch Disrupt的Startup Battlefield上宣布成立，致力于开发针对与年龄相关的疾病的再生医学药物。公司已获得550万美元的种子轮融资，投资方包括Bold Capital、WTI、Stanford StartX基金、Longevity基金、Kizoo Ventures、Thynk Capital等。Elevian的创始人发现年轻血液具有再生效果，通过结合年轻和老年小鼠的血液循环系统，发现年轻血液可以再生老年小鼠的许多组织和器官。他们还发现，补充老年动物中的单一循环因子GDF11可以模拟年轻血液的效果，修复心脏、大脑、肌肉和其他组织。基于这一发现，Elevian正在开发新的药物，以增加GDF11的活性水平，有望预防和治疗与年龄相关的疾病。公司目前关注的领域包括冠状动脉疾病、阿尔茨海默病、2型糖尿病和肌肉萎缩症（与年龄相关的肌肉功能障碍）。Elevian的团队由知名科学家、药物开发老将和连续创业者组成，已从哈佛大学获得独家全球许可，拥有调节GDF11的专利组合。
    美通社
    2018-09-06
    老年性痴呆 冠状动脉疾病 GDF11
  • Evotec 和 Celgene 在靶向蛋白质降解领域建立合作伙伴关系
    交易并购
    Evotec 和 Celgene 在靶向蛋白质降解领域建立合作伙伴关系
    Evotec与Celgene达成一项长期战略药物发现和开发合作，聚焦于靶向蛋白降解领域。Evotec将利用其Panomics平台，特别是高端蛋白质组学和转录组学技术，以识别传统难以追踪的药物靶点。合作将利用Evotec在德国慕尼黑和法国图卢兹的科学家在蛋白质组学方面的先进专长。根据协议，Evotec将获得未公开的首付款以及基于里程碑的显著支付和每项许可项目的分层双位数版税。Celgene拥有该合作产生的所有项目的独家权利。
    FirstWord Pharma
    2018-09-06
    Celgene Ltd Evotec SE
  • Advicenne 宣布 FDA 批准 IND 开始 ADV7103 治疗远端肾小管性酸中毒的关键 3 期试验
    研发注册政策
    Advicenne 宣布 FDA 批准 IND 开始 ADV7103 治疗远端肾小管性酸中毒的关键 3 期试验
    法国NÎMES，法国巴黎的专科制药公司Advicenne宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药研究申请（IND）用于ADV7103，允许公司正式在美国启动针对远端肾小管酸中毒（dRTA）的ARENA-2关键性3期临床试验。这一批准对Advicenne来说是一个重要里程碑，因为它验证了公司进入美国市场的临床和监管策略。dRTA是一种影响约3万名欧洲和2万名美国患者的疾病，患者常伴有生活质量低下和疾病并发症。Advicenne的领先产品ADV7103在欧洲3期临床试验中显示出积极结果，目前正开发用于治疗dRTA和另一种遗传性肾小管疾病Cystinuria。Advicenne计划于2018年下半年在欧洲提交ADV7103的市场授权申请，并预计2020年在欧洲上市。在美国，Advicenne预计将于2021年上市。
    Businesswire
    2018-09-05
  • ARMGO Pharma 的 ARM210/S48168 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 1 型兰尼碱受体相关肌病
    研发注册政策
    ARMGO Pharma 的 ARM210/S48168 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 1 型兰尼碱受体相关肌病
    ARMGO Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物ARM210（也称为S48168）孤儿药资格，该药物有望治疗RYR1相关肌病（RYR1-RM）患者。ARM210此前于2015年获得FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。ARM210针对的是肌浆网/内质网上的Ryanodine受体钙释放通道（RyR），这种通道在包括DMD和RYR1-RM在内的多种疾病中会变得漏损，导致肌肉损伤和功能丧失。RYR1-RM是一组由于ryr1基因突变导致的罕见骨骼肌疾病，这些漏损既损害肌肉收缩导致肌肉无力和功能丧失，又激活有毒途径损害肌肉，引起RYR1-RM的症状。ARM210是一种小分子，可以结合漏损的RyR通道并修复漏损，这在RYR1-RM患者的肌肉活检体外实验中得到了证实。ARMGO Pharma公司总裁兼首席医疗官Gene Marcantonio表示，这一资格认定对于Rycal ARM210项目来说是一个重要成就，突出了为RYR1-RM患者提供有效治疗的需求。ARMGO Pharma致力于应用靶向机制基础科学开发新型小分子治疗药物，以治疗心脏、肌肉骨骼和神经系统疾
    PRNewswire
    2018-09-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 神经系统疾病
  • Eureka Therapeutics 使用 ET140202 T 细胞疗法实现转移性肝癌的消退
    研发注册政策
    Eureka Therapeutics 使用 ET140202 T 细胞疗法实现转移性肝癌的消退
    Eureka Therapeutics公司宣布，其新型T细胞疗法ET140202在治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究在中国西安交通大学第一附属医院进行，结果显示在六名患者中未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或药物相关的神经毒性，其中一名患者完全缓解，三名患者观察到肿瘤消退。ET140202利用Eureka的ARTEMIS™ T细胞受体平台和E-ALPHA®抗体发现平台，通过靶向AFP蛋白片段激活T细胞杀死癌细胞。这一初步结果被视为T细胞疗法在实体瘤治疗领域的重要里程碑，Eureka计划将ET140202推进至美国1期临床试验。
    Businesswire
    2018-09-05
    实体瘤 肝细胞癌 AFP 细胞因子释放综合征 慢性鼻窦炎
  • Poseida 提供 P-BCMA-101 CAR-T 干细胞记忆产品在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的 1 期研究的最新情况
    研发注册政策
    Poseida 提供 P-BCMA-101 CAR-T 干细胞记忆产品在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的 1 期研究的最新情况
    Poseida Therapeutics在CAR-TCR峰会上公布了P-BCMA-101 CAR-T细胞疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床试验数据。结果显示，11名患者中，7名根据IMWG标准评估的患者至少达到部分缓解，1名患者表现出强烈的反应，但只有通过PET评估。P-BCMA-101显示出卓越的安全性，只有1例疑似细胞因子释放综合征（9%），症状轻微且短暂。此外，公司还展示了针对MUC1-C和PSMA的CAR-T疗法的前期研究数据，以及针对BCMA的同种异体CAR-T疗法。这些疗法均显示出良好的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2018-09-05
    BCMA PSMA 细胞因子释放综合征 Poseida Therapeutics Inc
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