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  • Medeon 与 Terumo 签订大口径血管闭合系统资产购买协议
    交易并购
    Medeon 与 Terumo 签订大口径血管闭合系统资产购买协议
    台湾医疗设备上市公司Medeon Biodesign与日本Terumo公司签订大口径血管闭合系统资产购买协议，交易包括2000万美元首付款和里程碑付款。Medeon将继续与Terumo合作，共同推进大口径血管闭合系统（XPro System）的技术、临床和监管发展。该系统针对大口径经皮介入手术，如TAVR、EVAR、TEVAR和BAV等，通过临床研究已证明其安全性和有效性。Medeon董事长兼CEO表示，该系统将有助于解决大口径手术中的并发症问题，并与Terumo的产品开发与商业化能力相结合，加速产品在新兴市场的上市速度。
    EpiCS
    2018-03-05
    Terumo Corp
  • 怡创公司与 Serametrix 公司结盟
    交易并购
    怡创公司与 Serametrix 公司结盟
    ITUS公司与Serametrix达成合作协议，将ITUS的AI驱动液体活检癌症诊断技术Cchek™与Serametrix在免疫监测分析方面的专业知识相结合。Serametrix的流式细胞术和相关数据分析服务已在免疫疗法药物试验中得到广泛应用。ITUS公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，这种互补的专业知识有望产生巨大的协同效应，并相信Serametrix的额外能力将有助于ITUS公司扩大Cchek™的商业机会。Serametrix业务发展副总裁Henry Hepburne-Scott表示，与ITUS的合作将使Serametrix能够利用其独特的MDSC监测技术，并期待与广泛的学术和商业合作伙伴探索新的机会。ITUS公司专注于利用人体免疫系统对抗癌症，其子公司Anixa Diagnostics正在开发Cchek™平台，用于早期检测实体肿瘤癌症的非侵入性血液检测。
    Biospace
    2018-03-05
    恶性肿瘤
  • Enteris BioPharma 与 Ferring Pharmaceuticals 启动可行性计划，以开发肽的口服制剂
    交易并购
    Enteris BioPharma 与 Ferring Pharmaceuticals 启动可行性计划，以开发肽的口服制剂
    Enteris BioPharma与Ferring Pharmaceuticals达成一项可行性开发协议，旨在利用Enteris的专有口服递送平台Peptelligence开发Ferring的肽基注射疗法的口服制剂。根据协议，Enteris将进行可行性研究，以开发Ferring未公开的肽基疗法的口服制剂。Ferring将根据可行性计划的结果，选择是否从Enteris许可口服片剂配方。这一新协议是Enteris和Ferring之间多个正在进行的项目之一，包括2017年1月宣布的许可协议。Enteris BioPharma首席执行官兼执行董事长Joel Tune表示，他们很高兴与Ferring扩展合作关系，并探索Peptelligence成功实现该肽疗法的口服递送潜力。Ferring Pharmaceuticals研发执行办公室高级副总裁Alan Harris表示，肽的口服递送为患者提供了额外的治疗选择，同时有助于最大化肽基疗法的市场潜力。
    美通社
    2018-03-05
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Callitas Health Inc. 宣布与 NFI Consumer Healthcare 的 e.p.t. 妊娠测试笔系列建立新合作伙伴关系
    交易并购
    Callitas Health Inc. 宣布与 NFI Consumer Healthcare 的 e.p.t. 妊娠测试笔系列建立新合作伙伴关系
    Callitas Health Inc.与NFI Consumer Healthcare的e.p.t品牌达成合作，共同推广其生育润滑剂ToConceive。该合作将包括在各大零售商的货架上进行促销、提供产品样品以及新产品在主要食品、药品和大众零售商的引入。Callitas Health Inc.致力于开发肥胖、体重管理和女性健康与福祉的创新技术，已成功推出ToConceive作为解决不孕不育问题的临床验证产品。此次合作旨在扩大品牌影响力，帮助更多想要怀孕的夫妇。
    GlobeNewswire
    2018-03-05
    Callitas Health Inc Nutrition & Fitness
  • Jitsubo 与 Neuland 就肽合成达成合作
    交易并购
    Jitsubo 与 Neuland 就肽合成达成合作
    Jitsubo Co., Ltd.与印度Neuland Health Sciences Private Limited（NHSPL）签署了关于肽研究的战略合作协议，旨在建立长期伙伴关系，专注于肽API的研究和商业化开发。双方将结合Jitsubo的分子巢技术、Neuland的专业纯化技术和肽能力，共同开发肽API。此次合作被视为对肽市场的明确竞争优势，旨在为全球医疗保健行业提供高质量且价格合理的肽产品。合作还包括探索性研发，利用Jitsubo的技术与Neuland在肽制造和专有纯化技术方面的优势相结合。Neuland是一家拥有34年历史的印度制药集团，在肽研究方面拥有超过十年的经验，并在固相、溶液相和混合相肽合成以及专有的纯化技术方面具有独特优势。
    2018-03-05
    Jitsubo Co Ltd Neuland Health Scien
  • MyBiotics 与 Ferring Holding 签署基于微生物组的疗法许可协议的第二选择权
    交易并购
    MyBiotics 与 Ferring Holding 签署基于微生物组的疗法许可协议的第二选择权
    MyBiotics公司与Ferring Holding签订第二份许可协议，旨在验证其基于微生物组的女性健康治疗产品。这一协议建立在2017年6月双方签订的初步协议基础上，后者关注于治疗一种未公开的胃肠病。MyBiotics公司开发了一种创新的生产和发酵技术，能够高效地将稳定且多样化的细菌群落输送到肠道，以恢复微生物群的平衡。该技术已在临床前测试中显示出增强的耐用性、靶向释放能力和肠道内稳健的定植能力。MyBiotics公司CEO David Daboush表示，与Ferring Holding的合作是对其治疗方法的肯定。Ferring Holding的Dov Kanner强调，微生物组对多种病理学至关重要，而MyBiotics的技术有望开发出针对这些疾病的创新疗法。MyBiotics的领先产品MBX-SD-201预计将在2019年进入临床试验。
    美通社
    2018-03-05
    胃肠系统疾病
  • Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 将 Xepi™ Cream 出售给 Cutanea Life Sciences， Inc.
    交易并购
    Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 将 Xepi™ Cream 出售给 Cutanea Life Sciences， Inc.
    Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.宣布将Xepi™（ozenoxacin cream）1%的独家美国权益以高达3000万美元的价格出售给Cutanea Life Sciences, Inc.，其中2900万美元将在2018年支付，并承担与Xepi™相关的500万美元债务。Medimetriks保留该产品的普通药品权益。Xepi™是一种新型杀菌、非氟喹诺酮类抗生素，用于治疗脓疱病，由Medimetriks于2014年3月从西班牙私营制药公司Ferrer许可而来，并于2017年12月获得FDA批准。Medimetriks首席执行官Bradley Glassman表示，Xepi™是治疗脓疱病的重要新疗法，并高兴地看到Cutanea将负责其商业化。此举对Medimetriks战略意义重大，有助于大幅减少其对Knight Therapeutics的债务。Medimetriks专注于发展核心皮肤病学业务，同时开发其处于3期临床试验准备阶段的资产MM36。MM36是一种新型局部非甾体磷酸二酯酶IV（PDE4）抑制剂，用于治疗轻至中度特应性皮炎，近期已完成2期研究，表现出安全、耐受性良好，并且
    美通社
    2018-03-05
    PDE4 脓疱病 Knight Therapeutics Inc
  • 新批准的脓疱病治疗方法将由 Cutanea Life Sciences Inc 商业化
    交易并购
    新批准的脓疱病治疗方法将由 Cutanea Life Sciences Inc 商业化
    Cutanea Life Sciences公司收购了Medimetriks Pharmaceuticals Inc.在美国商业化的独家权利，用于销售Xepi（ozenoxacin）乳膏，这是一种由西班牙制药公司FERRER INTERNACIONAL, S.A.开发的专利局部治疗脓疱疮的药物。Xepi是首个非氟化合物的局部喹诺酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌或链球菌引起的脓疱疮，适用于2个月及以上年龄的成人和儿童。Xepi每日两次局部应用，连续5天。脓疱疮是一种高度传染性的细菌性皮肤感染，常见于婴幼儿、运动员和生活在封闭环境中的个体，占美国儿科诊所皮肤问题的大约10%。Xepi是10多年来第一个针对脓疱疮的新局部治疗方法，每年市场销售额超过800万张处方。Xepi对金黄色葡萄球菌和链球菌具有杀菌活性，可用于治疗2个月及以上的儿童和成人。Cutanea Life Sciences将立即开始为美国市场推出Xepi的商业化规划。
    For Immediate Release
    2018-03-05
    脓疱病
  • Magenta Therapeutics 和 Heidelberg Pharma 签署独家多靶点研究协议，以开发抗体偶联药物
    交易并购
    Magenta Therapeutics 和 Heidelberg Pharma 签署独家多靶点研究协议，以开发抗体偶联药物
    Magenta Therapeutics与Heidelberg Pharma达成独家多目标研究协议，旨在通过结合Magenta的干细胞平台和Heidelberg Pharma的ATAC技术，加速针对骨髓移植的靶向条件化程序的研究与开发。合作将聚焦于最多四个独家目标，并利用Amanitin毒素进行评估。Magenta将获得Heidelberg Pharma的Amanitin毒素连接平台技术，并有权获得全球开发和商业化产品候选人的独家许可。Heidelberg Pharma将获得前期技术接入和独家费用，以及研究支持费用。若Magenta行使所有目标选择权并达成所有里程碑，Heidelberg Pharma将有权获得高达3.34亿美元的里程碑付款。该合作旨在扩展ATAC技术在骨髓移植领域的应用，以解决未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2018-03-05
    骨髓移植 Heidelberg Pharma AG Magenta Therapeutics Inc
  • 吉利德宣布新的临床前研究数据，该研究评估了在研 TLR7 激动剂和在研 HIV 包膜靶向抗体在 SHIV 感染、病毒抑制的猴子中的联合治疗
    研发注册政策
    吉利德宣布新的临床前研究数据，该研究评估了在研 TLR7 激动剂和在研 HIV 包膜靶向抗体在 SHIV 感染、病毒抑制的猴子中的联合治疗
    Gilead Sciences宣布了一项与贝斯以色列女执事医疗中心合作进行的临床前研究结果，评估了其自主研发的口服TLR7激动剂GS-9620与广泛中和抗体PGT121联合使用作为HIV根除策略的疗效。研究在感染SHIV的恒河猴身上进行，结果显示，接受GS-9620和PGT121联合治疗的动物在停止ART后仍能维持病毒抑制。这些数据在2018年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上讨论，支持进一步的临床研究，这些研究可能涉及bNAbs和TLR7激动剂的联合策略，有望实现长期病毒抑制，无需每日ART。研究由哈佛医学院的Dan H. Barouch教授领导，他也是Ragon研究所的成员。Gilead的执行副总裁兼首席科学官Norbert W. Bishofberger表示，这些数据令人鼓舞，GS-9620和PGT121的联合使用可能有望在无需ART的情况下诱导病毒缓解。
    Businesswire
    2018-03-04
    Gilead Sciences Inc TLR7
  • Tabuk Pharmaceuticals 与 Renapharma AB 签署商业协议
    交易并购
    Tabuk Pharmaceuticals 与 Renapharma AB 签署商业协议
    Tabuk制药公司与瑞典的Renapharma AB签署了一项独家商业协议，获得在沙特阿拉伯销售和推广Cholecalciferol维生素D滴剂（Detremin）的权利。Detremin是一种高度浓缩的非酒精性维生素D滴剂，具有许多竞争优势，有助于提高治疗依从性。此协议体现了Tabuk制药公司对患者的承诺，以及与全球合作伙伴合作，提供创新药物以改善患者生活的使命。Renapharma首席执行官Caroline Danielson表示，与Tabuk的合作将有助于其进入关键市场并扩大全球影响力。
    美通社
    2018-03-04
    Renapharma AB Tabuk Pharmaceutical
  • Neofluidics 宣布与 Pfizer Inc. 合作
    交易并购
    Neofluidics 宣布与 Pfizer Inc. 合作
    Neofluidics公司与辉瑞达成合作，旨在利用Neofluidics专有的微流控滴液捕获技术，开发一种新型微流控平台，以评估药物暴露与反应关系。此举旨在解决传统体外研究在药物药代动力学（PK）和药效学（PD）评估中的局限性，提高药物研发效率，加快新药上市速度。合作双方均对此次合作充满期待，认为成功后将为科学家提供更可靠的工具，促进从体外研究到体内应用的转化。
    辉瑞制药
    2018-03-02
    Pfizer Inc
  • 飞利浦和 Hologic 宣布达成全球合作协议，为女性健康提供综合成像解决方案
    交易并购
    飞利浦和 Hologic 宣布达成全球合作协议，为女性健康提供综合成像解决方案
    荷兰皇家飞利浦和霍洛奇公司宣布全球合作协议，提供针对女性健康的一体化成像解决方案。该合作结合了霍洛奇的创新乳腺摄影技术和飞利浦的超声、MRI、CT和X射线系统等领先产品组合，以及先进的资讯和服务，包括维护、升级、培训和运营绩效管理服务。双方将共同提供针对乳腺筛查和诊断的创新成像系统、软件和服务，以支持全球医疗专业人员为女性提供定制、无缝的乳腺护理体验。该协议为期多年，非独家，允许根据每个客户的特定需求进行定制化区域实施。
    美通社
    2018-03-02
    Hologic Inc Koninklijke Philips NV
  • 加州再生医学研究所授予希望之城 574 万美元用于严重镰状细胞病临床试验
    医药投融资
    加州再生医学研究所授予希望之城 574 万美元用于严重镰状细胞病临床试验
    加州再生医学研究所（CIRM）拨款5.74百万美元给希望之城，用于资助一项针对成年严重镰状细胞病（SCD）患者的创新血干细胞移植临床试验。该治疗涉及混合嵌合体的诱导，即将来自健康半匹配家庭成员的造血干细胞移植到已接受温和化疗的患者体内，化疗可去除部分而非全部患者的病态骨髓干细胞。在移植前，捐赠者的血干细胞移植会去除某些免疫细胞CD4+ T细胞，以防止移植物抗宿主病。希望之城移植项目是全国最大的之一，已有27例SCD患者接受了移植。CIRM的资金将允许在六名成年严重SCD患者中进行一期临床试验。希望之城的Defu Zeng教授和该试验的共同主要研究员开发了这种混合嵌合体诱导方法，用于治疗SCD。SCD是一种遗传性血液疾病，导致红细胞呈异常的镰状，阻塞血管并阻碍携带氧气的血液流向身体组织。据疾病控制与预防中心估计，约有10万名美国人受SCD影响。希望之城还开发了基因治疗临床试验和一种新的非核酸酶技术基因治疗方法。
    Businesswire
    2018-03-02
    小脑共济失调
  • Newron 公布 2017 年财务业绩并展望 2018 年
    医投速递
    Newron 公布 2017 年财务业绩并展望 2018 年
    Newron Pharmaceuticals在2017年实现了多项进展，包括Xadago（safinamide）在美国获得FDA批准并开始销售，Evenamide在治疗慢性精神分裂症方面取得积极进展，以及Sarizotan治疗Rett综合症的研究获得扩展。公司还通过私募融资筹集了27.0百万瑞士法郎，并计划在2018年将Xadago推广到更多国家和地区。此外，Newron还致力于Evenamide和Sarizotan的开发，并期待这些药物的发展能够巩固其在中枢神经系统疾病领域的领导地位。财务方面，公司总收入显著增长，研发支出降低，现金流有所改善。
    MarketScreener
    2018-03-01
    沙芬酰胺 evenamide
  • Achieve 公布近期亮点并报告 2017 年年终财务业绩
    医投速递
    Achieve 公布近期亮点并报告 2017 年年终财务业绩
    Achieve Life Sciences近日宣布了2017年第四季度和全年财务报告，并强调了近期在研发方面的进展。公司宣布了多个临床试验的初步和最终结果，包括一项评估1.5mg和3mg烟碱碱的药代动力学和药效学效果的试验，结果显示58%的受试者成功戒烟。此外，公司与布里斯托尔大学扩大了合作，专注于下一代烟碱碱疗法的研究。公司还与Sopharma AD签订了独家供应协议，以确保临床和商业供应。财务方面，截至2017年12月31日，公司现金及现金等价物为560万美元，净亏损为1060万美元。
    美通社
    2018-03-01
    Achieve Life Sciences Inc
  • CARB-X 与 Mac内酯类药物合作开发具有革兰氏阴性活性的新型大环内酯类抗生素
    医药投融资
    CARB-X 与 Mac内酯类药物合作开发具有革兰氏阴性活性的新型大环内酯类抗生素
    CARB-X资助马萨诸塞州沃特敦的Macrolide Pharmaceuticals开发一种新型合成大环内酯类抗生素，以治疗包括耐药复杂性尿路感染在内的严重感染。CARB-X将向Macrolide提供最高达244万美元的初始奖金，如果达到某些项目里程碑，还有可能再获得437万美元。Macrolide利用其专有化学平台重新设计大环内酯结构，旨在开发一种新的全合成大环内酯类抗生素，以治疗耐药复杂性尿路感染，可静脉和口服给药。CARB-X的资助将加速Macrolide的复杂性尿路感染早期开发项目，使其达到人体临床试验阶段。复杂性尿路感染是医疗保健环境中最常见的感染之一，其细菌病原体如大肠杆菌正变得越来越耐药，难以治疗。
    2018-03-01
    复杂性尿路感染
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