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  • ShangPharma Innovation 与西奈山伊坎医学院 Forge 转化研究合作
    交易并购
    ShangPharma Innovation 与西奈山伊坎医学院 Forge 转化研究合作
    ShangPharma Innovation与Icahn School of Medicine at Mount Sinai达成多年度战略合作伙伴关系，旨在加速新型早期阶段药物的研发。ShangPharma Innovation将提供资金和临床前研究支持，以推进ISMMS的药物靶点验证和新疗法发现项目。双方将共享合作产生的未来价值。ShangPharma Innovation将向ISMMS的纽约临床研究机构提供多年研发资金，并从上海ChemPartner公司获得研究服务支持。此次合作将结合Mount Sinai的创新技术和ShangPharma的药物开发能力，推动急需药物惠及全球患者。
    美通社
    2018-01-16
    Mount Sinai School o ShangPharma Innovati
  • Lumosa Therapeutics 向 Skyline Vet Pharma， Inc. 授权长效注射镇痛药用于伴侣动物
    交易并购
    Lumosa Therapeutics 向 Skyline Vet Pharma， Inc. 授权长效注射镇痛药用于伴侣动物
    台湾新药研发公司Lumosa Therapeutics与美国新兴动物健康公司Skyline Vet Pharma达成许可协议，将Lumosa的CS011（一种长效注射型镇痛剂）授权给Skyline Vet Pharma在北美、澳大利亚和新西兰地区开发、商业化和营销。该产品名为SVP-161，是纳布啡的前药，具有缓解中度至重度疼痛的效果，具有独特的疗效和安全性，有望为兽医专业人士提供更好的伴侣动物疼痛管理选择。Lumosa将获得许可费、监管和销售里程碑付款以及基于产品销售的版税。Skyline Vet Pharma负责动物临床研究、产品注册的监管提交和市场推广活动。
    美通社
    2018-01-16
    疼痛 纳布啡
  • PPD 和 Quotient Sciences 建立创新合作伙伴关系以加速儿科药物开发
    交易并购
    PPD 和 Quotient Sciences 建立创新合作伙伴关系以加速儿科药物开发
    PPD与Quotient Sciences宣布合作，旨在加速儿童药物研发。该合作结合了PPD在儿童临床试验、监管知识和患者网络方面的经验，以及Quotient在儿童药物配方开发、产品制造和全球供应方面的专长。双方将提供从概念到市场推出的全方位服务，以加快儿童药物的研发进程。新服务旨在应对客户需求的增加和监管机构推动在产品开发早期阶段更早地开发新药。合作简化了合同和交付过程，通过提供整个儿童项目的单一解决方案，实现简化合同流程、快速开发临床测试儿童配方以及全面的项目设计和监管支持。
    Businesswire
    2018-01-16
    Pharmaceutical Produ Quotient Sciences Lt
  • Saniona AB：Saniona 启动新型 Tesomet 片剂的 I 期研究
    研发注册政策
    Saniona AB：Saniona 启动新型 Tesomet 片剂的 I 期研究
    丹麦生物技术公司Saniona宣布，其新专利单片剂型Tesomet的药代动力学研究已开始，首10名受试者已接受给药。这项试验共涉及60名志愿者，预计2018年第二季度公布结果。Saniona与合作伙伴Solural共同研发了这种新剂型，旨在评估其人体应用的创新性。该研究旨在比较单剂量Tesomet固定剂量组合片（含tesofensine和metoprolol）与分别服用tesofensine和metoprolol片剂的药代动力学和生物利用度。这是一项随机、开放标签、平行臂研究，在德国柏林的Parexel临床中心进行。更多详情可在ClinicalTrials.gov查询。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    美托洛尔
  • Novoheart 在与全球制药公司成功签订合作合同后提交三层药物筛选系统专利申请
    交易并购
    Novoheart 在与全球制药公司成功签订合作合同后提交三层药物筛选系统专利申请
    Novoheart公司宣布已向美国专利商标局提交了一项关于三层药物筛选系统的临时专利申请，该系统具有增强的能力、灵敏度和准确性，能够检测对心脏收缩力的药理效应，这是传统模型无法实现的。这一申请源于公司与一家跨国制药公司的合作合同。此外，该公司还与同一家制药公司签订了另一项收入生成合同，使用MyHeart平台构建心脏疾病模型。由于缺乏可靠的人类心脏模型，药物开发过程漫长、昂贵且效率低下，存在大量假阴性和假阳性结果，导致药物失败率高达90%以上。可靠地检测药物开发早期的心脏效力和毒性对于成功至关重要；然而，目前可用的工具在准确性和灵敏度方面不足。为了满足这一未满足的需求，Novoheart开发了自己的专有药物筛选系统，该系统由Novoheart的MyHeart平台提供的两种生物工程组织结构组成，以分层方式使用：筛选的第一阶段使用人类心室心脏组织条（hvCTS）来识别大量药物候选物的效应，随后在第二阶段使用复杂的人类心室心脏器官腔（hvCOC，或“人脑中的心脏”），这是一种独家Novoheart技术，其三维结构和一流的生理读数允许高度灵敏的检测，以避免假阴性和假阳性。结合Novoheart的专有多器官培养和成像平台
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    心脏疾病
  • 另一家大型制药公司采用 Berkeley Lights 的 Beacon OptoFluidic 平台来加速抗体发现
    医投速递
    另一家大型制药公司采用 Berkeley Lights 的 Beacon OptoFluidic 平台来加速抗体发现
    伯克利灯光公司（BLI）宣布，诺华公司将采用BLI的Beacon平台以加速其抗体发现工作流程。Beacon平台能够在48小时内筛选成千上万的抗体产生细胞，通过多种荧光检测方法确定抗原特异性、相对结合亲和力和功能反应。该平台自动化程度高，科学家操作时间短，有助于加快发现流程并提高创新效率。BLI的CEO霍布斯博士表示，通过自动化和精确性，BLI正在提供加速抗体发现的速度和灵活性，并期待与诺华进一步合作。Beacon平台适用于细胞系开发和直接B细胞抗体发现工作流程，其灵活性允许用户自动化生物过程，BLI持续开发新应用以满足合作伙伴需求。
    美通社
    2018-01-16
    Novartis AG
  • GigaGen 获得 NIH 资助，用于开发重组静脉注射免疫球蛋白生产技术
    医药投融资
    GigaGen 获得 NIH 资助，用于开发重组静脉注射免疫球蛋白生产技术
    GigaGen公司获得NIH的300万美元资助，用于开发针对免疫缺陷病患者的下一代血浆疗法生产技术。公司将利用这笔资金开发一种自然免疫库抗体蛋白表达系统，以克服现有血浆IVIG疗法的许多局限性。GigaGen致力于开发治疗免疫失调严重疾病的抗体疗法，并拥有针对17个不同免疫肿瘤靶点的单克隆抗体发现管线。该公司的rIVIG产品有望解决传统IVIG生产方法中存在的依赖有限血浆供应、需要投资昂贵的净化设施、蛋白质杂质和病毒污染威胁以及批次间差异等问题。GigaGen计划在完成相关工作后，开始临床研究，最终目标是将其rIVIG疗法推向市场。
    美通社
    2018-01-16
    免疫系统疾病
  • BacterioScan 获得 NIH 资助，用于开发快速检测血流感染的检测方法
    医药投融资
    BacterioScan 获得 NIH 资助，用于开发快速检测血流感染的检测方法
    BacterioScan公司获得NIH合同资助，加速其快速检测血液感染技术的开发。血液感染是美国医院死亡的主要原因，治疗费用高昂。BacterioScan的216Dx系统可快速检测感染和耐药性，NIH资助将用于开发直接从患者样本中检测血液感染的技术。该技术有望缩短检测时间，减少死亡率，降低医疗成本，并减缓新耐药性的出现。BacterioScan致力于将快速检测尿路感染的成功经验应用于血液感染检测，以加快抗生素治疗。
    Biospace
    2018-01-16
    尿路感染
  • Cellect 宣布开设第二个临床试验中心并获得安全委员会 （DSMB） 的剂量递增批准
    研发注册政策
    Cellect 宣布开设第二个临床试验中心并获得安全委员会 （DSMB） 的剂量递增批准
    Cellect公司与哈达萨医疗中心签署协议，将开展ApoGraft临床试验，旨在推进其创新干细胞选择技术的商业化。公司CEO表示，干细胞是细胞疗法的关键原料，Cellect的技术有望确保全球范围内高质量干细胞的大规模应用。该临床试验由哈达萨医疗中心的Polina Stefenski教授领导，继Rambam医疗中心一期/二期临床试验取得积极结果后，Cellect获得独立数据安全监测委员会批准，将ApoGraft FasL蛋白剂量提升至25 ng/ml，并增加三名患者入组。Cellect致力于通过其技术为再生医学提供快速、高质量的干细胞，目前临床试验针对癌症治疗中的骨髓移植。
    美通社
    2018-01-16
    恶性肿瘤 骨髓移植
  • Foundation Medicine 和 Pfizer 宣布建立广泛合作伙伴关系，为 Pfizer 的肿瘤产品组合开发伴随诊断
    交易并购
    Foundation Medicine 和 Pfizer 宣布建立广泛合作伙伴关系，为 Pfizer 的肿瘤产品组合开发伴随诊断
    Foundation Medicine与Pfizer达成广泛合作，共同推进伴随诊断（CDx）的开发、监管支持和商业化，这些诊断将纳入FoundationOne CDx更新。Pfizer将利用Foundation Medicine的数据分析平台FoundationInsights，以促进新型生物标志物的发现和优化临床试验设计。这种结合将可能使Pfizer利用Foundation Medicine的平台技术加速精准肿瘤治疗药物的研发。FoundationOne CDx评估324个已知驱动癌症生长的基因的所有类别的基因组改变，为治疗决策提供潜在可操作的信息。此外，它还报告了如微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB）等基因组生物标志物，有助于指导免疫疗法的使用。
    Businesswire
    2018-01-16
    恶性肿瘤 肿瘤 Pfizer Ltd Foundation Medicine Inc
  • Dyadic International， Inc. 宣布与以色列生物研究所（IIBR）进行研发合作，以对抗新出现的疾病和威胁
    交易并购
    Dyadic International， Inc. 宣布与以色列生物研究所（IIBR）进行研发合作，以对抗新出现的疾病和威胁
    全球生物技术公司Dyadic International与以色列生物研究学院（IIBR）达成研发合作，旨在利用Dyadic的C1基因表达平台加速开发及生产针对新兴疾病和威胁的重组疫苗和中和剂。IIBR是专注于生物学、药物化学和环境科学领域的政府应用研究机构。Dyadic创始人兼CEO Mark Emalfarb表示，该项目旨在实现高产量、低成本生产重组疫苗和中和剂，包括针对抗原和单克隆抗体的产品。Dyadic VP Ronen Tchelet认为，这一项目将展示C1平台的优势，有助于更快地将生物制品推向市场，并可能拯救生命。Dyadic致力于利用C1技术和其他技术进行研发，开发人类和动物疫苗、单克隆抗体、生物类似物和/或生物改良剂以及其他治疗蛋白。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    Dyadic International Inc
  • Motif Bio 获得囊性纤维化基金会 （Cystic Fibrosis Foundation） 颁发的奖项
    医药投融资
    Motif Bio 获得囊性纤维化基金会 （Cystic Fibrosis Foundation） 颁发的奖项
    Motif Bio公司获得Cystic Fibrosis Foundation资助，用于开展iclaprim新型抗生素在治疗囊性纤维化患者肺部感染的研究。iclaprim对多重耐药菌有显著抑制作用，有望改善囊性纤维化患者的治疗选择。此资助将支持iclaprim对Burkholderia、Stenotrophomonas和Achromobacter等细菌的体外活性研究。此外，iclaprim在动物模型中表现出对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的有效性，并获得美国FDA孤儿药资格。Motif Bio致力于开发针对多重耐药菌的抗生素，以应对医院感染等严重疾病。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    囊性纤维化 肺部感染 Cystic Fibrosis Foundation
  • Context Therapeutics 宣布收购 Apristor™ （Onapristone XR），这是一种针对转移性乳腺癌的 2 期研究药物
    交易并购
    Context Therapeutics 宣布收购 Apristor™ （Onapristone XR），这是一种针对转移性乳腺癌的 2 期研究药物
    Context Therapeutics宣布收购全球Apristor（Onapristone XR）的权益，该药物在两项II期临床试验中表现出对转移性乳腺癌的有效性，其中120名患者中101名在开始Onapristone治疗时正在接受Tamoxifen治疗。Onapristone在200多名患者中表现出良好的耐受性。CEO Martin Lehr表示，公司致力于改善转移性乳腺癌患者的治疗，减少诊断带来的恐惧。Apristor通过阻断孕酮与孕酮受体的结合来治疗PR+乳腺癌。Context支付了一次性款项给Arno Therapeutics以获得Apristor的全球权益，并计划快速推进临床试验，以尽快将Apristor推向市场。
    MarketScreener
    2018-01-16
    转移性乳腺癌 他莫昔芬 Context Therapeutics Inc
  • CompleWare 和 YPrime 宣布达成合作协议
    交易并购
    CompleWare 和 YPrime 宣布达成合作协议
    CompleWare与YPrime宣布达成合作协议，旨在提供涉及临床试验、电子临床结局评估（eCOA）技术和互动响应技术（IRT）的增强型服务。双方将专注于呼吸系统临床试验，CompleWare将结合eClinical软件和综合服务解决方案以实现成功结果。YPrime的eCOA应用通过安全、符合监管要求的平台收集临床数据，而IRT+服务则高效管理临床物资、站点活动和患者互动。CompleWare的CompleClinical®是一个全面的eClinical解决方案，用于试验数据管理，而YPrime则通过结合应用技术平台、经验丰富的项目经理和全球支持团队，提供eCOA实施。双方的合作旨在加速有前景的研究药物的开发，并利用各自在临床研究和持续创新方面的专长，为赞助商提供全面、集成和高效的服务。
    美通社
    2018-01-16
    CompleWare Corp
  • Cerveau Technologies， Inc. 与匹兹堡大学签署研究协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与匹兹堡大学签署研究协议
    Cerveau Technologies Inc.与匹兹堡大学达成协议，支持未来数年的多项研究项目，这些研究项目旨在研究早期成像剂[18F]MK-6240在正电子发射断层扫描（PET）中用于评估大脑神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展。NFTs由聚集的tau蛋白组成，是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。根据协议，Cerveau将承包匹兹堡大学制造和供应[18F]MK-6240，以支持大学的研究项目。匹兹堡大学阿尔茨海默病研究中心的威廉·克伦克博士表示，这一合作将有助于推进对衰老和阿尔茨海默病的理解，并使研究中心参与使用[18F]MK-6240的药物试验。Cerveau Technologies的总裁兼首席执行官里克·海特表示，与匹兹堡大学的研究人员合作，了解MK-6240的应用及其对脑部疾病患者的潜在益处，将促进匹兹堡大学医学院的新颖研究，以评估阿尔茨海默病的潜在预防治疗选项。匹兹堡大学医学院是美国领先的生物医学研究学术中心之一，其医学和研究生教育项目在质量和强度方面均处于领先地位。Cerveau Technologies是由加拿大Enigma Biomedical Group Inc.和中国S
    Businesswire
    2018-01-16
    老年性痴呆
  • Certis USA 与匈牙利塞格德大学达成用于生物农药的新型微生物菌株的全球许可协议
    交易并购
    Certis USA 与匈牙利塞格德大学达成用于生物农药的新型微生物菌株的全球许可协议
    Certis USA与匈牙利塞格德大学的全球许可协议，共同开发、生产和销售一种新型专利生物农药菌株Bacillus mojavensis strain R3B，用于全球农业和园艺用途。该菌株具有独特的特性，能有效对抗多种病原体，特别是土壤传播的病害，且对铜具有抗性，可与其他铜农药结合使用，增强对植物病原体的控制。这一协议将Bacillus技术平台上的创新技术引入Certis USA，该公司总部位于美国马里兰州哥伦比亚，是专业农业和园艺市场以及家庭和园艺市场的领先制造商和分销商，致力于提供可持续的解决方案，满足现代种植者对害虫管理、收获解决方案和低农药残留的需求。塞格德大学是中欧最著名的研究中心和高等教育机构之一，其使命是通过基础和应用研究、创意艺术和产品及服务开发，培养科学和具有国际竞争力的研究工作。
    Businesswire
    2018-01-16
    Certis USA University of Szeged
  • Capricor 宣布获得 Cedars-Sinai 医学中心基于细胞和外泌体的技术的额外专利申请许可
    交易并购
    Capricor 宣布获得 Cedars-Sinai 医学中心基于细胞和外泌体的技术的额外专利申请许可
    Capricor Therapeutics宣布与西达斯西奈医疗中心签订独家许可协议，新增七项专利申请，涉及心球来源细胞（CDCs）和CDC衍生的细胞外囊泡（包括外泌体）技术。这些协议赋予Capricor在全球范围内独家开发和商业化CDCs的权利，包括其领先的研究性细胞疗法CAP-1002，以及CDC衍生的外泌体，包括其领先的研究性外泌体疗法候选药物CAP-2003。新专利申请扩展了独家许可协议的范围，使Capricor能够开发其细胞和外泌体疗法在杜氏肌营养不良症、心室性心动过速、癌症和与年龄相关的疾病中的新治疗适应症。Capricor计划在今年进行CAP-1002的杜氏肌营养不良症静脉注射疗法临床试验，并计划在获得监管批准后启动CAP-2003在左心发育不良综合征中的临床试验。
    MarketScreener
    2018-01-16
    恶性肿瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Cedars-Sinai
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